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甘草质量标准

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甘草

质量标准

甘草

Gancao

RADIX GLYCYRRHIZAE

本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch. 、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖,除去须根,晒干。

[性状] 甘草 根呈圆柱形,长25~100cm ,直径0.6~3.5cm 。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色,具显著的纵皱纹,沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实,断面略显纤维性,黄白色,粉性,形成层环明显,射线放射状,有的有裂痕。根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。气微,味甜而特殊。 胀果甘草 根及根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。质坚硬,木质纤维多,粉性小。根茎不定多而粗大。

光果甘草 根及根茎地较坚实,有的分枝,皮粗糙,多灰棕色,质坚硬,皮孔细而不明显。

[鉴别] (1)本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。皮层较窄。韧皮部射线宽广,多弯曲,常现裂隙;纤维多成束,非木化或微木化,周围薄壁细胞常含草酸钙方晶;筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3~5列细胞;导管较多,直径约至160µm ;木纤维成束,周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓;根茎中心有髓。

粉末淡棕黄色。纤维成束,直径8~14µm ,壁厚,微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大,稀有网纹导管。木栓细胞红棕色,多角形,微木化。

(2)取本品粉末1g ,加乙醚40ml ,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇30ml ,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml 使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml ,合并正丁醇液,用水洗涤3次,蒸干,残渣加甲醇5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g ,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄 层色谱法(附录25页)试验,吸取上述三种溶液各1~2µl ,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G 薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm )下检视。供试品色谱中,在与对 照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

[检查] 水分 照水分测定法(附录44页烘干法)测定,不得过12.0%. 总灰分 不得过7.0%(附录45页)。

酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录45页)。

有机氯农药残留量 六六六(总HBC )不得过千万分之二;滴滴涕(总DDT )不得过千万分之二;五氯硝基苯(PCNB )不得过千万分之一(附录53页)。

[含量测定] 照高效液相色谱法(附录27页)测定。

色谱条件与系统性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相,检测波长为250nm 。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品约10mg ,精密称定,置50ml 量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 含甘草酸单铵盐对照品0.2mg ,折合甘草酸为0.1959mg )。

供试品溶液的制备 取本品中粉约0.3g ,精密称定,置50ml 量瓶中,加流动相约45ml ,超声处理(功率250W ,频率20kHz )30分钟,取出,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl ,注入液相色谱仪

中,测定,即得。

本品中含甘草酸(C 42H 62O 16)不得少于2.0%。

[炮制] 甘草 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。

炙甘草 取净甘草片,照密炙法(附录16页)炒至黄色至深黄色,不粘手时取出,晾凉。

本品为类圆形或椭圆形切片,表面红棕色或灰棕色,微有光泽,切面黄色至深黄色,形成层环明显,射线放射状。质稍粘。具焦香气,味甜。

[性味与归经] 甘,平。归心、肺、脾、胃经。

[功能] 补脾益气,祛痰止咳,和中缓急,解毒,调和诸药,缓解药物毒性、烈性。

[主治] 脾胃虚弱,倦怠无力,咳喘,咽喉肿痛,中毒,疮疡。

[用法与用量] 马、牛15~60g ;驼45~100g ;羊、猪3~10g ;犬、猫1~5g ;兔、禽0.6~3g 。

[注意] 不宜与大戟、芫花、甘遂、海藻同用。

[贮藏]置通风干燥处,防蛀。

[制剂] 甘草浸膏,甘草流浸膏,甘草颗粒。

[标准来源] 《中国兽药典》二000版二部


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