在库期医疗器械质量的养护 - 范文中心

在库期医疗器械质量的养护

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1)医疗器械养护工作的主要职责:

①指导保管人员对医疗器械进行合理储存;

②检查医疗器械的储存条件,配合保管人员进行仓库温湿度等管理。

③对医疗器械进行定期质量检查,并作好检查记录;

④对医疗器械按其特性,采取干燥、避光、冷藏等方法养护;

⑤对由于异常原因可能出现质量问题和在库时间较长的医疗器械,应抽样送检;

⑥对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理;

⑦定期汇总、分析和上报养护检查,近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。

⑧负责养护用仪器设备、温湿度监测和监控仪器、仓库在用仪器及器具等的管理工作;

⑨建立医疗器械养护档案。

2)医疗器械应根据流转情况定期进行养护和检查,并作好记录。

检查中,对由于异常原因可能出现问题的医疗器械、易变质医疗器械、已发现质量问题医疗器械的相同批号医疗器械、储存时间较长的医疗器械,应进行抽样送检。

3)库存养护中如发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理或配送凭证对实物进行质量检查和数量核对。发现如下问题时应停止发货或配送,并报有关部门处理。

4)应作好库房温湿度的监测与管理。每日应上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。如库房温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录


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