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探讨中药饮片质量标准存在问题与对策

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海峡药学 2008年 第20卷第11期

配送单,药师将输液标签粘贴在输液袋上,再分别送到不同的配药间进行配药,经排药、核对、加药、成品核对以及核实科室批次用药总量后,将药袋打包,由工人送往各病区,由病区护士接收核对,无误后进行临床给药 2 。

3 1 3 退药处理:由于医患等多方面的主、客观原因,使得退药现象普遍存在于配药流程中。医生根据病人病情发展需要修改医嘱退药时,由护士发出申请,配置中心确认在药品未冲配加药前,在住院药品配送管理窗口中开退药单进行退药、退费。如果药品已冲配加药,一般不允许退药。

3 2 库存管理

3 2 1 药品请领与入库处理:病区中心药房与门诊药房一样,属二级库。向药库请领药品时,可通过药品请领操作,手工录入形成药品请领单,或根据库存设定的高、低限量及实际库存量,可自动形成药品请领单,修改请领数量即可。待药品实物与请领单核对后,进行入库处理。

3 2 2 调拨入库与出库:与其它药房之间也可进行药品的相互调拨。

3 2 3 盘点处理与盘点录入:用于每季度一次的盘点工作,可根据盘点盈亏情况,为下一步如何加强药品管理提供依据。3 2 4 其他:如库存预警限设置,可提醒工作人员及时请领药品。

3 3 查询管理 !库存查询:查询药品的库存情况;∀药典查询:查询各种药品的药典;#出入库查询:查询药品的出入库情况;∃发药、退药查询:查询医嘱发药及退药的情况;%病人费用明细查询;&效期查询:可设定查询截止日期,系统自动统计所有库存药品中在指定日期内到期的药品;∋价格查询:查询各种药品的价格。

3 4 统计管理 !药品明细账:记录、打印输出药品的出入库明细账;∀科室收入核算:可统计、打印指定日期内的本科室执行的所有收入核算表以及明细表等;#药师工作量统计。3 5 合理用药软件系统 我院在临床工作站录入医嘱模块

和PIVAS工作站配药审核模块中嵌入了上海大通合理用药软件系统,实现了对医嘱配伍合理性的自动审查,并提供静脉用药相容性及配伍稳定性审查信息。对静脉用药配伍的合理性进行在线审查,可准确、及时发现静脉用药中潜在的药物配伍问题,从而避免用药不良事件发生 3 。

4 PIVAS信息系统的应用的意义

静脉药物配置中心信息系统的开发和应用是一项系统工程,涉及医、药、护三方面多部门和不同用户的相互配合。静脉药物配置中心信息系统的合理有效的使用,对医院医药管理全局具有重要意义。

首先,静脉药物配置中心信息系统的应用大大提高了工作效率。它为医护人员提供了及时准确的用药配药数据,减少了工作人员的手工操作。同时,静脉药物配置中心信息系统为临床药学服务提供了良好的工作平台,提升了临床药学服务水平。

其次,静脉药物配置中心信息系统的应用大大提高了工作准确率。静脉药物配置中心信息系统在医生与药师之间建立了良好的电子沟通渠道,加强了药师对临床用药的监管力度,使病人的用药更加合理,杜绝药品配伍禁忌的出现。另外,由于临床护士不再需要进行静脉药物的配置,减少了护士的非护理时间,可杜绝护士站手工直接配药出错的情况。再次,静脉药物配置中心信息系统的应用可有效降低医疗成本。静脉药物配置中心通过集中配置,可对(大规格小剂量)药品做到合理分享、优化组合,有效降低医疗成本,减少药品浪费,减轻病人药费负担。

参考文献

1 华旭东,章辉,方红梅 我院静脉药物配置中心信息系统的构建与

应用 J 中国医院药学杂志,2007,27(8):1116-1117

2 陈国清,李建国 HIS系统中的静脉药物配置中心系统的功能与

应用 J 医学信息,2008,21(3):305-307

3 赵春芝,薄红 静脉药物配置中心信息管理系统的构建与应用

J 中国医院管理,2008,28(8):37-38

探讨中药饮片质量标准存在问题与对策

柯荣勋(永春县药品检验局永春362600)

