供应商质量管理要求
1. 领导职责
1)质量组织结构图(组织架构清晰)
2)质量方针
3)质量目标
4)管理方案
2. 生产过程管理
1) 书面确认环境监控结果(温湿度、卫生、消毒)
2) 书面确认设备工艺监控结果(温度指示、压力指示)
3) 书面确认原材料的规格、幅宽、基重、消耗等
4) 书面记录生产情况(停机次数、停机原因、停机时间、班次生产记录(合格品、废品))
5) 书面规定生产操作人员的工作岗位、工作内容
3. 产品质量
1) 入厂外观检测(材料的外包装是否完好、包装膜、包装箱、包装袋;卫生情况)
2) 原材料检验(每批、外观检查、理化指标检测 、报告记录 )
3) 建立材料供应商审核体系
4) 每个产品都要有自己的产品标准
5) 统一的标准格式
6) 标准的内容包括产品外观和理化指标
7) 产品标准内容不能低于国标
8) 产品标准要与客户双方确认后实施(高于GB)
9) 测试方法与客户双方认可后实施
10) 抽样方法和放行依据与客户双方认可后实施
11) 生产过程质量控制内容(测试项目)双方认可后方可实施
12) 原材料确认(质量人员和生产人员),避免误用
13) 半成品及成品的标识
14) 包装规格确认(包装人员)
15) 放行依据(标识,例如红黄绿卡)
16) 书面确认包装规格
17) 书面确认包装材料
18) 包装过程检验记录
19) 每年至少一次ISO内审
20) 保留内审记录、不合格项、纠正预防措施记录
21) 每年至少一次管理评审
22) 保留会议记录、不符合项输出,纠正预防措施记录
23) 员工培训记录(新员工培训、技能培训、转岗培训、外来培训)
4. 物流仓储
1) 书面确认仓储环节卫生检查结果(环境卫生、虫鼠害控制)
2) 书面确认物流环节卫生检查结果(车辆卫生)
3) 制定物流环节货物搬运要求和检查结果
4) 原材料入厂时进行外观检查,并形成书面记录
5) 货物码放要求、卫生要求、物流要求、运输设备定期进行评审,保留记录
6) 书面确认仓储环节卫生检查结果(环境卫生、虫鼠害控制)
7) 书面确认物流环节卫生检查结果(车辆卫生)
8) 制定物流环节货物搬运要求和检查结果
9) 原材料入厂时进行外观检查,并形成书面记录
10) 货物码放要求、卫生要求、物流要求、运输设备定期进行评审,保留记录
5. 材料采购
1) 合格供应商清单
2) 合格供应商的选择方法
3) 选择合格供应商,至少三家以上开始评审
4) 每年审核供应商
6. 基础设施
1) 设备设施的清单 、
2) 制定书面的设备设施的检查清单和记录
3) 制定书面的年度维修维护保养的实施计划,并验证计划的实施结果
4) 制定事故维修的记录(事故问题描述、解决时间
5) 制定设施设备报废流程
6) 制定详尽备品备件管理
7. 产品标识
1) 区域隔离
2) 有效标识
3) 制定适宜的标识内容(可追溯)
8. 实验室管理
1) 制定书面的实验室安全、卫生、温湿度控制等方面的检查并记录
2) 实验数据的收集、保管、报废要有明确的要求
3) 为了保证测试数据的准确性,测试设备要按照国家的要求进行外部校准和内部
跟踪校准
4) 测试溶液要定期采购,以满足生产过程检测的需要
5) 质量文件保管
6) 测试方法的统一性
9. 不合格品处理
1) 明确不合格产品的定义
2) 不合格产品的处置方法与客户进行确认后方可实施
3) 不合格品处理的流程并形成书面的记录
10. 产品投诉
1) 书面规定客户反馈信息的收集、分类,保证信息的全面性
2) 处理投诉信息应保证及时处理,减少公司的损失,打消消费者和客户的疑虑
3) 定期对客户反馈信息进行整理利用,保证产品持续改进