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如何看待药品食品安全

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如何看待药品食品安全

摘要:能够入口的都是要命的,一是食品,二是药品,病了不吃可能就要见“阎王了”。这话听起来很直白,但它反映了消费者对食品药品安全问题最直接的心声。劣质奶粉问题,毒粉丝问题,苏丹红,地沟油等焦点话题,这些都跟食品安全相关。当然我们还遇到过保健品误导、抗菌药物滥用等药品安全问题。为此,本文主要针对影响我国食品药品安全的因素,不安全性的危害,国家政府的监管现状,监管存在的问题以及如何改善现状等方面谈谈自己的看法。

关键词:药品食品;安全;危害;监管

中国的食品药品安全问题近年来日新月异,极大地挑战了人们的想象力。在过去的十几年间,甲醇制酒事件、福尔马林浸泡海产品问题、阜阳奶粉问题、苏丹红事件、三聚氰胺事件、地沟油问题、食用明胶问题等等,层出不穷。到现在连缓释药物的胶囊也查出有毒。从儿童奶粉到食用油,整个社会无法保证任何一种食品药品是安全的;从小作坊到国有大企业,整个社会也不能保证任何一个企业不去制造有问题的食品药品。而对消费者来说,从最初看到这些新闻的“触目惊心”到今天变成了“基本麻木”,中国人似乎不得不习惯于这种“相互投毒”的生活。

中国食品药品安全问题之所以蔓延到今天这样,形成在全行业、全领域广泛存在、难以收拾的局面,首先是因为问题本身的特性——中国的食品安全是一个结构性问题。所谓结构性问题,即其形成过程是由多种因素的共同作用合谋、问题本身也受到制度性鼓励。这样的问题不能指望通过一个事件的刺激,针对某一个环节就可以解决。

一、影响我国药品食品安全的因素

1、从食品安全问题的经济源头来看,我们必须要问一个最基本的问题:为什么企业会生产和使用有毒食品药品?即使是那些经正规注册的、甚至已经有了相当规模的企业也是如此?这实际上关系到整个经济结构的问题。在中国,象能源、重工、化工、通讯等产业一般都是高利润行业,这些行业存在着严格的市场准入限制以保证国有垄断企业的利益。在这样的经济结构中,能够留给民营企业、中小企业进入的领域并不多。而过多的企业进入有限的领域,也导致这些领域达到过度竞争的状态。对食品医药等行业来说,由于进入的资金技术门槛低,企业多呈现小、散、低的结构性缺陷,创新能力不足,就只能在歪门邪道上想办法。在因过度竞争而导致的“比坏”竞争格局已经形成的情况下,通过假冒伪劣来降低成本就成为常态,而那些关注食品安全的企业反而会失去竞争力甚至被劣质企业淘汰出局。

2、不仅市场过度竞争会带来劣币驱逐良币的效果,食品药品企业还面临着

国家税收等巨大压力。各种各样的税费,包括正常但比其他国家更重的税收、路桥费、工商管理费等仅在中国才大规模存在的额外费用等,也将食品经济链条的利润压缩到最低。在某种食品药品最终能够被消费者使用之前,从原料运输、生产、流通、销售等环节都产生了极大的附加成本,使得生产和销售企业的税收负担极重,无法做大做强。在食品药品市场生产供应链日趋复杂,市场开放性日趋增强的情况下,这些环节的负担最终都会以正常(涨价)或者违法(制造价低但有毒的产品)的形式转嫁到消费者身上。所以,世界上绝大部分国家和地区的食品安全都着重于在农场、工厂的源头监控,而中国的食品安全问题则可能发生在各个环节。

3、从政府监管层面来看,随着市场经济发展和政府保持对市场的介入,中国政府的财政汲取能力不断增强,但管治能力却在下降。近年来中国食品安全管理在立法层面成就显著,《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相继出台,一系列国家标准也大部分跟国际接轨。但这些越来越细致的法律却并没有改善国内食品安全日益恶化的现状。根子出在执行环节。内地负责食品安全的部门很多,权责过于分散:卫生部起综合协调作用并进行风险评估;农业部负责农产品;质检总局负责进出口以及监管生产加工环节;药监局管药品;流通的食品主要是工商局监管。多头监管的问题有两个:一是在没有出问题时交叉管理,增加企业成本;二是在出了问题时互相推卸责任,谁都不管,即有人捞钱、无人负责。而两者都造成食品药品质量安全风险加大,安全难以保证。十几年前朱镕基访问美国期间,重点视察的一个单位就是美国食品药品监督管理局。这个机构在享有食品药品监管上的超级权力,在美国存在了100年以上。朱总理回国后成立了一个类似的食品药品安全统一监管机构,但由于种种原因最后无法发挥作用而被迫撤并。在顶层设计存在重大缺陷的情况下,基层执法环节的问题更加严重。已经出台的法律和国家标准一般都得不到严格的执行。执法第一线的基层人员不但缺乏严格执法的动力,甚至在监管过程中形成了一种“双向代理”的潜规则。即基层执法人员不但代理国家法律,而且也代理不良商家的利益。国家法律成为基层官员向不良商家索取利益的依据,而对这些利益的回报就是放松或根本不执行国家法律。这些利益索取对商家当然是额外的负担,但商家会把这多出来的负担通过假冒伪劣商品转嫁到消费者头上。在这种“双向代理”的过程中,基层官员实际上成了整个劣质食品产业链中间的一环,分享其中的利益。自然不可能采取消灭劣质食品这种自杀式行为。类似的情况不仅出现在食品药品行业,在南方某些城市如北海南宁的传销行业、珠三角的色情行业总是禁而不绝,在很大程度上与一些地方基层管理人员有利益掺杂其中有很大关系。在这些“双

