药品流通领域质量安全隐患
大检查大整改自查报告
食药监局：
按照《关于开展药品流通领域质量安全隐患大检查大整改工作的通知》精神，我企业立即贯彻落实各项制度和要求，对照自查项目认真解决存在的不足，现将自查情况报告如下：
一、管理职责明确、制度完善，执行尚待近一步加强，在本单位负责人的带领下，能认真执行药品质量管理规范的各项制度及各岗位质量责任，对药品的购进、验收、陈列、养护等环节的管理及实施情况进行了考核，对人员服务质量方面也明确了由企业负责人对这些职责及管理规定考核，根据考核情况与制度落实共同采取了一定的奖惩手段，不断完善药品质量管理制度的落实。
二、加强人员管理制度，组织参加各种安全培训，提高人员业务水平。本企业药店现有员工均参加了上岗培训，质量负责人及药师在职在岗能较好地提供用药咨询和监督好药品质量控制，能定期对企业员工进行继续教育，并对他们的专业知识进行考核，验收员、养护员能掌握好相应的知识，完成本职工作。能够按照质量管理体系文件（制度）开展经营活动，定期对质量管理体系文件进行审核、修订。
三、有较好地营业场所和良好的养护设施，确保药品质
量，店堂内整洁明亮，标志醒目，分类清楚，企业服务公约一目了然。陈列架上、货柜里面，商品摆放洁净整齐，还设置了安全用药咨询台，处方审核处，拆零专柜。营业区、办公区、生活区、相互分开，并按照规定配备了一些必需的药品养护设备，给药品储存，养护提供了较好地条件。
四、严格控制进货渠道，认真做好药品验收。我们严格按照批准的经营方式和经营范围从事经营活动，药品购进时，先审核首营企业的资质，并核对采购合同，明确质量条款，按货验收时，首先做到票货相符，并核对品名、规格、批号、数量，然后签字验收，做好验收记录，保存好送货凭证，及时索取该批的检验报告，并做好记录存档，如在验收时发现有问题的药品能及时向质量负责人报告并做好记录。
五、陈列的药品摆放整齐，分类清楚，先按OTC和处方药分开，内服药和外用药分开，药品和非药品分开，易串味的分开，再按药品的作用和剂型细分，对重点养护的品种做到每月检查一次，其它药品定期检查，发现有质量可疑的能立即上报质量负责人，做好药品近效期催销表，做到先进先出。
六、做好药品销售工作，让服务更专业，让顾客更满意。 营业时间，药师、员工一律佩戴胸卡，设立了用药咨询处和处方审核处，免费为顾客测量血压，对顾客的用药和使用进行指导，并对处方药的销售做到先审方再配药，并制定相应
的管理制度，加强了含麻黄碱复方制剂等重点药品的监测，同时建立了质量查询，药品不良反应报告，顾客投诉等一系列制度及台账，特别对顾客反应的药品质量问题，做到专人负责认真接待，及时处理。对一些扩大疗效的广告产品及一些不是药品而说是奇效的品种，我们一律不做，诚信为本，踏实经营，对群众的健康负责。
七、认真执行事故报告及应急处理制度，落实重大危险源监测监控措施，应急管理制度措施落实到位。配备的设施设备能够满足相关安全（防火、防爆等）标准要求、安全防护措施到位，企业库房及设施、设备能够满足药品的合理、安全储存需求。
吉林市龙潭区福君济大药房 二0一三年七月一日