内燃机产品生产许可证实施细则
月30日公布 2016年编号:XK06-002
月30日实施
2016年910
国家质量监督检验检疫总局
目 录
第一章 总则 .............................................................................................................................. 4 第二章 发证产品及标准 .......................................................................................................... 4 第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料 ................................................................ 8 第四章 企业实地核查 .......................................................................................................... 15 第五章 产品检验 .................................................................................................................. 15 第六章 证书许可范围 .......................................................................................................... 20 第七章 附则 .......................................................................................................................... 21 附件1企业核查时准备书面材料清单 .................................................................................. 22 附件1-1企业生产内燃机产品主要工艺流程图 .................................................................. 23 附件1-2企业生产内燃机产品生产设施和检验设施表 ...................................................... 24 附件1-3企业生产内燃机产品生产场所示意图 .................................................................. 25 附件1-4企业生产内燃机产品生产设备表 ........................................................................... 26 附件1-5企业生产内燃机产品检验设备表 .......................................................................... 27 附件1-6企业生产内燃机产品关键件明细表 ...................................................................... 28 附件1-7关键岗位专业技术人员表 ....................................................................................... 29 附件1-8产品技术文件和工艺文件清单 ............................................................................... 30 附件2内燃机产品生产许可证企业实地核查办法 .............................................................. 31 附件3企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表 .......................................................... 40 附件4 生产许可证企业实地核查报告 ................................................................................. 41 附件5检验报告 ...................................................................................................................... 42 附件6 本实施细则与旧版细则主要内容对比表 ................................................................. 46
内燃机产品生产许可证实施细则
第一章 总则
第一条 为了做好内燃机产品生产许可证审查工作,依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《工业产品生产许可证实施通则》(以下简称通则)等规定,制定本工业产品生产许可证实施细则(以下简称细则)。
第二条 本细则适用于内燃机产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一并使用。
第三条 内燃机产品生产许可证由国家质量监督检验检疫总局发证。
第二章 发证产品及标准
第四条 内燃机产品实施细则发证产品定义、范围及单元划分:
内燃机(指往复式内燃机):是指燃料在一个或多个气缸内燃烧,推动工作活塞作往复运动,将燃料的化学能转化为机械功而输出轴功率的机械装置(GB/T 1883.1-2005)。内燃机按燃料类型的不同,分为柴油机和汽油机等。产品单元划分见表1
1.多缸柴油机:按气缸数量分类时有超过一个气缸的柴油机。 2.单缸柴油机:按气缸数量分类时只有一个气缸的柴油机;