向代理”盛行的领域里,政府宗旨和目标并未被基层官员所执行,由此形成了治理失效。而更加恶劣的情况是:在“双向代理”已经根深蒂固的情况下,单独加强某个领域的行政管制,实际上是加强了这个领域内的官员向商家勒索的能力,形成了反治理的效果。即财政投入越多,行政管制越强力,治理就越失败。

4、从消费者和社会监督的层面来看,由于中国特有的政策法律环境无法适应现代社会公民政治的需要,以至于在现实的社会生活中,媒体监督与公众参与受到限制、民间监管组织难以行动、行业协会的自律机制不发达、公众对食品药品企业的诉讼遭遇司法瓶颈等等,使得食品药品行业缺乏来自社会监督的压力,丧失了最后、最直接的一道防线,由此导致安全问题愈演愈烈。

二、食品药品不安全的危害

食品药品安全是公共安全的重要组成部份,食品药品安全问题的背后是对人民生活、社会稳定等方面造成严重危害,其严重性主要表现在以下方面:1、食品药品安全问题直接关系到广大人民群众的健康与生命安全。不安全的食品药品进入人体,将影响人体器官,进而影响人体健康,甚至危及生命安全。2、食品药品安全问题关系到社会的稳定。由于食品药品安全问题和每个居民的生活息息相关,频繁爆发的食品药品案件会影响到居民对于经济社会未来发展的预期,从而影响社会的长期稳定。3、食品药品安全问题直接影响到正规厂商的经济利益。一些不法厂商通过各种手段,人为制造假冒伪劣食品药品,这些厂商以低成本生产质量低劣或者假冒的食品药品,与正规厂商生产的正规食品药品一起在市场上流通,这严重影响了正规厂商的经济利益。

三、我国食品药品安全监管现状

1998年3月,国家药品监督管理局成立后,国家加大了对药品生产、流通、医疗机构等环节的专项整治。2003年根据《国务院机构改革方案》,在SDA的基础上组建国家食品药品监督管理局,食品监管职能划归国家食品药品监督管理局,进一步加强了对食品生产流通销售等过程的监管力度。在各方的共同努力下,食品药品监管都取得了阶段性的成果,总体形势向好。但是不法分子受巨大经济利益的蛊惑,制售假冒伪劣药品食品的现象频繁出现,屡见不鲜,甚至是十分猖獗,这为食品药品安全监管埋下很多的隐患。

1、食品监管现状

食品监管的各类法律、法规不断出台。食品卫生法、食品卫生国家标准在不断完善和与国际接轨; 市场准入、各类认证、各种评价体系已逐步建立。食品生

产流通销售环节专项整治形成了长抓不懈的工作机制, 食物中毒事件逐步减少。食品标准化体系建设正走向完善。中国食品工业目前已形成了由国家标准、行业标准、地方标准和企业标准等四级标准构成的标准化体系。目前,中国已制定了1000多项食品国家标准, 1100多项食品行业标准、近万项食品地方标准和几十万项食品企业标准。食品安全知识得到广泛普及。通过多种宣传形式,普及了农民安全使用化肥、农药、兽药、鱼药、饲料添加剂和动植物生长激素等方面的知识, 低残高效农药、兽药和无污染添加剂得到推广运用。食品安全整体形势在不断提高和改善。同时,卫生部、国家工商总局、国家质检总局等相关监管部门, 通过对节日食品、儿童食品、学校食堂、企业食堂、重点品种集中整治, 对农村食品市场进行整治规范,有效保障了群众饮食安全。

