(电导率)注射用水通用检验记录 - 范文中心

(电导率)注射用水通用检验记录

06/11

记录编码:R-SOP02-0193-01

注射用水质量检验原始记录

记录版本:01 记录页码:

(一)概述及合格标准

电导率:(1)可使用在线或离线电导率仪。在表中,不大于测定温度的最近接温度值,对应的电导率值为限度值。如测定的电导率值不大于限度值,则判为符合规定;如测定的电导率值大于限度值,则继续按(2)进行下一步测定

(2)取足够量的水样(不少于100ml),置适量容器中,搅拌,调节温度至25℃,剧烈搅拌,将电导率仪的电极插入水中,每隔5分钟测定电导率,当电导率的变化小于0.1us/cm时,记录电导率值。如测定的电导率不大于2.1us/cm,则判为符合规定;如测定的电导率大于2.1us/cm,继续按(3)进行下一步测定。

温度和电导率的限度(注射用水)

(3)应在上一步测定后5分钟内进行,调节温度至25℃,在同一水样中加入饱和氯化钾溶液(每100ml水样中加入0.3ml),测定pH值,精确至0.1pH单位,在表中找到对应的电导率限度,并与(2)中测得的电导率值比较。如(2)中测得的电导率值不大于限度值,则判为符合规定;如(2)中测得的电导率值超出该限度值或pH值不在5.0~7.0范围内,则判为不符合规定。

记录编码:R-SOP02-0193-01

注射用水质量检验原始记录

记录版本:01 记录页码:

pH值和电导率的限度

(二)试剂及仪器

电导率仪型号: 编号: 房间温度: 房间湿度: (二)操作

检测本品的电导率为: 温度:

检验结论:

检验人: 复核人: 日 期: 日 期:


相关内容

  • 医疗器械工艺用水检查要点指南
    医疗器械工艺用水检查要点指南(2010 版) 工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的,而其制备.检测.储存等影响工艺用水质量的过程, 也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量.医疗器械行业中所使用的工艺用水更由于医疗器械产品本身及其生 ...
  • 工艺用水的验证和确认
    纯化水系统过程确认 工艺用水的验证和过程确认 XXXXXXXXXX 有限公司 目 录 1 验证小组 2 验证目的 3 概述 4 职责 4.1 验证小组的职责 4.2 工程管理部得职责 4.3 品保部得职责 5 验证钱的准备 5.1 仪器仪表 ...
  • 药物检验工理论考试试题库
    基础知识理论试题 一.单项选择题 1.分析工作中实际能够测量到的数字称为( D ). A . 精密数字 B. 准确数字 C. 可靠数字 D. 有效数字 2.物质的量单位是( C ). A. g B. kg C. mol D. mol/L 3 ...
  • 一次性输液器注册标准
    YZB 医疗器械注册产品标准 YZB/国XXXX- 2012 一次性使用输液器 带针 有限公司 发布 YZB/国XXXX- 2011 前 言 本标准是在GB 8368<一次性使用输液器 重力输液式>和GB 18671<一次 ...
  • 资料-7--临床评价报告模板
    医疗器械临床评价报告 (资料-7) 产品名称 XXXXXXXXXXX 产品型号 申请者 临床评价单位 临床评价类别 列入 <免于进行临床试验的医疗器械目录> 产品临床对比评价 临床评价负责人 (签字) 日期 2015 年 1 月 ...
  • 血透室基本操作常规
    血透室基本操作常规 一.物体和环境表面监测 1.时间:每月1次. 2.方法:消毒处理后采样,用棉签在治疗室桌面上横竖涂擦5次,将手接触部位剪去,将棉签投入试管内送检. 3.正常值:细菌数≤10cfu /c ㎡. 二.手卫生监测 1.时间:每 ...
  • 水质检验中心实验室认可及检验质量管理
    净水技术 水质检验中心实验室认可及检验质量管理 杜 俐 上海市自来水市北有限公司 上海 摘要水质检测工作对水质管理日益重要 简述了实验室认可的准则及特点 水质检验中卜根据 检测和校准实验室能力的 通用要求 重点对技术能力进行完善 并且借助了 ...
  • 微分电位溶出法测定糕点中铅
    微分电位溶出法测定糕点中铅 李俊设1 王冬芬1 宁水平2 (1. 洛阳市涧西区疾病控制中心 河南洛阳 471003 2. 洛阳出入境检验检疫局 河南洛阳 471003 ) [摘要]目的:建立检测食品中铅含量的微分电位溶出分析方法.方法:采用 ...
  • 碳酸氢纳溶液配制标准操作规程
    碳酸氢钠溶液配制标准操作规程 1 范围 本标准适用于车间配液组碳酸氢钠溶液的配制. 2 职责 操作人员:严格按照该标准操作规程进行生产. QA :对该标准操作规程的执行情况进行监督检查. 3 内容 3.1 操作前检查 3.1.1 计量器具是 ...