ZW-300A微生物限度检查仪
使用说明书
1.系统概述
ZW-300A型微生物限度检查仪由主机、过滤器、内置真空泵、连接管、抽滤瓶等组成。ZW-300A是一种操作安全、简单的薄膜过滤装置（及薄膜过滤法），选择薄膜过滤法的前提，供试品性状允许。安全可靠，以传统的平皿法检验法相比，它具有以下优点：
①回收率高，对有抑菌性的供试品效果尤为明显，结果真实可靠；
②操作简单、安全，操作者经过简单的培训即可进行检验操作；
③有一次性无菌包装微生物限度过滤器和反复使用滤杯两种滤杯可选； ④不需外接真空泵，也可以做独立真空泵使用；
⑤采用电磁阀，实现了智能控制；
⑥仪器表面镜面抛光处理，便于清洁和消毒；
⑦整机体积小，流线型设计，外形美观。
2.应用范围
制药行业：ZW-300A型微生物限度检查仪可对制药行业中的制药用水（纯化水、注射用水），液体原料和非规定灭菌制剂药品的微生物限度进行检验。
食品饮料行业：ZW-300A型微生物限度检查仪可用于检测矿泉水、啤酒、白酒、果汁和其他饮料及在生产过程中用到的液体原料。
3.工作原理
ZW-300A型微生物限度检查仪由主机、过滤器及微孔滤膜（滤膜孔径0.45μm或0.22μm）、抽滤瓶等组成。系统采用无油真空泵负压抽滤原理，在微生物限度过滤器内的微孔滤膜上下面产生一个压差，微生物限度过滤器中的供试品由于压差作用通过微孔滤膜，将供试品中可能存在的微生物截留在微孔滤膜上，取出微孔滤膜，菌苗朝上，平贴到培养基上培养，或将培养基直接加至滤杯内培养，观察结果，计数。
4.产品描述
4.1.型号说明
4.2.结构
4.3.性能参数
(1)工作电压：220V/50Hz
(2)功 率：50W
(3)抽气速率：30L/min
(4)真 空 度：60Kpa
(5)噪 音：≤65db
(6)重 量：7Kg
(7)外形尺寸：27*21*13*cm
(8)材 质：L304不锈钢
(9)排液管规格：内径Φ9mm
(10)客户根据实际情况（排液；量的多少来选择抽滤瓶的大小）自配缓冲
瓶。
4.4.工作环境
(1) 环境要求：百级层流洁净室或超净工作台；
(2) 环境温度：15℃~35℃
(3) 相对湿度：≤80％RH无水珠凝结现象；
(4) 工作电压：220V/50Hz
(5) 电器安全：仪器有效触地，触地阻抗≤4Ω。
4.5.控制和显示
ZW-300A型微生物限度检查仪操作面板采用按键式控制，操作直观可靠，外形如下图所示：
4.5.1.显示屏
接通电源后显示屏上出现下图所示界面。
4.5.2按键
(1)power — 启、停键，控制仪器运行、停止。
(2)1、2、3 —电磁阀开关键，显示屏上从左到右显示“OFF、OFF、ON”分别由1、2、3号键控制。
(2) ▲ — 进入时间设置，在日期上出现闪烁的光标，此时按“▼”键或“▲”键进行日期、星期、时间的设置，按“1”键，从左向右移动到下一级，光标在下一级闪烁，按“2”键，从右到左移动到上一级，光标在上一级闪烁，按“3”键，为确认键。
5.安装及调试
安装调试前应准备三个滤杯和1000ml纯化水。
5.1.1.开箱及检查
打开包装，取出资料袋、仪器以及随机配件和备件，取出资料袋中的装箱单，仔细核对装箱内容。
5.1.2.电源连接
将仪器平稳放置在工作台上，接通电源。
5.1.3.管路连接
取出抽滤瓶放置在仪器左侧，按图1（ZW-300A型微生物限度检查仪示意图）所示，取出滤杯逐个固定在主机上，将连接管与抽滤瓶正确连接。
5.1.4.一次性微生物限度过滤器（M70）
如使用一次性微生物限度过滤器，外形如图所示：
安装操作步骤：
(1)打开无菌包装，包装破损，请勿使用，取出滤杯与适配器连接，用一只手垂直向下压滤杯，直至滤杯不能向下移动。
