双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定 氢可酮 阿片 阿桔片，吗啡阿托品注射液
明、喷他佐辛、阿普唑仑、巴比妥、氯氮（艹卓）、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片 格鲁米特 戊巴比妥 溴西泮 氯硝西泮 奥沙西泮 曲马多
一、 全部纳入电子监管品种：麻醉药品，精神药品，血液制品，中药注射制剂，疫苗，基本药物。
二、 重点加强安全性评价：基本药物，中药注射剂，高风险药品
三、 药品的质量特性：有效性，安全性，稳定性，均一性
四、 专属性，两重型，质量重要性，时限性
五、 中药保护：中成药，天然药物提取物及制剂，中药人工制成品
六、 特殊管理药品：麻醉药，精神药，放射药，医疗用毒性药品
七、 1倍以上3倍以下罚款：生产销售劣药，非法取得使用证件且有违法所得，医疗机构制剂在
市场上销售
八、 2倍以上5倍以下罚款：无证生产销售，销售生产假药3从非法机构无证单位购进
九、 5千元—2万元罚款：未实施质量管理规范：
十、 1万元—3万元罚款：提供假证明取得证件，却5年内不得受理
十一、 1万元--20万元罚款：企业行贿
十二、 2万元—20万元罚款：非法取得证件，无违法所得
十三、 医疗机构才有邮售，互联网交易，柜台自选等直接向公众销售处方药的，2倍以下，不得高
于3万元。
十四、 销售假药劣药严重----10年不得受理；报送虚假资料，擅自进行临床试验----3年内不得受
理临床试验
十五、 1.违法广告管理---撤销广告批文，1年不得受理，已发布却又将广告不得发布的内容，罚
款1-5倍 2取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由
4位代表广告批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于
广告媒介形式的分类代号
十六、 用非正当手段取得批准证明文件的处罚一年内不受理其申请；已取得批准证明文件的，撤销
其批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
十七、 GMP有国务院认证的：生产注射剂，放射性药品，国务院规定的其他生物制品
十八、 不得委托生产药品：疫苗，血液制品，国务院规定的其他制品
十九、 进口时按国药监局规定检验：疫苗，血液制品，血源筛查的体外诊断试纸，国务院规定的其
他生物制剂
二十、 33年，提前3个月申请，医疗机
3二十一、 药品广告批准文号
二十二、 疫苗购销记录22年
二十三、 行政处罚的原则1.处罚法定原则2.处罚公正、公开原则3.处罚与违法行为相适应的原则
4.处罚与教育相结合的原则 5.不免除民事责任，不取代刑事责任原则
二十四、 法定原则2.公开公平、公正原则3.便民和效率原则4.信
二十五、 简易警告公民五十法人一千，听证大罚停产停业吊销证照，复议60，诉讼3月，复议
自觉培养自身的
药学职业道德在协调医药行业内部关系，树立医药行业新风貌方面有着直接的
药学职业道德要求药学工作人员在履行自己的职业任务时，
才能做好本职工作。精湛的职
二十八、 1.
2. 3.二十九、 保证生产，社会效益与经济效益并重2.质量第一，自
4.规范包装，如实宣传 5.依法促销，诚
信推广
三十、 规范采购，维护质量 2.热情周到，服务客户
（三）药品零售的道德要求1.诚实守信，确保销售质量 2.指导用药，做好药学服务
三十一、 合法采购，规范进药2.精心调剂，热心服务3.精
中国执业药师职业道德准则
三十二、 三十四、 生产、销售假药，1. 足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役；2.对
人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑；3.致人死亡或者对人体健康造成特别
严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下
罚金或者没收财产。
生产、销售劣药， 1.对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，2.后果特
别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，
三十五、 使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷 三十六、
三十七、 药品通用名称、新活性化合物
三十九、 7日常用量），其他剂型（3日常用
四十、 量）；控缓释制剂（157
四十一、 “四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；
查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断
四十三、 四十四、 四十五、 四十六、 1.责令限期改
正，5000元以下，情节严重《吊销医疗机构执业许可证》2.未按照规定保管麻醉和精神药品处方和登记的处罚，责令限期改正，给予警告，逾期不改，5000元-1万元，情节严重，吊销印鉴卡，并对人降职，撤职，开除的处分。
四十七、 二、处方颜色
1.
2.
3. “儿科”。
4.
5.
四十八、 I此阶段的研 III用和安全性具有足够样本量的随机盲法对照试验。
IV
其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
四十九、
2.
温度不高于五十三、 企业职工总数的5名，二级医院临床药师不少于3名。药学专业任烨不得少
于本机构卫生专业技术人员8%，建立静脉用药调配中心的，还需根据情况另行增加药学专业技术人员。
五十五、 （二）含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；
（三）除变态反应原外的生物制品；
（四）中药注射剂；
（五）中药、化学药组成的复方制剂；
（六）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品； （七）其他不符合国家有关规定的制剂。
五十六、
X药制字H（Z
X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂
五十七、 门、收回原因、处理意见及日期等。
五十九、 制剂使用过程中发现的不良反应保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年
六十二、 六十四、 治疗
六十六、
六十八、 （一）《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品；
（二）符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品；
（三）国家药品监督管理部门批准正式进口的药品。
以下药品不能纳入基本医疗保险用药范围：
（一）主要起营养滋补作用的药品；
（二）部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类；
（三）用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；
（四）各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；
（五）血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）；
（六）劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。
（一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；
（二）医疗机构配制的制剂； 七十、 不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的，非经营性
互联网处以500元以下罚款，经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款。
七十一、
七十二、 “公服衣服，
一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标1.基本原则：以人为本，立足国情，公平与效率
七十四、 国家药品编码分类1.本位码2.监管码3.分类码
七十五、 ，1.虎豹羚羊梅花鹿2.一马牧草射蟾酥，二黄双蛤穿厚杜，三蛇狂饮人熊血3.紫薇丰萸赠猪肉，川
味黄连送石斛，荆轲刺秦赴远东，胆大心细也难活。
八十、