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当前执业药师的执业现状及发展思考

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当前执业药师的执业现状 与发展思考

2 0 0 8 年 湖 北 省 执 业 药 师 继 续 教 育 华中科技大学药学院 曹燕

2008-11-6

Contents

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执业药师的名称辨析 我国执业药师的规模与布局现状 当前执业药师执业现状的调查分析 当前执业药师的发展思考

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2008年湖北省执业药师继续教育

1.执业药师的名称辨析

执业药师(licensed pharmacist)是指经全国统一考试合 格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生 产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 执业药师制度是我国继注册会计师制度后,建立的第二个 行业执业资格制度。执业药师资格必须满足一定的专业学 历标准和药学知识水平,通过全国统考取得。 我国于1994开始实施执业药师资格制度。近年来,伴随我 国执业药师管理工作的进展,在全国范围内逐步形成了一 定规模的执业药师队伍。截止到2007年年底,我国已有执 业药师153153人。

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1.执业药师的名称辨析

技术资格(职称)与执业资格 当前,关于药学专业人员的称谓在我国至少有以下 几种:药师、药剂师、临床药师、执业药师、从业药师、 驻店药师等。其中,药师、药剂师和临床药师主要是指 专业技术资格(职称),是国家对药学专业技术人员学 识、水平能力的评价;而另外三种则属于一种准入性的 执业资格,是政府为规范职业秩序,对涉及公共利益的、 技术性强的,甚至具有危险性的药学专业实行的人员准 入资格控制,是从事药学专业工作的必备条件。

技术资格(职称): 药师 执业资格:

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药剂师 从业药师

临床药师 驻店药师

执业药师

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1.执业药师的名称辨析

药剂师:又称为药师(中药师),是药学专业技术职称系列 (包括药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师)中 的一种,一般多存在于药品使用单位即医疗机构中。 专业技术职称一般都有初、中、高之层次;而执业药师是药 品行业某些岗位必备的准入资格,无初、中、高之分。 卫生专业技术职称分如下系列:医、药、护、技,药学系列 为药士(小初)、药师(初级)、主管药师(中级)、副主 任药师(副高)、主任药师(正高)。 专业技术资格(职称)是不同于执业资格的,前者是服务型 的,后者则有强制性要求。

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1.执业药师的名称辨析

临床药师:医院认可的一种专业技术职称,具体承担临 床药学实践工作。卫生部门是临床药师确立和管理的主 管机构。 临床药师是临床医疗治疗团队成员之一,应与临床医师 一样,

坚持通过临床实践,发挥药学专业技术人员在药 物治疗过程中的作用,在临床用药实践中发现、解决、 预防潜在的或实际存在的用药问题,促进药物合理使用。 医院药师≠临床药师

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1.执业药师的名称辨析

临床药师条件要求较高,如“大学本科临床药学专业或全 日制药学专业毕业本科以上学历,通过规范化培训并经考 核合格取得临床药师专业技术职称”。“临床药师平均每 年参加临床实践工作的时间不得少于40周,平均每周在临 床参与临床用药相关工作的实践时间不得少于80%。” ——《卫生部医政司关于开展临床药师制试点工作的通知》

(卫医疗便函[2007]190号)

试点医院根据床位数和医疗服务量确定临床药师数量,原 则上三级医院不少于5名,二级医院不少于3名。

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1.执业药师的名称辨析

在当前的医药体制下,由于药品收入往往占各家医疗机构 收入的40%以上,各医院药剂科工作人员的工作重心往往集 中在传统的调剂、采购、制剂等业务上。 有资料显示:我国目前医疗机构的药学人员约为36.5万 人,其中调配岗位约占65.4%;药品采购供应管理岗位约占 7%;医院制剂岗位约占11%;临床药学、科研、教育和药学 信息岗位等约占6%;药品质量监控、科办公室岗位等约占 7.5%;其他3.1%。可以看出,大多数药师都在药房从事发 药工作,药师由于工作量较大,工作负荷较重,往往很少 有时间向病人提供良好的用药服务。

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1.执业药师的名称辨析

从业药师 由于我国执业药师起步较晚,执业药师的人数还远远不能 满足社会的需求。执业药师数量不足直接影响了药品分类 管理制度的推进和药品流通体制改革的深化。 因此,2001年7月1日至2004年6月30日期间,药监部门在 全国药品经营企业内开展了从业药师资格认定工作,以缓 解执业药师人数不足的矛盾(国药管人[2000]562号、国药监 人[2001]493号和[2002]125号、国食药监人[2004]335号)。

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1.执业药师的名称辨析

实行从业药师资格认定工作是一种过渡性的政策措施, 有效期限为2001年7月1日至2004年6月30日。符合条件的 从业药师须参加执业药师资格考试,以便取得执业药师 资格。 “自2004年7月1日起不再进行从业药师资格认定工作。 对2004年6月30日以前通过考试、考核认定取得从业药师 资格的人员,延长其从业药师资格有效期。从业药师持 有的原国家药品监督管理局统一印制的《从业药师资格 证书》在全国范围内有效。失效日期将根据具体

情况另 行通知”。

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1.执业药师的名称辨析

从业药师 “注册机构对已具有从业药师资格并通过考试取得执业药 师资格的人员,须在发放《执业药师注册证》的同时,收 回《从业药师资格证书》,注销其从业药师资格,并在办 公场所或电子政务网上公告。”

——《SFDA就执业药师注册管理暂行办法提出补充意见》

作为一种过渡性的政策措施,从今年1月8日的SFDA文件来 看,从业药师将逐步退出历史舞台。

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1.执业药师的名称辨析

驻店药师:主要是指各社会药房和零售药店里的药师, 一般由各省级药品监督管理部门进行资格认定,只在各 省区域内有效和认可。 可以说,从业药师和驻店药师的出现都是国家在执业药 师数量严重不足情况下的权宜之计,为放宽标准和要求 后的产物。通常从业药师和驻店药师的要求条件较执业 药师低。如在广东省,只要是药学(中药学)或相近专 业规定学历的人员,通过报名并参加省里的考试合格且 学历、资历符合规定者,均可认定为驻店药师资格。

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1.执业药师的名称辨析

执业药师、从业药师和驻店药师的比较 在管理上,三者比较类似,都归口药监部门管理,都实行 注册和继续教育管理模式。但他们在各自的执业领域范围 上却有不同。 目前,我国的执业药师分布在药品生产、经营和使用、教 育科研等的各单位中。《执业药师资格制度暂行规定》 (人发[1999]34号)中要求:凡从事药品生产、经营、使 用的单位均应配备相应的执业药师,并以此作为开办药品 生产、经营、使用单位的必备条件之一。而从业药师和驻 店药师的执业领域主要在药品经营领域中的零售药店。

