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"欣弗"事件回顾

06/21

“欣弗”事件回顾

7月24日,青海西宁部分患者使用“欣弗”后,出现胸闷、心悸、心慌等临床症状,青海药监局第一时间发出紧急通知,要求该省停用。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告,有病人在使用该注射液后出现相似临床症状。

「反应」

7月24日,青海西宁部分患者使用“欣弗”后,出现胸闷、心悸、心慌等临床症状,青海药监局第一时间发出紧急通知,要求该省停用。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告,有病人在使用该注射液后出现相似临床症状。

7月27日晚,国家药监局接到青海药监局报告,开始紧急处置,着手调查。

「调查」

7月28日,国家药监局组织专家赶赴现场,协助青海省局对药品检验、病例报告进行分析和关联性评价等工作;同时,组织专家赶赴安徽省,对涉及的药品生产企业“安徽华源”的生产环节进行现场检查。

8月1日,安徽省局报告,查清了两个批号的欣弗的批次、批量。监督企业抓紧收回工作。

「停用」

8月3日,卫生部连夜发出紧急通知,要求停用“欣弗”。

8月4日,国家药监局发布紧急通知,并召开发布会通报最新情况,全国出现临床不良反应症状病例报告三十八例,涉及九个批号。

同一天,卫生部新闻发言人毛群安表示欣弗事态比“齐二药”更为严重。

「死亡」

8月4日,通报第一例死亡案例,哈尔滨一名6岁女孩因静脉点滴克林霉素导致死亡。

8月5日,全国不良反应事件报告81例,涉及10个省份。其中3例死亡。

8月7日,国家药监局发言人称,鉴定药品不良反应事件有严格规程,欣弗事件不存在瞒报。

「控制」

8月9日,卫生部要求从10日开始,出现“欣弗”不良反应事件的省份必须每天上报有关情况和信息。

8月10日,国家药监局召开新闻发布会,通报了事件调查进展。流向市场的安徽华源涉案“欣弗”药品已得到控制。

「结果」

8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会,通报了欣弗注射液引发的药品不良反应事件调查结果,安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。

截至目前,全国有16省区共报告欣弗不良反应病例93例;死亡11人


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