3.第二代单缸柴油机:是指发改办产业[2008]398号文界定的在“比油耗、比质量、排放、噪声方面符合条件(在规定限值以内)”的单缸柴油机;
4.通用小型汽油机:是指功率不大于30kW,且只适用于草坪机、油锯、发电机组、水泵机组、割灌机、打夯机、喷雾机、高压清洗机、中耕机、吹雪机等用途的汽油机(JB/T 5135.1-2013)。
表1 内燃机产品单元及说明
第五条 本细则发证的内燃机产品应执行的产品标准和相关标准见表2。
表2 内燃机产品执行标准和相关标准
表2-1 第二代单缸柴油机相关标准
表2-2 单缸柴油机相关标准
表2-3 多缸柴油机相关标准
表2-4 通用小型汽油机相关标准
品检验应当按照新标准要求进行 。
第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料
第六条 企业申请内燃机产品生产许可证,除按通则要求提交材料外,涉及产业政策的,应由企业提交符合产业政策自我承诺书。
《国务院关于发布实施的决定》(国发[2005]40号)、《产业结构调整指导目录(2011年本)(修正)》(中华人民共和国国家发展和改革委员会令第21号令)及《部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录(2010年本)》(工产业[2010]第122号)的要求,限制新建单缸柴油机、第二代单缸柴油机制造项目。自本实施细则公布之日起,各省级工业产品生产许可证管理部门不得再受理单缸柴油机、第二代单缸柴油机产品单元的生产许可证新发证及增项申请。
第七条 凡生产本细则内的内燃机生产企业应具备本条款规定的基本生产条件及工艺要求,具体见表3-1、表3-2、表3-3、表3-4、表3-5、表3-6。
表3-2 企业生产内燃机产品应具备的生产设备和工艺工装
能精度要求。
2.带“*”为重大关键设备,企业获证后该设备发生变化,应一个月内向企业所在地工业生产许可证管理部门提交许可范围变更申请;
3.对于具备自主加工内燃机零部件的申请许可证的企业,应具有满足相应产品标准的加工设备、零部件检验设备、流转设备、清洗设备、吊运、搬运或传输设备、监控设备、分装设备等。
注:本表为企业应具备的检验设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能性能精度要求。
表3-4 企业生产内燃机产品关键零部件
表3-5 内燃机产品关键零部件行业标准
表3-6 内燃机产品生产关键工序
第八条 申请发证、证书延续、许可范围变更(企业获证后增加产品单元、增加生产场所、迁址、企业重大关键设备发生重变化)等需要进行实地核查和产品抽样检验,企业应在实地核查前做好准备,根据本细则第八条要求和实际情况填写下列企业资料。
(一)企业生产内燃机产品主要工艺流程图 (见附件1-1);
(二)企业生产内燃机产品生产设施和检验设施表(见附件1-2)和生产场所示意图(见附件1-3)。
(三)企业生产内燃机产品生产设备表(见附件1-4); (四)企业生产内燃机产品检验设备表(见附件1-5); (五)企业生产内燃机产品关键件明细表 (见附件1-6); (六)关键岗位专业技术人员表(见附件1-7); (七)产品技术文件和工艺文件清单(见附件1-8)。
第四章 企业实地核查
第九条 现场实地核查时,企业申请取证的产品应正常生产,相关人员应在岗到位。 第十条 审查组现场对企业申请书及证照等申请材料进行核实。
第十一条 审查组现场按照本细则第八条要求企业准备的所有相关材料(见附件1-1~1-8)进行核实。
第十二条 审查组现场按照《内燃机产品生产许可证企业实地核查办法》(见附件2)进行实地核查,并做好记录,形成《企业实地核查不符合项和建议改进项汇总表》(见附件3),完成《生产许可证企业实地核查报告》(见附件4)。
第十三条 审查组现场形成的核查材料和记录(包括附件1-1~1-8、附件2、附件3和附件4)一式四份,企业、地方工业产品生产许可证主管部门、审查组织单位、全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)各一份。
第十四条 实地核查判定原则
(一)审查组应对实地核查办法的每一个条款进行核查,并根据其满足生产合格产品的能力的程度分别作出符合、不符合和建议改进的判定。
(二)对判为不符合项的须填写详细的不符合事实,对判为建议改进项的须填写实地核查发现的可改进的问题。
(三)核查结论的确定原则:
实地核查按产品单元审查,未发现不符合,核查结论为合格,否则为不合格。
第五章 产品检验
第十五条 抽样规则
(一)产品检验样品应随机抽取。
(二)应在成品库或生产线末端抽取带有产品合格证的产品。 (三)抽取同一产品单元最大功率样机。
(四)样品应在企业批量生产、检验合格、并挂上合格证的产品中抽取。 (五)每个产品单元的样品数量为2台。
(六)抽样后样品应存放妥当,在存放和送检过程中包装箱、封样标识或封条不得损坏。
(七)样品检测时,企业应提供样品安装联接件以及检验所需的必备零件 实地核查合格的企业,审查组按抽样规则实施抽样、封样,并填写抽样单(见表4)。
企业应在7日内将样品和抽样单一并送达有资质的生产许可证检验机构(以下简称发证检验机构),企业可在国家质量监督检验检疫总局或省级许可证主管部门网上查询并自主选择。
注:1.内燃机产品生产许可证检验样品无论是审查组抽样还是企业抽样,均应填写此抽样单。
2. 执行标准见《工业产品生产许可证实施细则(内燃机产品)》中表2的规定。
第十六条 企业延续符合免实地核查要求、在获证产品单元内增加产品功率的,均不进行实地核查只进行产品检验,企业应在申请受理之日起7日内,按本细则第十六条的要求自行抽封样品、填写抽样单(表4),自主选择发证检验机构送样,同时将抽样单和检验委托合同寄送机械产品审查部。企业对所抽送样品的及时性、真实性、准确性负责。
当内燃机功率≥560kW时,企业可提出在企业现场检验,企业自主选择发证检验机构。
内燃机产品生产许可证发证检验项目、依据标准及重要度分级见表5-1~5-4。
表5-2 单缸柴油机产品生产许可证检验项目、依据标准及重要度分级表
表5-3 多缸柴油机产品生产许可证检验项目、依据标准及重要度分级表
表5-4 通用小型汽油机产品生产许可证检验项目、依据标准及重要度分级表
第十七条 内燃机产品许可证检验结果判定
(一)单项判定:
每个项目检验2台样机,全部检验内容均符合的判定该项目合格,否则判定该项目不合格。
(二)综合判定原则
表6 内燃机产品生产许可证检验判定标准
格项次不多于1个,判定产品检验合格。否则,判定产品检验不合格。
第十八条 检验报告
(一)发证检验机构应当在收到企业样品之日起30日内完成检验工作,出具检验报告(格式见附件5)一式四份(企业、发证检验机构、审查组织单位、全国许可证审查中心各一份)。
