洁净室换气次数检测规程 - 范文中心

洁净室换气次数检测规程

02/02

洁净室换气次数检测规程

一、测试规则:

1、测试条件:

1》 温度和相对湿度:

洁净室(区)的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应,温度控制在18℃-28℃,相对湿度控制在45%-65%之间。

2 》 压差:

空气洁净度不同的洁净室(区) 之间的压差应≥4.9Pa, 空气洁净度级别要求高的洁净室(区) 对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈相对正压。

2、测试状态:

1》空态、静态进行测试;

空态或静态测试时,室内测试人员不得多于2人;

测试报告中应标明测试时所采用的状态和室内测试人员;

说明:

l 空态—洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,但是没有生产设备、原材料或人员的状态。

l 静态分为静态a 和静态b ,其中:

静态a —洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,生产工艺设备已安装、洁净室(区)内没有生产人员的状态。

静态b —洁净室(区)在生产操作全部结束,生产操作人员撤离现场并经过20min 自净后。

3、测试时间:

1》在空态或静态a 测试时,对单向流洁净室(区)而言,测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min 后开始;对非单向流洁净室(区),测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min 后开始。

2》在静态b 测试时,对单向流洁净室(区),测试宜在生产操作人员撤离现场并经过10min 自净后开始;对非单向流洁净室(区),测试宜在生产操作人员撤离现场并经过20min 自净后开始。

4、采样点数目及其布置:

本方法采用套管法,即先测试洁净环境内各个风口的风速,然后利用各风口的平均风速*风口数*3600*套管出风口的面积/房间的体积即得各房间的换气次数,来评定洁净室(区)得换气次数的洁净度级别。

1》对于单向流洁净室:

l 垂直单向流洁净室的测定面积取距地面0.8m 的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应高至阻隔面之上0.25m ;

l 水平单向流洁净室取距送风面0.5m 的垂直于地面的截面,

l 截面上测点间距不应大于1m ,一般取0.3m 。测点数应不少20个,均匀布置。 生物实验室净化工作台风速检测点布置如下图所示:

2》 对于非单向流洁净室:

方法:用轻质板材或薄膜做成与封口内截面相同或相近、长度大于2倍风口边长的直管段作为辅助风管,连接于过滤器风口外部,在套管出口平面上,均匀划分小方格,方格边长不大于200mm ,在方格中心设测点。

3》采样点位于各个风口,在洁净室(区)的布置如下图所示:

4》采样点在各个风口套管的出风口平面上,每个风口的测量点数为8个

6、测试步骤:

按照《QDF-6型数字式风速仪操作规程》进行各个风口风速的检测,并将各风口的风速检测结果记录于《洁净室(区)换气次数检测原始记录》中。

7、数据的计算:

1》风口的平均风速:

风口的平均风速V 按式(1)计算:V = /n

(1) 式中:

V 一采样点的平均风速(m/s);

Vi —某一采样点的风速(i=1,2,n), 米每秒(m/s)

n —某一点上的采样次数,次。

2 》 风口的风量

风口的风量按式

计算:Qi= V*S*3600

(2)式中:

Qi —采样风口的每小时的风量(i=1,2,3L) ,立方米每小时(m3/h);

V —采样风口的平均风速(m/s);

S —采样口的面积(m2);

3600—每小时3600秒。

8、结果判定:

当房间的换气次数大于该级别洁净室(区)对应的换其次数时,判定该房间的换气次数合格,否则判定不合格。

9、测试报告:

从每个洁净室(区)得来的测试结果应当被记录,计相一致或不一致的报告也要提交。

测试报告应包括以下内容:

a) 测试者的名称和地址,测试日期;

b) 测试依据

c) 被测洁净室(区)的平面位置(必要时标准相邻区域的平面位置);

d) 有关测试仪器及方法的描述:包括测试环境条件,采样点数目以及布置图,测试次数,采样流量,或可能存在的测试方法的变更,测试仪器的检定证书等;若为动态测试,则应还记录现场操作人员数数量及位置,现场运转设备数量及位置;

e) 测试结果:包括所有统计计算资料。

洁净室(区)换气次数技术要求


相关内容

  • 净化空调系统调试方案
    一. 概述 本次测试是对车间净化空调系统再验证过程中,对下列项目予以测试. 1.送风量及换气次数: 2.气流流型: 3.已安装高效过滤器泄漏测试: 4.洁净度(悬浮粒子数): 5.沉降菌: 6.室内温度和相对湿度: 7.自净时间. * 二. ...
  • 医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002
    医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002 中华人民共和国建设部 二○○二年十一月二十六日 前 言 本规范是根据建设部建标[2002]85号文的要求,由卫生部负责主编,具体由中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会会同有关设计.研究 ...
  • 正压风量的计算
    正压风量的计算 洁净室漏风原因分析及洁净室正压送风量计算方法 在有关各种净化工程洁净室的设计手册中,对于洁净室漏风原因分析及洁净室正压送风量计算方法都列出了复杂的计算过程公式, 那么对于那些专业从事洁净室建造的工程师们, 专业净化工程设计施 ...
  • 有限空间作业安全管理标准
    生产管理系统 有限空间作业安全管理标准 GHFD-03-TB-17/ND-21 1 目的 为规范公司有限空间危险作业安全,有效控制和减少有限空间作业的风险,保护在有限空间作业中人员的健康和安全,依据浙江省<有限空间作业安全技术规程&g ...
  • 数据机房空调设计实例及施工要点
    机房精密空调设计实例及施工要点 A Case and Engineering Key Point of Computer Room Air Conditioning (CRAC) unit 摘要: 本文结合一个工程实例说明在机房精密空调设计 ...
  • 公共场所卫生管理档案(美容美发类)全套
    公共场所卫生 管理档案 (美容美发业) 单位名称: 公共场所卫生档案资料目录 1.卫生许可证复印件. 2.各项卫生管理制度. 3.场所方位图平面图,标明各卫生设施位置(消毒间.工作间.更 衣室等). 4.单位卫生管理组织机构. 5.员工名单 ...
  • NEEB测试规范
    一.无尘室测试规范 有关无尘室定义.建造.控制.管理等等的国际标准,在网络上用〝contamination control 〞搜寻,可以找到很多相关资料.无尘室的定义,最早是在美国联邦标准209上出现,之后日渐普及并广为半导体业与制药业接受 ...
  • 洁净区洁净服清洗消毒验证方案
    洁净区洁净服清洗消毒验证方案 一.验证目的:验证洁净区洁净服清洗消毒方法及步骤,确保洁净服清洗消毒后符合工艺要求,防止洁净服对药品产生污染.证明<洁净区工作服清洗灭菌.发放标准操作规程>中洁净服清洗消毒方法可行性和可靠性,从而避 ...
  • 碳酸氢纳溶液配制标准操作规程
    碳酸氢钠溶液配制标准操作规程 1 范围 本标准适用于车间配液组碳酸氢钠溶液的配制. 2 职责 操作人员:严格按照该标准操作规程进行生产. QA :对该标准操作规程的执行情况进行监督检查. 3 内容 3.1 操作前检查 3.1.1 计量器具是 ...
  • 医疗器械注册核查常见缺陷
    铭喜集团打造企业一站式服务平台,让客户享受专业.全面.安全的服务 医疗器械注册核查常见缺陷 一.设计和开发 1.申报的部分规格型号的产品无样品生产和检验记录: 2.未能提供申报注册的所有规格型号产品的电磁兼容报告: 3.提供虚假的样品生产记 ...