食品安全监管成效明显,但是食品安全问题也是时有发生,甚至是十分猖獗。2011年以来,公安机关发起对食品药品安全违法犯罪的强力打击,共侦破食品安全案件5200余起、制售假劣药品案件6500余起。其中,侦破制售“瘦肉精”犯罪案件156起,查实涉案“瘦肉精”饲料2.4万余吨;侦破利用“地沟油”制售食用油犯罪案件135起,查实涉案油品6万吨;侦破销售“病死猪”犯罪案件170起,查扣“病死猪”及其肉制食品近6000吨。[1]

2、药品监管的现状

我国药品监管体系现行是“一体二级”的多部门性质的管理体制。近年来,全国食品药品监管系统以科学发展观为指导, 树立科学监管理念, 团结一致,齐心协力, 查处大案要案, 沉着应对突发事件, 如查处“12.7 假药案”,仿冒“肉毒素”案,“欣弗”案,“人血白蛋白”案,“注射用甲氨蝶呤”,邸建红、齐海波两个无证经营假药团伙案,“大庆市陶某无证销售假罗红霉素案”,“绥化市刘某非法生产医疗器械案”等一批大案要案。坚决撤证“奥美定”, 整治药品注册申报资料造假, 治理“一药多名” 等均取得显著成效。 据统计,仅黑龙江2011年大案要案共立案查处案件5453件,涉案金额3922万元。[2]通过严厉打击制售假劣药品行为, 大力整治中药材专业市场, 集中整顿疫苗生产流通秩序,强化对医疗器械生产的监管, 打击虚假违法药品广告,有效遏制了制售假冒伪劣食品药品猖獗的势头。同时, 工商、质检、卫生、农业等有关部门联合行动,开展打击邮寄假劣药品、非法回收药品的专项整治行动, 通过深入开展农村食品药品“三网” 建设, 实施惠民工程,保护了公众的饮食用药安全, 解决了一系列关系群众切身利益的突出问题。

3、目前国家食品药品监管机构体系现状

2008年《国务院机构改革方案》中第(八)项规定,国家食品药品监督管理局改由卫生部管理。明确卫生部承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任。[3]省级食品药品监督管理局隶属省级卫生厅,为副厅级单位;市级以下食品药品监督管理局为政府序列局。主要负责食品药品安全监管、医疗器械监管、保健品化妆品监管及同级政府交办的其他任务等相关职能。现行的政府架构在很大程度上对我国的食品药品安全监管起到了决定性的作用,但是在实际的监管过程中也出现了不少的失误与不足。

四、我国食品药品监管存在问题及原因分析

1、食品药品安全监管的法律体系不完善。

2、多头监管的体制缺陷。

3、缺乏统一高效的食品安全检验检测体系。

4、食品药品的价格与广告监管不力。

5、食品药品监管资源配置不合理。

6、暴利诱使制假售假现象越来越泛滥。

五、食品药品监管的有效方法

1、完善相关法律法规和技术标准体系。

2、理顺监管体制, 加强部门协调。

3、加大政府财政投入,夯实监管基础。

4、培养高素质的公务员队伍

5、构建全方位的监管网络。

6、我国药品监管应重新采取垂直管理体制。

7、食品药品专项整治活动常抓不懈。

8、提高食品药品企业进驻门槛。

有什么样的制度,就有什么样的生活。在这个意义上,食品药品安全不仅是一个经济结构问题,也是一个行政监管问题,同时更是一个政治法律体制问题。在此种结构性问题的治理过程中,如果缺乏全局性的制度改革,只是盲目加大执行力量是没有用的。而如何通过经济、行政、社会、法律的渠道改变这种不良的制度结构,则需要直接受害者——作为消费者的公众对这个问题更深入更持久的参与,并且必须要将这种参与扩大到加强食品药品监管执法之外的其他所有的环节中去,如要求经济公平、打击垄断、扩大市场准入;启动责令停产、追究刑责、索求惩罚性巨额赔偿举措;追求司法独立、完善法律法规、扩大司法诉讼、推动法治进步;开展公民运动、建设民间组织、推动政治改革等等。只有全面的参与、

全局的改革才能指望问题的全面解决。这当然是一条艰难的道路,但对于一个结构性问题来说,没有捷径可走。食品药品安全关系到社会安全,更关系到每个人的生命安全,其是维系社会稳定和生命的有效载体,保证食品药品安全更是义不容辞的一项职责,那么如何保证食品药品安全,应该是一个社会话题,也是政府职责,更是全民的义务。

参考文献:

[1]http://news.xinhuanet.com/legal/2012-03/15/c_122840040.htm 新华网 访问时间2013年11月23日。

[2] http://www.hlj.gov.cn/zwdt/system/2012/02/22/010301058.shtml 东北网访问时间2013年11月23日。

[3] http://cpc.people.com.cn/GB/64093/64099/6990653.html 中国共产党新闻网访问时间2013年11月23日。


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