(二)证书延续企业提供同单元产品6个月内(自检验报告签发日期起)省级及以上产品质量监督抽查合格检验报告的,可免于该单元许可证产品检验。
第六章 证书许可范围
第十九条 企业申请的发证产品通过现场实地核查和许可证产品检验合格、符合通则和本细则规定要求的,由审查组织单位拟定产品生产许可范围,报送国家质量监督检验检疫总局批准。
第二十条 内燃机产品生产许可范围的确定原则及示例。
内燃机产品单元实地核查合格,且抽样的代表样品检验合格,则许可范围为该代表样品的最大功率之下所覆盖的全部同单元产品。
内燃机产品生产许可证证书产品许可范围示例见表7:
表7 证书产品明细内容示例
注:1.最终发证范围按同时满足实地核查和产品检验的合格范围确定。
2.如果企业申请的产品名称与细则中的产品单元名称不一致时,按细则中的产品单元名称发证。 3.同一产品单元内,功率大的覆盖功率小的,以抽取样机功率为发证产品。
第七章 附则
第二十一条 机械产品审查部联系方式
全国工业产品生产许可证办公室机械产品审查部设在中国机械工业联合会 地 址: 北京市西城区三里河路46号
邮政编码:100823
电 话:010-68594897、68594718、68594860 传 真:010-68527524 电子信箱:cmifzhjj@126.com 联 系 人: 李燕霞、张京京、杨洁华
第二十二条 本实施细则由国家质量监督检验检疫总局负责解释。
第二十三条 本实施细则自2016年10月30日起实施,原《内燃机产品生产许可证实施细则》作废。
附件1
企业核查时准备书面材料清单
附件1-1企业生产内燃机产品主要工艺流程图 附件1-2企业生产内燃机产品生产设施和检验设施表 附件1-3企业生产内燃机产品生产场所示意图 附件1-4企业生产内燃机产品生产设备表 附件1-5企业生产内燃机产品检验设备表 附件1-6企业生产内燃机产品关键件明细表 附件1-7关键岗位专业技术人员表 附件1-8产品技术文件和工艺文件清单
企业名称: (盖章)
企业代表签字: 年 月 日 审查组确认签字: 年 月 日
本清单内所有书面材料经现场实地核查确认后一式四份,企业、地方许可证主管部门、审查部、全国许可证审查中心各一份,加盖企业骑缝章。
附件1-1
企业生产内燃机产品主要工艺流程图
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注:如产品单元生产工艺不同均应分别绘制。
附件1-2
注:1. 企业多场所的应分别填写,并在备注栏中注明生产场所;
2. 生产场所名称按可参考本产品细则表3-1内容分别填写。
附件1-3
企业生产内燃机产品生产场所示意图
注: 多场所的均应分别绘制。
附件1-4
企业生产内燃机产品生产设备表
注: 1. 多场所的应分别填写,并在备注栏中注明生产场所;
2. 企业可参考本产品细则表3-2填写本表。
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附件1-5
企业生产内燃机产品检验设备表
注: 1. 多场所的应分别填写,并在备注中标明生产场所;
2. 企业可参考本产品细则表3-3填写本表。
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附件1-6
企业生产内燃机产品关键件明细表
生产企业名称: 生产地址: 产品单元:
注:1. 按单元填写本表,如两个单元产品填写的内容完全相同,可合填写1张; 2. 企业可参考本产品细则附表3-4内容分别填写。
附件1-7
填表说明:最高管理者、质量负责人、技术人员、检验人员、关键工序(质量控制点)操作工等,均应列入此表。
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附件1-8
注:企业根据本公司制定的文件管理规定按实际情况填写,审查组现场核实。
附件2
内燃机产品生产许可证 企业实地核查办法
企业名称:
生产地址:
产品名称:
产品单元:
国家质量监督检验检疫总局
应用说明
1. 本办法核查内容分为6大部分20条45款,应逐条款进行核查,并根据其满足程度和相关条款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符合、建议改进。
2. 凡涉及到企业申请材料真实性、符合性问题的,均应判为不符合。
3. 凡涉及到企业的生产设施、生产设备、检验设备、关键岗位技术操作专门人员等缺失问题的,或存在系统性、区域性、严重性问题的,均应判相关条不符合。
4. 每款核查内容逐个判断,并在对应的“是”或“否”的选项框中打“√”,凡在“否”的选项框中打“√”的,均须填写详细的不符合事实。
5.核查结论的确定原则:经核查20条均未发现不符合,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。
6. 审查组依据本办法对企业实地核查后,填写《生产许可证企业实地核查报告》和《企业实地核查不符合项和改进项汇总表》。
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附件3
企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表
企业名称: 产品单元:
附件4
生产许可证企业实地核查报告
观察员(签字,如有): 年 月 日 审查组织单位(章): 年 月 日 注:“其他情况说明”栏中填写的内容为:企业存在不符合法律法规等有关规定,且不能体现在实地核查记录中的情况,如企业存在因非不可抗力原因拖延或拒绝核查的情况等。
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附件5
(CMA章)、(CNAS章)、(CAL章)(可不要求)
检 验 报 告
报告编号:
产品名称
产品单元
受检单位 (与送样单上企业名称一致)
检验类别 生产许可证检验
报告日期 (以签发日期为准)
检验机构名称
注 意 事 项
1. 检验报告无“检验报告专用章”或检验单位公章无效。 2. 复制检验报告未重新加盖“检验报告专用章”或检验单位公章无
效。
3. 检验报告无批准人、审核、主检签字无效,无骑缝章无效。4. 检验报告涂改无效。
地 址:(检验机构详细地址) 邮政编码: 联 系 人: 电 话: 传 真: E-mail电子信箱:
××检验机构
检验报告
批准: 审核: 主检:
附件6
本实施细则与旧版细则主要内容对比表
关规定予以查处。
产品标准变化对比表
产品标准变化对比表(续二)
产品标准变化对比表(续三)