(2)阀门设置成关闭状态，将供试品注入一次性微生物限度过滤器内，然后启动真空泵，再打开相应阀门，实施过滤集菌。
(3)供试品过滤集菌结束后（滤膜上没有水珠），先关闭相应阀门，在停止真空泵，取相应的液体培养基注入滤杯内，培养基覆盖滤膜表面即可。再启动真空泵，然后再打开相关阀门，抽滤培养基，直到滤膜表面无培养基，立即关闭相应阀门，再停止真空泵。
(4)取下滤杯，将帽塞套在底座排液口上，再将杯体取下，盖子盖在过滤器上，形成培养箱。
(5)将培养盒放置在生化培养箱及恒温培养箱中，按规定温度和时间进行培养，逐日观察、计数。
5.1.5.反复使用开放式过滤器（ZW-3B）
如使用反复使用开放式过滤器，外形如图所示:
安装操作步骤：
(1) 试验前，应先将滤杯清洗干净、晾干、取滤膜(50mm)侵泡到纯化水里
3~5min，取出装入清洗好的滤杯内，用牛皮纸或纱布包好进行湿热灭菌、备用。
(2) 取已灭菌好的滤杯，与主机连接，顺时针方向拧紧。
(3) 阀门设置成关闭状态，将其供试品注入反复使用开放式过滤器内，然后启动真空泵，再打开相应阀门，实施过滤集菌。
(4) 供试品过滤集菌结束后(滤膜上没有水珠)，先关闭相应阀门，在停止真空泵，逆时针方向拧下滤杯。再逆时针方向拧下固定圈，将透明杯体与底座分开，用无菌镊子取出密封圈，在用无菌镊子取出滤膜。
(5)将滤膜贴到事先准备好的培养基上，菌面朝上，平贴，不得有气泡。相应的液体培养基注入滤杯内，培养基覆盖滤膜表面即可。再启动真空泵，然后再打开相应阀门，抽滤培养基，直到滤膜表面无培养基，立即关闭相应阀门，再停止真空泵。
(6)盖上盖子放置在生化培养箱及恒温培养箱中，按规定温度和时间进行培养，逐日观察、计数。
5.2.调试
5.2.1.检查重点
(1)电源开关是否正常；
(2)按键设置和控制是否正常，显示屏显示是否正常；
(3)仪器运行是否正常，有无异常噪音(除真空泵正常噪音外)，或者异常的振动；
(4)电磁阀控制是否正常；
(5)滤杯拆装是否正常，是否出现漏液情况；
(6)抽滤是否顺畅，抽滤时间是否在规定时间内。
5.2.2.调试步骤
(1)连接好管路，装上滤杯。
(2)取600ml~1200ml纯化水，每个滤杯注入100ml纯化水；
(3)接通电源，打开电源开关，显示屏亮，让电磁阀处于关闭状态，按下“power”键，启动真空泵，再分别打开相对应的电磁阀，实施抽滤(抽滤时间1~5min为正常范围)，根据速度将准备好的纯化水加入滤杯中，纯水顺畅地从排液口流出。
(4)过滤集菌结束后，及滤膜表面无水珠，先关闭相对应的电磁阀，在按下“power”键，真空泵停止运动；
(5)取下滤杯，滤膜过滤前后应无破损现象。
(6)调试结束后关闭电源，拆掉排液管和抽滤瓶，拆卸滤杯清洗晾干。
6.管路消毒与滤杯清洗。灭菌
6.1.管路有毒
6.1.1消毒条件
当出现下列情况时，必须对仪器内部管路和连接管消毒一次。
(1)第一次使用前；
(2)仪器长期没有使用再次使用前；
(3)仪器搬离过微生物限度检查室或洁净室；
6.1.2.消毒剂
仪器管路消毒可采用以下消毒剂：
(1)乙醇
(2)新洁尔灭
(3)甲醛
(4)次氯酸溶液
6.1.3.消毒方法
(1)准备100ml消毒剂、200ml无菌水(不需微孔滤膜)；
(2)按照仪器的调试步骤(见5.2.2)，先将100ml消毒剂过滤，保持3~5分钟，再将200ml无菌水进行过滤，即可完成管路消毒。
6.2.滤杯清洗、灭菌方法(如使用一次性微生物限度过滤器，无需进行此项)
6.2.1.清洗方法
每次使用前，都应对滤杯进行清洗(中性洗涤剂)，透明杯体用软质棉擦拭，自然晾干，取侵泡好的滤膜装入滤杯，用牛皮纸/纱布包好，准备灭菌。
6.2.2.灭菌方法
每次使用前都应该对滤杯进行湿热灭菌。
7.操作
