医疗器械法律法规试卷
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2.广告不得有哪些情形？
一、填空题（每空1分，共50分） 1.在中华人民共和国境内从事活动及其 当遵守《医疗器械经营监督管理办法》。
监督管理办法》自 年 月 日起施行。
8.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需 和 ，经营第二类医疗器械实行 管理，经营第三类医疗器械实行 管理。 9.任何单位以及个人不得 、 、 、 、 《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证。 二简答题（每题10分，共50分） 1.医疗器械的定义是什么？
3.生产者应当对其生产的产品质量负责。产品质量应当符合哪些要求？ 4.产品或者其包装上的标识必须真实，并符合哪些要求？ 5.有哪些情形，医疗器械广告审查机关应当注销医疗器械广告批准文号？