《药剂学》试卷A 卷及答案
一、选择题（20分）
1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为（）。D
A ．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．工业药剂学
2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为（）。C
A ．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学D ．中药药剂学 E方剂学
3．《药品生产质量管理规范》的简称是（）。A
A ．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP
4．非处方药的简称是（）。B
A ．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP
5．《中华人民共和国药典》第一版是（）。E
A ．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版 E年版
6．中国现行药典是（）。E
A ．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版 E ．2005年版
7．《中华人民共和国药典》是（）。B
A ．国家组织编纂的药品集
B ．国家组织编纂的药品规格标准的法典
C ．国家食品药品监督管理局编纂的药品集
D ．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典
E ．国家药典委员会编纂的药品集
8．世界上第一部药典是（）。C
A ．《佛洛伦斯药典》B ．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》
D ．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》
9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是（）。B
．中药．1953
A ．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范
D ．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识
10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为（）。E
A ．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理
二、分选题（24分）
A ．1988年3月 B．659年 C．1820年 D．1498年
E ．1985年7月1日
1．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP 是在（）。A
2．第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是（）。E
3．《美国药典》第一版颁布于（）。C
4．世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是（）。B
A ．处方 B．新药 C．药物 D．中成药 E．制剂
5．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为（）。C
6．根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为（）。E
7．未曾在中国境内上市销售的药品称为（）。B
8．医疗和药剂配制的书面文件称（）。A
A ．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》
D ．《国际药典》 E．《中国药典》
9．B.P. 是（）。B
10．J.P. 是（）。C
11．U.S.P. 是（）。A
12．Ph.Int 是（）。D
三、名词解释（20分）
1．药物：是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。
2. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
3. 剂型：是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式，又称药物剂型。剂型是施予机体前的最后形式。
4. 制剂：是指根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。
5. 方剂：是指根据医师处方，专为某一病人，将饮片或制剂进行调配而成的，标明用法和用量的制品。
6. 调剂：是指按照医师处方专为某一病人配制，注明用法及用量的药剂调配操作。
7. 中成药：是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品。包括处方药和非处方药。
8. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
9. 中药前处理：是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。
10．中药制剂学：是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。
四、简答题（36分）
1．试述药物剂型的重要性。
答：①剂型可改变药物的作用性质和作用速度；②改变剂型能提高药物疗效，降低或消除药物的不良反应；③有些剂型有靶向作用；④改变剂型可改变药效。
2．中药制剂所用辅料的特点是什么？
答：①“药辅合一”；②将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时，尽量使“辅料与药效相结合”。
3．药物制剂型的目的是什么？
答：①满足防治疾病的需要；②适应药物本身的性质及特点；③便于运输、贮藏与应用；④提高某些药物的生物利用度及疗效。
4．药剂学各分支学科的内涵是什么？
答：①中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学；②工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科；③物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科；④生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药（剂型给药）后呈现的生物效应之间关系的一门学科；⑤临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科；⑥药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”，研究药物在体内动态行为与量变规律，即研究体内药物存在位置、数量（或浓度）与时间之间关系的一门学科。