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1.执业药师的名称辨析

在以往的药事管理法规中,执业药师、从业药师和驻店药 师三者是可以替代的,特别在药品经营领域。加上当前药 品经营领域中某些不规范活动的存在,在一定程度上造成 了部分社会群众反映的药师质量良莠不齐的现象。 2006年,武汉市对全市2221家零售药店驻店药师资质进行 全面清查,有2918人确认基本符合要求,具有执业药师资 格的不到10人。 《湖北省药品零售企业验收实施标准(2006年修订)》,明 确提出了经济较发达城市如武汉市零售药店应配备执业药 师的新规定。

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1.执业药师的名称辨析

从2007年3月1日起,武汉市在零售药店全面推行执 业药师制度,我市城区新开办的零售药店处方审核人员、 质量管理人

员均需配备执业药师。其中营业面积超过 150平方米以上的大型零售药店门店应不少于2名执业药 师,乡以上连锁总部与门店之间以及各零售药店门点应 实施计算机管理。

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1.执业药师的名称辨析

此前,武汉市零售药店均配了驻店药师,但其中执业药师 不到15%。截至到2007年10月底,全市零售药店配备执业 药师数量由规划出台前的不足4%,快速上升到15.97%。其 中黄陂区达到25.71%、硚口区达到23.7%、青山区达20.8%。 执业药师的快速增长,提高了人民群众用药安全保障水平。 武汉市还要求,从2009年1月1日起,许可证有效期届满的 零售药店,如继续经营处方药及甲类非处方药,其质量负 责人及处方审核人员,必须为在其任职零售药店注册的执 业药师;至2012年3月1日止,城区零售药店质量负责人及 处方审核人员必须全部配备为执业药师。

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1.执业药师的名称辨析

2008年9月18日,武汉市食品药品监督管理局宣布,为了 保证百姓用药安全,从明年起,全市城区零售药店将分为 “处方药零售企业”和“非处方药零售企业”两种,买处 方药只能去处方药零售药店。——药店分级制 目前所有药店都可以销售处方药和非处方药(又称OTC药 物)。今后武汉市那些配备了执业药师、达到相关标准的 药店将被定为“处方药零售药店”,可照常销售处方药和 非处方药,而未配备执业药师的药店将被定为“非处方零 售药店”,只能卖乙类非处方药(非处方药分甲乙两类,相对而

言,乙类比甲类更安全,它除了可在药店卖,还可在药监部门批准的 宾馆、商店等商业企业中零售)。

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1.执业药师的名称辨析

目前,武汉市有零售药店2576家(其中城区药店约2000 家),执业药师约3000人,但执业药师多分布在医疗机 构、药品生产企业等单位,药店配备率约为33%。到 2012年,武汉所有城区药店将全部完成分级。

结构分析 2004 2005 2006 医疗机构 76.7% 73.3% 57.0% 生产企业 10.2% 14.1% 23.3% 经营企业 9.1% 9.5% 16.8% 教育科研 4.0% 3.2% 2.9%

数据来源:同济药学院历年执业药师继续教育的情况统计

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1.执业药师的名称辨析

从2008年10月1日起,黄石市城区新开办药品零售企业须 配备执业药师。 “将通过5年时间,实现城区零售企业 (经营处方药和 甲类非处方药)均配备执业药师的目标。从10月1日起, 城区新开办零售药店质量负责人及处方审核人员必须是在 该零售药店注册的执业药师。2010年10月1日起,城区已 开办零售药店变更质量负责人或经

营地址,必须具有在该 零售药店注册的执业药师。从2014年1月1日起,城区所有 药店如继续经营处方药、甲类非处方药,其质量负责人及 处方审核人员必须是在该零售药店注册的执业药师。”

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1.执业药师的名称辨析

关于执业药师配备的相关规定 “凡从事药品生产、经营、使用的单位必须配备执业药 师;实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药 资格的零售药店必须配备执业药师;跨地域连锁经营的药 品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师; 通过GSP认证的大中型药品零售企业必须配备执业药师;通 过GSP认证的药品批发企业质量管理机构负责人必须是执业 药师;通过GMP认证的药品生产企业的质量管理机构负责人 必须是执业药师;县级以上医疗机构药房和制剂室必须配 备执业药师。” —— 关于印发国家执业药师资格制度2001年—2005年工作

规划的通知(国药监人[2001]383号)

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1.执业药师的名称辨析

《药品管理法》第22条规定:“医疗机构必须配备依法 经过资格认定的药学技术人员,非药学技术人员不得直 接从事药剂技术工作。” 《药品管理法实施条例》第25条规定:“医疗机构审核 和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技 术人员。” 《执业药师资格制度暂行规定》:“通过全国统一考试 取得执业药师资格证书的人员,单位根据工作需要可聘 任主管药师或主管中药师专业技术职务”。 但在现实工作中,很多医院并未按此执行,医院里 认可的仍是卫生系统自己考聘的技术职称系列的药师。

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1.执业药师的名称辨析

卫生部制定的于2007年5月1日起施行的《处方管理办法》 第2条规定:本办法所称处方,是指由注册的执业医师 和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药 学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调 配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。 不过《办法》第61条规定,本办法所称药学专业技术人 员,是指按照卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规 定,取得药学专业技术职务任职资格人员,包括主任药 师、副主任药师、主管药师、药师、药士。

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2.我国执业药师的规模与布局现状

执业药师在我国的发展历程 1994年3月15日,原国家医药管理局与人事部联合颁发了 《执业药师资格制度暂行规定》,同年认定了两批共计 1000多名执业药师。 1995年7月5日,原国家中医药管理局与人事部联合颁发了 《执业中药师

资格制度暂行规定》。同年认定了434名执 业中药师。 1995年10月,进行了首次执业药师资格考试;1996年10 月,进行了首次执业中药师资格考试。 1997年1月,《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的 决定》又明确提出要建立执业药师资格制度。