摘要: 对中药饮片质量标准存在的问题进行分析探讨,提出对策,使中药饮片生产规范化、设备现代化和质量标准化,进一步推动中药国际化

进程。

关键词:中药饮片;问题:对策

中图分类号:R95 文献标识码:B 文章编号:1006 3765(2008) 011 00 0

中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规

格,广泛用于中药制剂和成药生产中,其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。但由于中药饮片质量标准的

作者简介:柯荣勋,男(1961 4-),1982年7月毕业于福建医药学校,职称:主管中药师,联系电话:[1**********]

缺失,显然给检验带来困难,即给假劣饮片的存在提供了土壤,又使监管执法缺乏技术依据。随着饮片包装、饮片生产方式标准化的推进,饮片质量标准化,已成为饮片标准化、现代化的关键。因此,建立规范的中药饮片质量标准尤为迫切。1 现阶段中药饮片质量标准存在的问题

StraitPharmaceuticalJournalVol20No.112008

1 1 检验标准不统一,缺乏约束力和权威性 虽然国家有明确规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准未规定的,按地方制定的规范炮制。但国家标准与地方标准之间、地方标准与地方标准之间在基源、名称(俗名、地方习惯用名的存在使得同名异物现象很多)、炮制规格及炮制方法等方面差别甚大,矛盾之处较多,(一药数法)、(各地各法)的现象普遍。甚至有的饮片生产企业加工的饮片在国家标准和当地标准中都没有收载,也就是说根本没有检验依据。

1 2 现有标准简单,检测指标不全 一直以来,大多饮片质量标准只是外观性状(眼看、口尝、鼻闻和手摸等传统经验)和简单的理化鉴别,很少有专属性鉴别,更谈不上指标成分的含量测定,有些饮片甚至根据标准无法检验出是否被提取过。同时,缺乏对重金属、砷盐的限量要求,也没有对霉变、虫蛀、掺伪饮片的质量控制要求,检验中遇到此类情况时,报告书的结论难以把握。以2005年版+中国药典,为例,单列中药饮片20种:同源药材炮制项下描述的饮片有609种(包括同一药材不同炮制方法),其中有质控指标的仅23种,设性状描述的仅25种,约92%的饮片只列入净制、切制要求或相关炮制方法。

1 3 炮制不规范,饮片质量的稳定性得不到保证 饮片产地与加工方法、炮制辅料的选择和用量、炮制工艺是否合理、炮制火候是否到位,均可影响到饮片质量和临床疗效,科学规范的炮制方法对饮片能起到减毒增效的作用,反之则会导致药材有效成分散失,疗效降低,甚至增加毒副作用。当前,中药饮片炮制的标准中,特别是部标和地方标准中的一些技术参数已不适应中药现代化进程和饮片炮制GMP的要求,无法有效控制饮片质量。

1 4 炮制的科学性有待进一步考证 中药炮制方法是长期临床实践积累的结果,有其深刻的理论基础。但是与西药相比尚缺乏科学系统的实验数据支持,而且中药材的成分会随产地、采收等因素的变化而发生不同的变化,一成不变的炮制加工方法不能保证临床的有效性与安全性。

1 5 根据标准不能检验出炮制情况 中药炮制是以中医药理论为基础,为适应中医辩证用药而设立的专门技术,中药的药性会随着炮制方法的不同发生变化:(酒制升题而制寒,醋制注肝而收敛,盐制走肾而下行,姜制温散而豁痰,蜜炙甘缓而润燥,土制守中而健脾胃,蒸熟取其味厚,炒黄、炒焦取其燥入脾胃,炒炭存性而止血)。但这些炮制过程在检验标准中却无从体现,可以说,即使炮制方法有误,也检验不出。1 6 简单的标准不能保证饮片及制剂的质量 饮片的质量直接决定着制剂的质量,现行成药质量标准在检查、含量等项的要求比相应的饮片标准严格,简单的饮片标准无法保证饮片质量,原料质量得不到保证,制剂的质量也就难以控制。2 对策

2 1 建立从整体上综合评价饮片质量的标准 中医理论强调中药的整体效应,重视多成分在药效上的协同作用,仅以一两个有效成分作为定量、定性指标远不能从整体上反映中药的内在质量。2005年版+中国药典,将山茱萸的含量测定指标由熊果酸改为马钱苷,专属性提高了,但马钱苷与山茱萸功

