国家药监局中止18种中药同品种药品生产批准文号。其中,北京知百草药业有限公司生产的加味逍遥口服液,中国北京同仁堂(集团)有限责任公司北京中药二厂生产的通经甘露丸,北京万辉药业集团第四制药生产的败酱片”榜上有名,这三种药将被责令停止生产。
据国家药监局16日介绍,根据《中药品种保护条例》及国务院办公厅《关于国家中药品种保护工作中同品种管理等问题的复函》(国办函〔1995〕15号)的有关规定,为了推进中药保护品种的法制化管理,切实做好中药知识产权与中药品种保护的管理工作,由卫生部批准的中药保护品种,在保护期内,只限由取得该品种《中药保护品种证书》的企业生产,其他非持有保护证书的企业一律不得仿制和生产。
国家药监局要求,各地药监部门要按规定中止辖区内有关企业药品批准文号的效力,并监督其停止生产。凡已被中止药品批准文号效力的品种,该品种生产企业不得继续生产。对已经生产的合格药品,准许其在产品有效期内继续销售使用。
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