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2.我国执业药师的规模与布局现状

1994至1998年,是执业药师管理工作的起步阶段。此间, 执业药师资格制度只在药品生产、经营领域施行;药学技 术人员报考的积极性不高,执业药师数量增长缓慢。 1998年8月,国务院机构改革,组建了国家药品监督管理 局,赋予其实施执业药师资格制度的职能。 1999年4月1日,颁布《执业药师资格制度暂行规定》(人发 [1999]34号文件),实行全国统一大纲、统一考试、统一注 册、统一管理,分类执业。在制度上使执业药师管理覆盖 了药品生产、经营和使用领域。 随后相继修订发布了相配套的执业药师《资格考试实施 办法》、《注册管理暂行办法》、《继续教育管理暂行办法》等一 系列规范性文件。

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2.我国执业药师的规模与布局现状

1999年10月,处方药与非处方药流通分类管理试点方案出 台,试点工作启动。提出:在药品分类管理、销售过程 中,必须有执业药师保证药品质量和药学服务质量。 2000年1月1日,开始施行的《处方药与非处方药流通管理 暂行规定》将执业药师作为药店销售处方药和甲类非处方 药的重要条件之一。此后的《GSP》及其实施细则等规章、 制度也都对药品经营企业提出了配备执业药师的要求。至 此,执业药师数量增长的需求拉动力才真正产生。 此后,执业药师数量增长进一步加快。

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2.我国执业药师的规模与布局现状

2001年8月,制订实施的《国家执业药师资格制度2001 -2005年工作规划》进一步明确了药品生产、经营、使 用领域执业药师配备要求。 2002年9月15日,开始施行的《药品管理法实施条例》 将配备执业药师作为药品零售企业销售处方药和甲类非 处方药的必要条件之一。执业药师的作用和地位第一次 在法规中得到承认。 2003年2月,执业药师法列入国务院和全国人大立法计 划,10月,SFDA起草并上报了《中华人民共和国执业药 师法》草案。

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2.我国执业药师的规模与布局现状

伴随我国医药市场的发展,执业药师的规模逐渐壮大。 1999年,仅1.5万人;2003年,9.83万人;2004年, 11.45万人(112897人通过考试);2005年,129507 人;2006年,143681人,2007年,153153人。 执业药师数量的增

加,一方面可以促进药品质量监督和 管理水平的提高,另一方面也可以极大地促进药品的合 理使用,确保广大居民的放心用药。 然而,在执业药师规模水平整体提高的同时,我国不同 地区间的执业药师分布却不尽均匀。

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2.我国执业药师的规模与布局现状

执业药师人数 省 份 北京 天津 河北 山西 内蒙 辽宁 吉林 黑龙江 上海 江苏 浙江 安徽 福建 江西 山东 河南

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执业药师人数 省 份 湖北 湖南 广东 广西 海南 重庆 四川 贵州 云南 西藏 陕西 甘肃 青海 宁夏 新疆 合计 2006年 6741 6332 8443 3267 615 2471 5895 1123 2448 56 3275 1978 430 632 1725 143681 2007年 7192 6742 9106 3402 655 2638 6416 1202 2621 64 3444 2154 453 682 1847 153153

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2006年 6376 3667 4730 3836 3936 5787 3528 3974 6925 12069 9129 4855 4712 4187 10276 9750

2007年 6694 3776 5022 4069 4251 6163 3724 4262 7227 12698 9838 5193 5052 4402 11179 10472

2.我国执业药师的规模与布局现状

2006、2007年我国各地区执业药师人数的分布趋势图

14000 12000 10000 8000 6000 4000 2000 0

西

海 青

广

2006年执业药师人数 2007年执业药师人数

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2.我国执业药师的规模与布局现状

从图中可看出,目前执业药师数量排名前10位的省份主要 有:江苏(12069、12698人)、山东(10276、11179人)、 河南(9750、10472人)、浙江(9129、9838人)、广东 (8443、9106人)、上海(6925、7227人)、湖北(6741、 7192人)、湖南(6332、6742人)、北京(6376、6694人) 和四川(5895、6416人)等。其中,有6个地区属于东部 地区,3个地区属于中部地区(河南、湖北、湖南),只 有1个地区属于西部地区(四川)。且排名前6位的省份除 了河南省处于第三位,其他5位均处在我国东部经济较发 达地区。西部地区唯一入围的四川省,排名为第10位。

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2.我国执业药师的规模与布局现状

再来看执业药师数量较少的省份都分布在哪些区域。从 图中可看出,目前执业药师数量排名后10位的省份主要 有:西藏(56、64人)、青海(430、453人)、海南 (615、655人)、宁夏(632、682人)、贵州(1123、 1202人)、新疆(1725、1847人)、甘肃(1978、2154 人)、重庆(2471、2638人)、广西(3267、3402人) 和陕西(3275、3444人)等。其中,除了海南和广西2 省位于东部地区,其余都属于我国西部地区。换句话 说,我国执业药师数量较少的省份大多都是在西部经济 不发达地区。

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2.我国执业药师的规模与布局现状

执业药师的价值在于其能够应用药学专业知识向公众提供 药学服务,以提高药物治疗的安全性、有效性和经济性, 实现改善和提高人类生命质量的理想目标。国际上通常用 每万人口拥有的药师数量来衡量特定国家和区域的药学人 力资源数量及其所提供的药学服务能力。

近年全球各国每万人口药师数量

国家 英国 美国 韩国 日本 德国 澳大利亚 加拿大 中国 年份 1997 2000 2003 2002 2003 2001 2003 2001 药师数量(个) 29726 249642 50623 154428 47956 13956 20765 359000 人口数量(百万) 58.30 284.86 22.54 127.20 82.41 19.40 31.27 1276.27 每万人口药师数量(个) 5.1 8.8 22.5 12.1 5.8 7.2 6.6 2.8

数据来源:《中国卫生统计年鉴2007》

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2.我国执业药师的规模与布局现状

在欧美等发达国家,每800-1500人就配有一名执业药 师。然而在我国,平均1.3万人才有一名执业药师。如 果要达到目前发达国家的医疗卫生水平,按照每1000 人(700~1500人)配备一名执业药师计算,我国大约 需要100万名执业药师。而目前通过国家执业药师资格 考试的从业人员更是杯水车薪,所以说执业药师缺口 非常大。