7.1.准备工作
(1)检查工作环境，是否符合药典要求。
(2)将仪器置于超净工作台上，按照说明书中5.1.2、5.1.3、5.1.4的方法安装仪器。
7.2.消毒与清洗、灭菌
(1)根据使用情况参考说明书6.1.1、6.1.2、6.1.3的条件和方法对仪器的管路进行消毒。
(2)按照6.2.1、6.2.2的清洗、灭菌方法对滤杯进行清洗和灭菌。
7.3取样
(1)取已灭菌好的滤杯与主机相连，确保密封完好。
(2)将事先准备好的供试液倒入滤杯内，不要超过滤杯最大刻度。
(3)打开电源，按下“power”键，将相应的电磁阀打开，仪器开始运行，根据过滤速度将余下的供试液倒入滤杯内进行过滤。
(4)待供试液全部过滤完后，先关闭相应的电磁阀，再按下“power”键，仪器停止运动。
(5)反复使用开放式过滤器操作步骤：将滤杯取下，拧开固定圈，将透明杯体与底座分开，用取膜器或者其他方法将滤膜顶出底座上端面，用无菌镊子取出滤膜。滤膜菌面朝上，平贴在事先准备好的固体培养基上，滤膜上不得有气泡。
一次性微生物限度过滤器操作步骤：直接将相应的液体培养基注入滤杯，液体培养基覆盖滤膜表面即可，打开电磁阀，按下“power”键，启动真空泵，直至滤膜表面无液体培养基，立即关闭相应的电磁阀，按下“power”键，停止运动。
(6)将制备好的培养皿或培养盒转移至规定温度条件下的生化培养箱及恒温培养想中进行培养。
(7)操作结束后，切断电源。
(8)主机表面用酒精擦拭干净，按照说明书6.1进行消毒。
8.注意事项：
(1)仪器必须有效接地；
(2)根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；
(3)仪器不工作时，请断电；仪器待机时，请将电磁阀关闭，设置为“OFF”状态；
(4)不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；
(5)当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；
(6)抽滤前，应确保管道密封性良好；
(7)如使用一次性微生物限度过滤器，打开无菌包装前，先检查包装是否破损；
(8)如使用一次性微生物限度过滤器，供试品集菌结束后，应加入不含琼脂的液体培养基；
(9)添加供试液时的液体高度不能超过滤杯最大刻度；
(10)清洗滤杯时，透明杯体只能用软材质的布或其它柔质物品清洗，以免划伤杯体；
(11)密封圈、透明杯体长时间使用会老化，请更换，以确保正常抽滤；
(12)若无菌室采用化学剂消毒时，将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子部分腐蚀金属部件。
9.保养与维修
9.1.保养
为了确保仪器的使用寿命，请定期对仪器进行保养，保养方法如下：
(1)仪器工作环境应符合要求(4.4)
(2)按照6.1.1、6.1.2、6.1.3进行消毒，每次使用结束后，仪器表面用酒精擦拭。
(3)仪器长期不使用应储存在相对湿度不超过75％RH，无腐蚀性气体和通风良好的清洁环境中。
9.2.维修
一般故障检修：
(1)指示灯不亮，仪器不工作，请检查电源情况、插座等。
(2)仪器能正常工作，单检品过滤速度慢或无法过滤，请检查:
A.管路连接是否漏气，滤杯密封性是否良好；
B.检品是否含有较多不溶性的颗粒，悬浮物等；
C.检查不锈钢网片是否堵塞，不锈钢底座出液孔是否堵塞。
(3)若属其他原因，请与厂家联系。
10.保修
(1)凡属材质或制造不当之缺陷，本公司负责保修，为期一年，自产品出售之日起，视情况予以调换或维修。
(2)若因使用不当或其它人为因素所致损坏或故障，本公司负责修理，并酌情核收修理费。