效间并不存在相关性;白芍、赤芍功效不同,测定指标却均为芍药苷。显然,这种定量指标不能达到有效检验饮片质量的目的。对此,要建立能真正反映饮片优劣的质量标准,就应在保证原药材正品的基础上,在规范采收、加工炮制方法的前提下,积极引入现代分析方法,利用中药指纹图谱技术,加强对饮片来源、产地、性状、显微特征和药效成分及药理学、毒理学等多方面的综合研究,确定发挥药效作用成分并制定量化指标。

2 2 要考虑到饮片标准与药材标准的差异性 在制定饮片标准时,既要参照药材标准,又要兼顾饮片的特点,确保饮片质量。中药饮片与中药材的基源相同,但药材经炮制后,一些指标特别是成分会有所变化,如:若有新成分生成,就不能再将药材的活性成分作为指标成分,应将在药代过程中能发挥药效的成分作为质控指标;若产生新的有毒有害物质或毒性降低,其毒性成分或限度就应作相应改变。

2 3 建立有毒饮片质量标准 2005年版+中国药典,所列药材和饮片中,有小毒的26种,有毒的36种,有大毒的10种,共72种,其中有毒性成分限度检查的仅5种。要加强对有毒饮片的质量监控,保证用药安全有效,就必须分析研究其毒性成分,评价其在体内的药代动力学过程,搞清炮制机理,确定最佳炮制方法和技术参数条件,建立限度标准,达到降低或控制毒性、增强疗效的目的。

2 4 增设农药残留限量和重金属测定指标 目前,重要农残超标已成为中药进入国际市场的主要问题,随着人们保健及环保意识的增强,农药残留及有害物质的毒性也逐渐被人们所认识。2005年版+中国药典,附录增订了农药残留量测定法,罗列了3种有机氯类、12种有机磷类和3种拟除虫菊酯类农药的检测方法,正文中只有药材甘草和黄芪有此项测定;新增用原子吸收或电感耦合等离子体质普法测定重金属和有害元素,涉及药材有西洋参、白芍、甘草、丹参、金银花、黄芪6种,对相应饮片均没有涉及,这是保证饮片用药安全的指标。2 5 增加饮片中辅料检测标准 药物在炮制过程中,往往需要加入一些辅料,如酒、醋、盐、蜂蜜等,与药物一起共制,目的在于减毒增效。辅料质量会影响饮片质量,若只象征性地添加辅料,形式上的炮制,不仅起不到协同作用,甚至会有相反的作用。所以对于炮制辅料,不仅需按现行标准要求用量比例,还应明确规定辅料质量、浓度等,避免因辅料影响到饮片质量,杜绝劣质炮制辅料带进饮片的杂质及有害物质。

2 6 增设饮片质量等级判断标准 传统的中药饮片质量等级判断是我国劳动人民在长期实践中总结出来的一套宝贵经验。统一饮片不同等级,其成分含量差异很大,等级决定质量,质量决定疗效。通过对饮片质量等级的判定,提高临床用药量的准确性。

2 7 增设微生物限度检测标准 中药饮片一般不直接内服或外用,但有些饮片如贵重的或不宜煎煮的常研成粉末冲服(三七粉、人参粉等);质松的饮片需要泡服(胖大海、菊花等)。此外,一些饮片如含糖分的特别是蜜炙的饮片易发霉。这些都可能导致饮片疗效降低,甚至失去药用价值或产生毒副作用,危害人体。目前,已有报道利用Co 60辐射、微波技术等

海峡药学 2008年 第20卷第11期

灭菌的方法,但现行标准对微生物检测未作明确的规定。总之,中药饮片质量的好坏是影响中药疗效和中药发展的关键,因此,建立中药饮片质量标准尤其重要性、迫切性、现实性,依法规范中药饮片质量标准,应该采取科学态度和科学方法,逐步完善,对中药饮片炮制实施全面监督管理,使中药饮片向生产规范化、设备现代化和质量标准化发展,从而进一

步推动中药国际化进程。

参考文献

1 国家药典委员会编 中华人民共和国药典 S 北京:化学工业出

版社,2005年版,一部

2 魏建,刘勇,王蕊 中药饮片质量存在的问题和监控建议 J .中国

药房,2008,19(3):236

加强门诊药房管理,改善药学服务

郑 茜,朱光辉(温州市第二人民医院药剂科温州325000)