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2.我国执业药师的规模与布局现状

每万人口执业药师人数 省份 北京 天津 河北 山西 内蒙 辽宁 吉林 黑龙江 上海 江苏 浙江 安徽 福建 江西 山东 河南 2006年 4.03 3.41 0.69 1.14 1.64 1.35 1.3 1.04 3.82 1.6 1.83 0.79 1.32 0.96 1.1 1.04 2007年 4.1 3.39 0.72 1.2 1.77 1.43 1.36 1.11 3.89 1.67 1.94 0.85 1.41 1.01 1.16 1.12 增速(%) 1.74 -0.59 4.35 5.26 7.93 5.93 4.62 6.73 1.83 4.38 6.01 7.59 6.82 5.21 5.45 7.69 省份 湖北 湖南 广东 广西 海南 重庆 四川 贵州 云南 西藏 陕西 甘肃 青海 宁夏 新疆 合计 每万人口执业药师人数 2006年 1.18 1 0.91 0.69 0.74 0.88 0.72 0.3 0.55 0.2 0.88 0.76 0.78 1.05 0.84 1.09 2007年 1.26 1.06 0.96 0.71 0.78 0.94 0.79 0.32 0.58 0.23 0.92 0.82 0.82 1.12 0.88 1.16 增速(%) 6.78 6.00 5.49 2.90 5.41 6.82 9.72 6.67 5.45 15.00 4.55 7.89 5.13 6.67 4.76 6.42

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2.我国执业药师的规模与布局现状

从整体上来看,各地区的每万人口人均执业药师的数量这 两年基本均呈增加的趋势(天津除外),提示我国各地区 执业药师提供药学服务的能力在逐渐提高。 其中,2006到2007年,全国的每万人口人均执业药师的数 量从1.09增加到1.16。在各地区的分布中,高于全国平均 水平的省份有10个:北京(4.03、4.1)、上海(3.82、 3.89)、天津(3.41、3.39)、浙江(1.83、1.94)、内 蒙(1.64、1.77)、江苏(1.6、1.67)、辽宁(1.35、 1.43)、

福建(1.32、1.41)、湖北(1.18、1.26)和山 东(1.1、1.16)等。

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2.我国执业药师的规模与布局现状

可明显看出,每万人口人均执业药师数量较多的省份多 集中在东部经济发达地区(8个),只有内蒙和湖北处于 中部地区,而西部地区的每万人口人均执业药师数量均 低于全国平均水平。在西部地区,每万人口人均执业药 师数量较少的省份有:西藏(0.2、0.23)、贵州(0.3、 0.32)和云南(0.55、0.58),平均每万人口拥有的执 业药师数量不足或仅为0.5人。而且,从地区差距上来 看,在2006和2007年,数量最多的地区(北京)分别是 数量最少的地区(西藏)的20.15和17.83倍。

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2.我国执业药师的规模与布局现状

TI的取值范围为(0,1)。当TI的值为0,表示绝对均衡 分布的状况;TI值越趋向于0,则说明资源的配置越公 平,当TI的值为1时,则属于最不均衡分布的状况。 从整体趋势上来看,从2006年到2007年,我国无论是总体 的TI,还是各地区的TI,都有减少的趋势。说明这两年 来,我国执业药师分布的总体趋势为逐步从不均衡到相对 均衡,分布的合理性上有所改善,但从各地区间的分布上 来看仍然存在着较大的差异。

以人口为权重的执业药师分布的泰尔指数

泰尔指数 2006 2007

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Te东部 Tm中部 Tw西部 区域内T2 区域间T1 0.1241 0.1192 0.0388 0.0145 0.0555 0.0547 0.0781 0.0679 0.0171 0.0161

总体T 0.095 0.084

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2.我国执业药师的规模与布局现状

有很多因素能够影响执业药师在各地区间的分布,这些因 素包括:药学服务的需要、需求方所享受的医疗保障情况、 年龄、收入、当地的经济发展水平、执业药师的政策等等。 从分析中可知,目前我国执业药师分布较为密集的省份多 为经济发展水平相对较高的地区,如,北京,上海,天 津,江苏,浙江等。

以GDP为权重的执业药师分布的泰尔指数

泰尔指数 2006 2007 Te东部 0.0384 0.0360 Tm中部 0.00391 0.00273 Tw西部 0.0149 0.0153 区域内T2 0.0266 0.0248 区域间T1 0.0167 0.0156 总体T 0.0433 0.0404

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2.我国执业药师的规模与布局现状

分布的行业不平衡与区域不平衡 综合看来,目前我国执业药师分布极不均衡,表现 为经济发达地区的执业药师数量明显多于贫困落后地 区,药品生产企业和医疗单位的执业药师数量多于药品 经营企业,贫困落后地区(尤其是农村)的零售药店执业 药师奇缺。而这些地区的患者往往承担高额的医院治疗 费用,选择到零售药店调配处方或购买非处方药。此 时,这些患者显然非常

需要执业药师的帮助。

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2.我国执业药师的规模与布局现状

关于执业药师的跨省执业 截至到2006年底,湖北省执业药师共6741人,注册人 数为3457人,注册比率为51.3%。河南省执业药师共 9750人,注册人数为1191人,注册比率为12.2%。执 业药师数量较多的江苏省和山东省的注册比率分别为 24.6%和33.1%。 在广东省和上海市,执业药师的注册数量却远远大于 其本地实际的执业药师数量。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

执业药师的价值就在于他为公众提供的药学服务,执业 药师的业务素质、社会认可与职业态度等是关系其执业 水平和服务能力的重要因素。当前,在我国执业药师队 伍不断壮大的过程中,执业药师这一特殊群体在执业过 程中有哪些新情况,新问题,是值得关注和研究的。 2007年11月~12月期间,我们对前来参加继续教育的执 业药师进行了随机问卷调查。调查采用问卷填写与现场 访谈相结合的方式,完成后当场回收,共发放问卷565 份,获得有效问卷486份,问卷收回率为86.02%。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

问卷涉及的问题主要有: 年龄,性别,执业药师类别,专业,学历,专业技术职 称,单位性质,工作岗位等。除了以上关于执业药师的基 本信息之外,我们还设计了如下问题请被调查的执业药师 选择:在日常工作中,执业药师的作用是否得到体现;目 前所在单位的执业药师数量供求如何;执业药师的工作得 到单位的认可程度;目前执业药师的社会地位;目前的待 遇水平以及是否满意;促进执业药师作用发挥的因素;平 时获取药学信息的主要途径;继续教育对工作水平的提高 是否有帮助;需要在哪些专业知识方面进行继续教育等。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

在被调查的执业药师中,年龄构成为:“30岁以下”的 有65人,占13.4%,“31~40岁”的有257人,占52.9%, “41~50岁”的有123人,占25.3%,“51岁以上”的有41 人,占8.4%。 从年龄的分布可知,来参加继续教育的主要为年龄在 30~50岁的执业药师。说明这个年龄段的执业药师往往是 单位的骨干或中坚力量,不但承担着单位的主要工作, 而且主观上学习提高的愿望较强。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

