质量监督管理小组
一、 组织结构：
质量监督小组由科主任直接领导，组长组织设施小组活动，组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。
科主任：xxx
组 长：xxx
组 员：xxx、xxx、xxx、xxx
二、 工作职责：
1、 质量监督管理小组依据《药品管理法》、《GSP药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。
2、 落实科室各项管理规章制度的执行情况，客观公正地评价质量管理制度的实施状况，提高药品质量管理水平；
3、 督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的执行情况。督查科室各小组相关规范、应急预案、急救药品和特殊药品的管理情况。
4、 对科室领导反馈药品质量管理发现的问题及分析意见，提高药剂科药品质量管理水平。
三、 监督范围：
1、 药剂科药品质量管理制度的适应性及执行落实情况；
2、 药剂科药品采购、验收、储存、养护、发放、复核、退药的流程
及记录；
3、 药品库存合格率；
4、 临床科室药品质量管理执行情况；
5、 药剂科特殊管理药品的管理及记录；
6、 药剂科工作人员培训效果及记录。
四、 工作制度： 1、 药剂科药品质量监督小组应根据有关的法律法规对医院药品质量的管理进行监督，并认真落实。
2、 药品质量监督小组定期进行药品质量管理相关法律法规、科室规章制度的学习，保证药品质量监督的科学公正。
3、 药剂科药品质量监督小组每月最少两次对科室各个部门的制度落实情况进行现场监督，并向科室及部门领导反馈检查和分析结果。
4、 检查药品库、静脉药物配置中心和各调剂室药品质量管理情况，发现管理死角，落实质量管理，并做好检查记录。
5、 定期对临床科室的备用基数药品、急救药品、特殊药品的保管和质量情况进行检查，监督责任药师落实临床科室药品质量管理，对发现的质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录。
6、 药剂科药品质量监督小组应根据监督结果定期进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药品或制剂质量问题，及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，并有详实的记录。
五、 监督方法：
1、 现场观察检查：包括药品质量管理制度执行情况、药品流通的各环节及操作、工作环境；
2、 记录资料检查：包括药品质量管理的制度和相关记录、员工培训记录、质量分析记录；
3、 现场询问检查：了解职工对法律法规、专业知识、职责、制度的知晓，了解职工对药品质量的意识及熟悉情况。
4、跟综检查：