2016年第三季度GSP知识培训
姓名
一, 开办药品批发或零售企业,必须经所在省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理总门批准并发给《 》,无证不得经营。
二, 开办药品经营企业,必须具备以下条件:1,具有与所经营相适应
的 ,设备,卫生环境,2,具有与所经营药品相适应的 或 ,3,具有保证所经营药品质量的 ,4,具备 执业药师
三, 假药是指1,药品所含成分与 规定的成份不符的,
2,以
有下列情况的也按假药论处:1国务院药品监督管理部门规定 的,2.,依照药品管理法必须批准而未批准生产,进口,或是依照药品管理法必须检验而未
检验即销售的,3, ,4, ,5,使用依照药品管理法必须 而未取得批准文号的原料药生产的,6,所标明的适应症或者功能主治 范围的
四, 劣药是指1,药品成份的 国家药品标准的为劣药
有下列情形的按劣药论处L,未标明 或者更改有效期的,2,不注
明或者 的3,超过 的,4,直接接触药品的 和容器未经批准的,5,擅自添加着色剂防腐剂香料, 及辅料的,6,其他不符合药品标准规定的
五,药品经营企业直接接触药品的工作人员,必须 进行健康检查,患有 或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事 药品的工作
六, 处方药可以在国务院卫生徝部门和国务院药品监督管理部门 的医学,药学专业刊物上介绍,但不得在 发布广告或是以
其他方式进行以公众为对像的广告宣传
七, 药品广告的内容必须 ,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有
药品广告不得有不科学的表示功效的 ,不得利用国家机关,医学科研单位,学术机构或者专家,学者,医师,患者的名义和形象作 ,非药品不得有涉及 的宣传
八, 药品储存时应该 标志,对近效期商品应按月填写效期报表,销售效期商品应该
九, 药品经营企业应按国家药品 的有关规定销售药品
1, 营业时间内,应该有执业药师或药师在岗,并佩戴标明, 或其职称等内容的胸卡
2, 销售药品应由对处方进行审核并签字后,方可依据处方调配销售药品,无医师开处方 销售处方药
3,
4, 处方药不得自选 非处方药可不出售,但顾客需求 应负责对药品的购买和使用进行指导
5, 药品销售不得采用,附赠药品或销售等方式。 十, 药品管理法对销售假药处罚,销售假药的,没收 的药品和违法所得并处违法销售销售药品货值 倍--— 倍的罚款,撤消批准证明文件,并 ,情节严重的,吊销药品经营许可证,构面犯罪的,追究 责任 十一, 药品管理法对销售劣药处罚,销售劣药的,没收 和药品,处罚违法所得 倍的罚款,情节严重的, 或是撤销药品批准证明文件,吊销 ,构成犯罪的,依法追究刑事责任