在执业药师类别方面,“药学”类别的有364人,占 74.9%,“中药”类别的有118人,占24.3%,另外还有 4人(占0.8%)是“药学与中药”。 我们可以看出,当前的

执业药师队伍中,以药学类的 占大头,中药的相对占较少的比例。说明当前医药市 场中执业中药师相对较为缺乏。双料执业药师的出现 一方面反映了当前执业药师队伍的新趋势,另一方面 也给执业药师的管理提出了新的问题,如何从制度层 面对其进行激励和约束。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

在所学专业方面,有288人(占59.3%)是“药学”,有 105人(占21.6%)是“中药”,还有93人(占19.1%)是 “其他相关专业”(如护理,环境卫生,营养,生理, 生物等)。 从调查可以看出,在当前执业药师队伍中,除了药学和 中药之外,所学专业为其他相关专业的执业药师也占有 不小的份额(19.1%)。提示我们,在当前的医药市场 中,执业药师的市场需求还是比较旺盛的,吸引了相关 学科专业人员的从业。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

在学历方面,“中专”67人(占13.8%),“大专”227 人(占46.8%),“本科”183人(占37.6%),“研究 生”9人(占1.8%)。 从被调查者学历的分布来看,当前的执业药师队伍中, 以大专和本科层次的学历为主(共计为84.4%)。说明 执业药师的素质还是比较高的,一般均接受过正规的大 学学历教育,而且,还有一些是研究生学历。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

在技术职称方面,“正高”有4人(占0.8%),“副 高”74人(占15.2%),“中级”332人(占68.3%), “初级”76人(占15.6%)。 从技术职称的分布可知,被调查者的职称以中级为主, 这可能一方面与被调查者的年龄结构有关,另一方面也 和本调查的系统误差有关。我们仅对来听课的执业药师 进行了调查,而未能对拿学分的全部执业药师进行调查。 如,可能职称较高的执业药师由于年龄大不方便、工作 繁忙或其他原因,来听课的较少。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

在工作单位性质方面:“生产企业”的执业药师有110人 (占22.6%),“批发企业”的执业药师有89人(占 18.4%),“零售企业”的执业药师有95人(占19.5%), “医疗机构”的执业药师有168人(占34.6%),“综合性” 的有24人(占4.9%)。 各个单位由于工作性质不同,执业药师需要补充和更新的 知识内容是不同的,继续教育应该有针对性地分类进行。 如生产重GMP质量管理、制剂技术等,商业重GSP流通中的 质量管理、物流技术等,医疗重临床使用和合理用药等。

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3.当前

执业药师执业现状的调查分析

从调查可知,在工作岗位方面,主要有“质量负责人, 采购,验收,处方调配,行政管理,制剂检验,科研, 临床药学,药房,后勤”等。 执业药师主要是在医药产业链的各个环节中从事和药品 质量相关的岗位。说明,当前执业药师确实在加强药品 质量管理上发挥了重要的作用。 执业药师资源利用率低,店长,经理占较大比例,基本 职能无疑会部分或全部为管理职能所取代,其作为执业 药师的作用也相应会被削弱,专业知识和技能的提高可 能受到阻碍。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

在日常工作中,认为执业药师作用“充分体现”的有17人 (占3.5%),“基本体现”的有204人(占41.9%),“未 能体现”的有265人(占 54.5%)。而在选择“作用充分 体现”的执业药师中,其中有12人(占70.6%)来自医药 商业企业(批发或零售);在选择“未能体现”的执业药 师中,其中有144人(占54.3%)是来自于医疗机构。 从调查数据来看,过半数的执业药师认为在日常工作中自 己的作用未能体现。认为自己作用得到充分体现的主要是 来自于医药商业企业的执业药师,而来自于医疗机构的执 业药师普遍认为作用未得到体现。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

执业药师的作用过于传统 执业药师即使发挥了作用,也显得过于传统,不能满 足患者的需求。如,零售药店的执业药师审核处方量 非常有限,更谈不上收集不良反应信息。而在发达国 家,零售药店的执业药师不仅要审核大部分处方,还 要积极地提供以患者为中心,旨在改善社区居民生活 质量的“药学服务”。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

执业药师的社会地位和技术价值尚未体现 一方面由于我国民众长期以来“重医轻药”的观念根 深蒂固,加之普通老百姓医药知识的缺少,人们还没有 意识到执业药师的重要性;另一方面药店(经营企业)聘 用执业药师增加了经营成本,有些药店配备了执业药师 但营业额并未增加,所以执业药师没有引起经营者的重 视。各种原因使执业药师的社会地位和技术价值尚未体 现出来。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

觉得目前所在单位的执业药师数量:“供不应求”的有 146人(占30.0%),其中有127人(占87.0%)来自于医 药商业部门;“供求平衡”的有176人(占36.2%); “供大于求”的有164人(占33.8%),其中有134人(占 81.7%)来自于医疗机构。 从调查数

据来看,只有不足1/3的被调查者认为执业药师 数量是供不应求的。医药商业部门的执业药师大多会认 为本单位执业药师较为稀缺,而医疗机构的执业药师普 遍认为本单位的执业药师较为过剩。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

认为目前执业药师工作得到单位的认可程度:“非常重视” 有9人(占1.9%),“比较重视”的有72人(占14.8%), “一般”的有217人(占44.7%),“不重视”的有188人 (占38.7%)。从调查结果来看,只有较少数的执业药师 (16.7%)认为单位重视执业药师的工作。 认为目前执业药师的社会地位:选择“很高”的为0%, “比较高”的有19人(占3.9%),“一般”的有224人 (占46.1%),“不高”的有243人(占50.0%)。这个结 果说明,当前,约有半数的执业药师认为自己的社会地位 不高。而且,没有一个人选择执业药师社会地位很高这一 选项,说明执业药师这一职业群体对自身的社会认可满意 度普遍不高。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

在被调查者中,目前的待遇水平(月薪)为:“1000元以 下”的有54人(占11.1%),“1000~2000元”的有329人 (占67.7%),“2000~3000”的有83人(占17.1%), “3000元以上”的有20人(占4.1%)。 从调查结果看,当前湖北省内大多数执业药师的待遇水平 (月薪)为1000~2000元。由《中国统计摘要2008》数据 知,2007年,全国职工平均工资为2078元/月,最高的上 海职工平均工资为4109元/月。2007年,湖北省职工平均 工资为1652元/月,居于全国的下游水平,在全国31个省 份中位于第28位。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

在对自己目前的待遇水平是否满意方面:比较满意的有2 人(占0.4%),基本满意的有45人(占9.3%),一般的有 156人(占32.1%),不满意的有283人(占58.2%)。 认为我省执业药师合理的待遇水平(月薪)应为:选择 1000~2000元的有6人(占1.2%),2000~3000元的有171人 (占35.2%),3000~4000元的有240人(占49.4%),4000 元以上的占有69人(占14.2%)。 从以上结果可知,在湖北省,当前对自己的待遇满意的执 业药师比例很低,仅为9.7%,有过半数的执业药师对待遇 不满意,大多数人认为合理的待遇水平(月薪)应该在 2000元以上。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

在被调查的执业药师中,关于促进执业药师作用发挥的因 素,选择“政策完善”的有440人(占90.5%),“领导支 持”的占有356人(占73.3%),“同事合作”的有50人 (占10.