摘要: 门诊药房的工作质量、服务态度、管理水平以及取药环境反映医院药剂科的形象,也反映医院医疗服务质量的一个侧面。本文阐明加

强门诊药房管理的重要性及其措施。

关键词:门诊药房;管理;药学服务

中图分类号:R95 文献标识码:B 文章编号:1006 3765(2008) 011 0174 02

门诊药房是医院药剂科的重要部门之一,工作量约占整个药剂科业务的30 0%~50 0%,在医院药学工作中,门诊药房是药剂科直接为病人和临床服务的窗口,是药师与医生、患者联系沟通的重要途径。门诊药房的工作质量、服务态度、管理水平以及取药环境反映药剂科的形象,也反映医院医疗服务质量的一个侧面。在实际工作中,加强门诊药房管理,改善药学服务应从以下几个方面入手。1 树立良好的窗口形象

1 1 引入礼仪服务理念 礼仪现已深入社会生活的方方面面,在社交环境和工作环境中都愈来愈受到人们的重视。将礼仪引入门诊药房工作则尤为重要,规范的语言、亲切的微笑、得体的举止,会让前来取药的病人产生对药师的信任和依从,同时也让病人感觉到医院服务的正规性,为进一步的药患沟通打下良好的基础。我们可组织药学人员参加礼仪讲座,去接受正规礼仪培训,让大家明白礼仪与良好窗口形象的相关性,规范大家的日常用语,使用标准礼貌用语,如病人来时说(您好),让病人等待时说(对不起,请稍等),得到病人配合时说(谢谢),接听电话,总是率先说(你好,门诊药房)等等。实践证明,引入礼仪后,门诊药房服务质量得到进一步提高。

1 2 加强职业道德建设,树立(以病人为中心)的服务理念。 有良好的职业道德,才能得到患者的信任和理解,融洽同患者的关系。每位员工争取通读+自驱力,、+你为谁工作,、+细节决定成败,等书,倡导(尊重生命,重视细节)的服务理念 2 。有理不在声高,理直不必气壮,学习与患者沟通的技巧。每月向门诊患者及家属进行满意度调查,广泛听取他们的意见和

1

建议,要求全体药房人员均实行挂牌服务,接受监督。药师,尤其是药房的管理人员,平时要注意门诊药房外部形象的打造,营造了良好的药学服务环境。

2 根据门诊调剂的特点,做好人力资源配置

2 1 招聘传统或非传统编制人员 调剂业务活动非常繁重,门诊药房的药品有数百种之多。不同规格和剂量的药品分装、包装、写标签,每天要和成百上千的病人及病人家属进行接触,诸如怎样服药、服药时的注意事项、药品保管等说明,必要时还要和医生、护士交换意见。因此,需要安排足够的药师和一般药剂人员来完成这一任务。现在通过向社会招聘高学历的传统编制人员,招聘非传统编制人员也是解决目前大学生就业难的一大举措。我院每年都有药学学生来我科实习,我们根据工作需要,对那些人品好、专业基础扎实、对本专业有感情的、愿意在一线为病人服务的同学手把手进行传帮带,让他们尽早熟悉门诊药房的工作程序。等他们实习期满,我们从愿意留下来上班的当中聘用我们需要的人员,他们在门诊药房的工作中,尤其在急诊值班中发挥了重要的作用。2 2 根据配方发药与时间曲线,进行人员的合理安排。 一般来说,我国每日门诊配方发药的高峰期大约在上午9−00~11−00,约有75%的处方在这段时间发出 1 。经统计,医院门诊配方发药的高峰期在上午9−00~12−00,约有50%的处方在这段时间发出,另一高峰期在下午14−00~17−00,约有25%的处方在这段时间发出。据此,我们将卫生清扫、调剂药品的准备工作安排在9−00以前完成。集中人力,开放所有窗口迎接9−00~12−00的发药高峰,全力以赴地为病人服务。而中午12−00~14−00,发药量最低,轮流安排1人值班,其余工作人员进行适当休息;下午14−00~17−00我们则安排部分人员配方发药,组织其余人员进行专业知识、药品说明书的学

作者简介:郑茜,女,毕业于山东大学,职称:药剂师,从事药学专业,联系电话:[1**********],E-mail:woshigediannaomi@163.com

习,或向医生病人宣传药品信息等。从1周工作量来看,星期一为全周的发药高峰,应设法保证星期一的人员在位率;而星


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