口服固体车间铝塑包装岗位工作职责
1. 目的
规范口服固体车间铝塑包装岗位的工作内容、责任及权限。
2. 范围
适用于口服固体车间铝塑包装岗位。
3. 内容
3.1. 岗位名称:口服固体车间铝塑包装岗位。
3.2. 直接主管:口服固体车间主任。
3.3. 下属岗位:无。
3.4. 岗位性质:负责口服固体车间铝塑包装岗位的全过程。
3.5. 权 限:对铝塑包装过程所出现的异常情况有权上报车间主任,对上一工序生产的不合格药品中间体有权禁止进入本工序,对铝塑包装产出的不合格品有权限制流入下道工序。
3.6. 工作要求
3.6.1. 医药学相关专业中专、中技以上学历或经过相关专业培训并取得上岗证。
3.6.2. 具有从事药品生产的相关工作经验,熟悉药品生产的工作流程。
3.6.3. 具有较强的专业知识和组织协调能力,具有良好的职业道德和敬业精神。
3.7. 工作内容
3.7.1. 严格按照《口服固体车间铝塑包装岗位标准操作规程》进行操作。
3.7.2. 核对待包装的中间产品名称、规格、批号、数量的正确。
3.7.3. 核对内包材料上的文字内容与批包装指令相符合。
3.7.4.在内包过程中,将残片选剔干净。
3.7.5. 本岗位生产所需的设备、容器具、工器具等生产前后清洁消毒。
3.7.6. 做好本岗位的清洁卫生和清场工作。
3.7.7. 及时填写生产记录和辅助记录。
3.8. 责任
3.8.1. 对进入铝塑包装间要严格按照《进出十万级洁净区更衣规程》更衣进行负责。
3.8.2. 对内包后,将合格品与不合格品正确区分、分开存放并挂相应的标示卡负责。
3.8.3. 对板装热封严密不漏气负责。
3.8.4. 对“叠片”、“空缺”、“皱纹”板选剔干净负责。
3.8.5. 对板装内包装机的安全操作负责。
3.8.6. 对打印的批号正确、字迹清楚以及不漏打批号负责。
3.8.7. 对所包装的药品在包装过程中不混批、不混药、不污染负责。
直接主管签名、日期
本岗人员签名、日期