3%),“工作条件完备”的有199人(占 40.9%),“自身能力强,精力充沛”的有202人(占 41.6%),其他有1.2%。 从该结果我们发现,绝大多数执业药师都认为“政策完善” 是当前促进执业药师作用发挥的重要因素。提示,相关管 理部门应该就执业药师的管理法规进行调整和完善。在选 项中,“领导支持”和“工作条件完备”也是影响执业药 师作用发挥的重要因素,说明在当前执业药师的实际工作 中,迫切需要来自上层的支持和更加便利的工作条件。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

在平时获取药学信息的主要途径方面:选择“报纸期刊” 的有263人(占54.1%),“广播电视”的有63人(占 13.0%),“专业书籍”的有317人(占65.2%),“电脑 网络”的有297人(占61.1%),“单位培训”的有334人 (占68.7%),“同事交流”的有242人(占49.8%)。 我们可以看到,当前执业药师获取药学信息的主要来源依 次是:单位培训,专业书籍,电脑网络,报纸期刊,同事 交流和广播电视。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

在回答“继续教育对工作水平的提高是否有帮助”的问题 时,有69人(占14.2%)认为“有很大帮助”,有291人 (占59.9%)认为“有点帮助”,有114人(23.5%)认为 “帮助不大”,有12人(占2.4%)认为“没有帮助”。 从这一结果我们看到,尽管有大多数执业药师对继续教育 的提高作用给予了积极评价,但仍有部分执业药师(约 25.9%)认为当前继续教育的形式和内容难以满足自身需 要,不能满足自己的期望。

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3.当前执业药师执业现状的调查分析

在被询问到“需要在哪些专业知识方面进行继续教育” 时,我们发现被调查者的回答大多和自己所在单位的性质 和所从事的工作岗位有密切联系。 如,来自生产企业的执业药师大多关注前沿制剂技术和生 产工艺,质量控制和检验标准等,而来自批发企业的更多 地希望了解物流管理和供应链管理知识,GSP规范等,来 自零售企业的往往关心GSP和GPP,药品分类管理,最新的 OTC法律法规等,而医疗机构的执业药师则希望了解各科 常用药和新药的合理使用,不良反应等方面。 一方面从事技术和质量管理的执业药师希望熟悉关于常用 药品的专业技术知识,而另一方面,从事销售和管理的则 希望了解行业经济的趋势和医药市场发展的现状。

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4.当前执业药师的发展思考

执业药师是确保居民获得良好药学服务的重要力量,伴随 药品不合理使用

带来的药害事件的频频发生,人们对药学 服务也越来越重视。 药学服务不仅可以促进药品的合理使用,减少和尽量避免 药品不良反应和药害事件的发生;在当前全球医药卫生费 用高涨的大背景下,良好的药学服务还能减少药品资源浪 费,降低药品费用,使稀缺的药品资源得到更合理配置。 执业药师的价值就体现在其提供的药学服务能力。

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4.当前执业药师的发展思考

然而,目前我国执业药师的执业水平令人担忧,执业药师 素质参差不齐、普遍偏低。与发达国家相比,我国执业药 师准入门槛偏低,注册在岗人员素质较低,在13万执业药 师中,中专学历人员占30%(2006年资料)。 执业药师认为要提供基本的药学服务还存在相当困难。具 体包括:执业药师缺乏与用药相关的知识,整体执业水平 和执业能力较低,对提供药学服务和临床药学服务的信心 不足等。 前面的调查也反映了当前执业药师群体普遍认为自身社会 地位不高,单位不重视,以及作用不能得到充分体现。

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4.当前执业药师的发展思考

每年的培训也因组织部门人手过少、教材覆盖面有限、 时间紧张等诸多原因不能充分发挥提高执业药师素质的 作用。目前执业药师组织和协会的数量很少,仅在大中 城市开展少量活动,执业药师想通过参加协会共同学习 进步的愿望难以实现。 接受继续教育是执业药师的义务和权利,通过参加继续 教育,对完善执业药师的知识结构、提高执业药师的业 务素质、保障人民用药安全有效具有十分重要的作用, 也是每位执业药师必须重视和解决的问题。

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4.当前执业药师的发展思考

一方面,要采取措施鼓励和支持执业药师通过各种渠 道获取药学信息以提高自身业务素质,增强其药学服 务能力; 另一方面,国家相关部门也应认真研究当前执业药师 管理中的立法问题,出台相应措施支持其开展药学服 务工作。如果执业药师的自身服务能力增强了,配套 工作条件完备了,政策管理到位了,执业药师的作用 也就会得到充分的发挥,其价值就会得到社会的认可。

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4.当前执业药师的发展思考

关于医院中执业药师的定位 目前,在我国约15万执业药师中,医疗机构的执业药师占 据了较大比例,而且相当多的人员取得了药学专业技术职 称。由于立法的缺失,实际上有许多医疗机构具有执业药 师资格的人员没有注册,只是参加每年的继续教育,甚至 有些具有执业药师资格的人员根本不去参加每年

的继续教 育,还有相当多的药学人员报考执业药师资格的积极性不 高,采取观望态度。 北京地区48所三级医院取得执业药师资格人员共565人, 注册人员仅90人,注册率为14.10% ,其中有24所医院无 一人注册,远远低于药品生产经营单位。(2006年资料)

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4.当前执业药师的发展思考

由于执业药师法律保障制度的不健全,导致其法律地位、 职责不明确,合法权益得不到应有的重视,实践中带来许 多问题,致使医疗机构不重视执业药师,执业药师在上岗、 培训、人员流动及待遇等具体问题上,遇到许多困难。 如:执业药师按规定要求参加每年继续教育培训时,有的 执业药师所在医疗机构没有为执业药师提供学习经费、时 间和其他必要条件。

由于维持执业药师资格每年尚需一定的经济投入(如继续教育费用、 差旅费等),在客观上造成了有些执业药师“挂证”不良现象的存 在,对老百姓合理用药带来了一定的安全隐患。

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4.当前执业药师的发展思考

有关立法不完善、执业药师缺乏法律保障,不仅直接影 响药学人员的素质及药学服务质量,而且涉及到13亿人 民的用药安全与生命健康,是影响整个国家健康保障制 度的社会性问题。只有不断完善执业药师的法律保障制 度,提高医疗机构中执业药师的地位,充分保障其各种 合法权益,切实有效地发挥其作用,才能最大限度地保 证所提供的药学服务质量。 日本——《药剂师法》 美国——《州药房法》、《标准州药房法》

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4.当前执业药师的发展思考

国家应顺应新形势的发展,加快制定《执业药师法》, 以法律的形式明确规定医疗机构的药学技术人员必须具 有执业药师资格证书,并且经过合法注册才能上岗,确 立医疗机构执业药师在药事活动中的地位,保障医疗机 构执业药师的合法权益,使其责、权、利得到统一。 要提高执业药师的社会信任度和社会影响力,应在全社 会树立执业药师依法执业的理念,大力宣传实施执业药 师制度的重要意义,使全社会充分认识执业药师在药品 监督管理工作中的重要作用。

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4.当前执业药师的发展思考

执业药师资格制度与专业技术职务聘任制,从广义上讲 都是对人才的评价。执业药师资格制度是从岗位人手确 定的最基础的、行业技术准入的评价标准,是一个层次 的评价。技术职务聘任制(职称)是按照在本单位工作的 技术人员业务水平、工作业绩对人才进行的多层次评价。 考虑到医药行业的特殊

性、我国专业技术职务聘任制的 实际国情、强化执业药师资格制度的实施和鼓励技术人 员的良性竞争,有必要对这两种制度做一衔接,提高整 个行业对技术人才评价的通用性。

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4.当前执业药师的发展思考

药师的价值应该在于其提供的药学服务及其所产生的潜 在经济效益。由于我国当前医院药师的工作内容涉及到 药品在医院进行流通的每个环节,而大多数药师的事务 性工作挤占了大量工作时间,主动向患者提供用药服务 的意识和能力都比较有限。在国外,医院药房已成功地 从处方的调配者转向健康服务的提供者,成为健康咨询 的中心。医院药师帮助医师、护士确定药物的有效性、 患者耐受性和影响治疗的因素,是药物使用评价、用药 方式、替代治疗等方面的权威。

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4.当前执业药师的发展思考

如,在加拿大,医院药师分不同的岗位类别:一般的医 院药师、临床药师和临床药学专家。首先,要成为一般 的医院药师必须在医院接受1年的“住院药师”培训并考 核合格;医院药师根据工作安排,分配不同的时间在临 床和调剂岗位工作。而临床药师和临床药学专家则分专 业在病区工作。临床药师或专家有处方权,有权处理与 药物相关的一切事务。医院药房药师与药技人员的比例 是1:1~1:2,药技人员承担大量技术性不高的工作,使 得药师能抽出大量时间从事药学服务。

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4.当前执业药师的发展思考

在澳大利亚,在医院工作的药师50%以上从事临床药 学工作。 在法国医院药房,按照政府规定,每500张床位配一 位药师,药师在病人健康教育、疾病治疗和预防方面 发挥重要作用;药师职责主要是审核医生处方并向病 人提供用药咨询,收集病人信息,维护病人的治疗用 药记录,而配方通常是药房技术员的工作。

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4.当前执业药师的发展思考

在美国,早在1997年就正式提出有药师参与的合作药物治 疗管理(Collaborative drug therapy management),以支持药师 在医疗服务体系中提高药物治疗效果和效率的地位和作用。 随后,美国进行了大量有关药师参与特定病种临床效果的 研究工作。 研究结果表明:药师参与临床能够提高患者满意度和治疗 效果,并降低治疗成本,提高治疗效率。药师与医生合作 对高风险患者监护,可减少处方药使用,每位患者平均费 用节省600美元;由于提供药学服务的药师数量增多,医 院用药错误率下降了65%;1000家医院中的药师提供药学 服务挽救了400例患者生命,节

约费用约51亿美元等。

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4.当前执业药师的发展思考

要切实发挥医院临床药师的作用,关键是要充分体现出临 床药师的服务价值,发掘出其药学服务能带来的潜在经济 效益。由不合理用药带来的安全隐患给患者及其家庭,甚 至整个社会带来了沉重的经济负担和一系列的社会问题。 据WHO估计,药物性损害已成为全球居第五位的死亡原 因,目前全世界死亡的病人中约有1/3死于用药不当。而 我国每年约有5000万人住院,其中至少250万人(20%)是因 药物不良反应(ADR)住院,50万人是严重的ADR,每年约 19.2万人死于药源性疾病,从而增加医药费40亿元。在美 国,每年至少有4.4万~9.8万人死于医疗差错,而其中药 物治疗差错造成每年7000人死亡。

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4.当前执业药师的发展思考

自从近年我国出现了一系列药害事件之后,加强药品不 良反应监控体系建设及用药服务的呼声越来越高,我国 也于2007年底出台了《药品召回管理办法》。《办法》 的实施是建立在完善的药品不良反应监测体系的基础上 的,基于我国临床用药的广泛性,临床药师及时有效的 用药服务就显得分外必要了。 通过临床药师的用药服务,可以及时发现并报告ADR,降 低ADR的发生率,避免不必要的经济损失和可能造成的患 者健康损害。在当前医药卫生资源极为稀缺的大背景 下,药学服务可以在一定程度上降低和节约卫生费用, 实现一定的经济效益。

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4.当前执业药师的发展思考

当然,在我国当前的医疗体制下,当医生的收入与病人 的用药存在着某种联系的时候,临床药师的合理用药干 预可能会损害医生的既得利益而受到抵制。因此,如何 制定有效的激励约束机制使医生得益于合理用药带来的 经济效益,是医改相关部门应该着力思考的问题。

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4.当前执业药师的发展思考

此外,药学服务可能产生的经济效益还来自于:当用药 更加合理和安全,由于药品原因导致的医患纠纷减少, 医院索赔降低带来的经济开支减少进而改善其经营状况。 此外,医院和医生也可以避免由于解决医患纠纷而花费 大量的精力,专心于临床医疗活动。从长远来说,医患 关系和谐对于医院的长期发展也是具有积极意义的。在 当前消费者维权意识增强的现状下,临床医生和医院更 应充分意识到药学服务的重要性,意识到临床药师的药 学服务也能产生经济效益。

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4.当前执业药师的发展思考

药品是人们必需的一种

商品,然而,人们之所以需要 药品,归根揭底是需要健康。而只有“药品+用药服务” 的整体商品概念,才能给人们带来健康。我们不仅仅 需要药品,更离不开药学服务带来的合理用药。从这 个意义上看,临床药师的价值就在于他的服务能力, 而这种药学服务也是能够产生巨大的经济效益的。

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4.当前执业药师的发展思考

关于生产、经营领域中执业药师的定位 目前,执业药师缺乏,分布不合理,整体执业能力有待提 高的现状,已经成为药品经营进一步发展的瓶颈。如果大 家都对执业药师有了一定的认识,认识到执业药师是用药 质量的保证,都到有执业药师标识的药店去买药,那么哪 家药店不配执业药师就会影响销售。 目前我国出现执业药师紧俏的原因是多方面的,与人数、 分布、从业人员水平以及对执业药师岗位的认识都有关系。

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4.当前执业药师的发展思考

在各种招聘活动中,医药行业招聘的生产厂长、业务主 管、药店经理等许多高级职位,都需要应聘者持有“执 业药师资格证”。俗话说“物以稀为贵”,拥有执业药 师资格证的高级管理人员收入丰厚,通常采取年薪制。 由于人才缺,医药行业的薪酬一路看涨。目前,医药行 业与电信、汽车、房地产、咨询业一起被业内人士预测 为“薪水持续走高的五大行业”。

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4.当前执业药师的发展思考

建立执业药师合理的知识结构,提高专业素质 执业药师要在群众面前树立良好形象,就要不断加 强自身学习,积极参加继续教育,提高知识水平和解决 问题的能力,提高自身执业素质,以抓住机遇,适应医 药事业的发展。 转变与更新药学服务观念,增强市场竞争力 执业药师应积极参加继续教育,保持知识与技能不 断更新、补充、拓展和提高,还应掌握电脑知识,熟练 查询有关药学信息,收集资料,追踪服务。提高与病人 沟通的能力及艺术,为病人提供全方位的优质服务。

2008-11-6 2008年湖北省执业药师继续教育

4.当前执业药师的发展思考

重视自身知识更新和道德培养,不断提高执业水平 通过执业资格考试成为一名执业药师,只能表明有 资格进行执业。但执业内容是随着医药行业的发展而变 化的,这就需要执业药师的知识内容与结构跟上时代发 展。不断更新知识,关注、了解国内外医药信息,掌握 最新的医药知识和先进的医药技术。以保持较高的专业 技术水准,才能得心应手地处理和解决工作中遇到的新 问题。

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当前执业药师的发展思考

执业药师开展药学服务,不但对患者有利,还可以此 取得公众信赖,同时也体现出了执业药师的自身价值。 一个优秀的执业药师应该是临床用药的参与者、咨询 者、研究者和监督者。这一重要角色的扮演将从根本 上改变执业药师形象,提高执业药师的地位。 执业药师面对的问题是怎样去改变,以适应目前以及 将来健康服务体系的变化,保持自己在药学方面的专 业地位。

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4.当前执业药师的发展思考

最新政策方针与相关法规

2008.3.15,十一届全国人大一次会议批准国务院机构改 革方案,SFDA改由卫生部管理,职能也有所调整。 根据《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》(国发 〔2008〕12号),设立国家食品药品监督管理局(副部级), 为卫生部管理的国家局。 职责调整: (1)取消已由国务院公布取消的行政审批事项。(2) 将药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位。(3) 将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责 划给卫生部。(4)将卫生部食品卫生许可,餐饮业、食 堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督 管理的职责,划入国家食品药品监督管理局。

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4.当前执业药师的发展思考

国家食品药品监督管理局 中华人民共和国公安部 中 华人民共和国卫生部2007年10月11日公布《麻醉药品品 种目录(2007年版)》和《精神药品品种目录(2007年 版)》,自2008年1月1日起施行。 国家食品药品监督管理局对《药品GMP认证检查评定标 准(试行)》进行了修订。修订后的《药品GMP认证检 查评定标准》自2008年1月1日起施行。 国家食品药品监督管理局根据《药品注册管理办法》的 有关规定,制定了《中药注册管理补充规定》,于2008 年1月7日公布施行。

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4.当前执业药师的发展思考

关于拟为大、中专学历的执业药师提供可获得药学本科、 大专学历的继续教育计划的问卷调查 食药监执〔2008〕5号 ----2008.5.20 SFDA执业药师资格认证中心拟与北京大学医学部、北京中 医药大学及有关执业药师继续教育机构合作,举办执业药 师(包括从业药师)函授和网授远程继续教育,通过系统 学习和考试,成绩合格者,每学年可获得由我中心颁发的 相应的执业药师继续教育学分证明,同时,对达到毕业要 求的学生将根据国家有关政策颁发国家承认、与教育形式 相一致的北京大学或北京中医药大学毕业证书,对达到学 位授予条件的本科毕业生将授予相应的学位证书。

2008-11-6 2008年湖

北省执业药师继续教育

4.当前执业药师的发展思考

发改委:关于深化医药卫生体制改革的意见 (征求意见稿)2008.10.14: “加强药品监管。强化政府监管责任,完善体系建 设,严格药品生产、流通、价格、广告和使用的监管。 落实药品生产管理规范,加强对高风险品种生产的监管。 严格实施药品经营管理规范,探索建立药品经营许可分 类、分级的管理模式,加大重点品种的监督抽验力度。 加强政府对药品价格的监管,有效抑制虚高定价。规范 药品临床使用,发挥执业药师指导合理用药与药品质量 管理方面的作用”。

2008年湖北省执业药师继续教育

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4.当前执业药师的发展思考

我们可以期待,在这种大部制的新的管理体制下,执业 药师的管理将打破原有的双轨制,有效解决当前执业药 师所面临的定位问题。加强执业药师立法建设,切实提 高执业药师的法律地位,发挥执业药师作用,指导消费 者或临床患者合理用药,实现老百姓的用药安全。在管 理过程中,也应加大执业药师考试及继续教育中临床医 学知识和实践技能的比例,以提高执业药师的专业素质 和服务能力。

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欢迎交流与批评指正! 华中科技大学药学院 曹燕

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