无菌制剂无尘车间操作指南
洁净厂房的运行管理包括洁净室管理、人员管理、物品管理、厂房与设备管理以及洁净度的监测等。本章主要围绕无菌制剂无尘车间的定期检查作个简单的介绍。
（一）、 无菌制剂无尘车间的使用必须注意下列几点：
①尘埃和细菌尽量少带进无菌室中应将无菌室内的操作人员数量控制到最低限度，应严格限制操作人员以外的其他人员进入。
②进入无菌室的人员应在更衣室更换无菌室专用工作服，手宜消毒。更衣室的环境条件与传递室相同。从更衣室进入无菌室之前，宜经过空气吹淋。
③进入无菌室的物品，首先要在无菌室外经过清洁处理后，按一次通过方式边灭菌边送入无菌室内。主要送入方式有如下几种：
a. 安瓶和药水瓶等，在生产流水线上经过洗涤和灭菌后连续送入无菌室。
b. 在贯通无菌室壁面的适当位置处安装灭菌器，从无菌制剂操作室外面将送入物品装入灭菌器，经过灭菌
处理后在灭菌器内取出物品。
c. 将物品先放进传递室或窗，经过杀菌灯照射，喷消毒液等方式清洁灭菌后再进入无菌室。传递室或窗的内部通以经高效过滤器后送出的洁净空气，使无菌室外保持正压，无菌室内保持相对负压，并连续用杀菌灯照射，使其保持准无菌室状态的洁净度。
（二）、无菌制剂操作室内的空气和设备的除尘和除菌无菌室内的空气不断被高效过滤器过滤的洁净空气所置换，同时让室内始终保持正压，防止污染空气从外部流入。
无菌室的空调最好夜间也要运行。在昼夜连续运行时。为了节约运转费用，夜间可停止温湿：空调，只靠换气方式保证洁净度和正压即可。但到第二天重新开始操作时，为了除湿，至少要提前1小时开动温湿度空调装置。关于无菌室内杀菌灯的效果，很多人持怀疑态度，但在日本还是比较重视这项辅助性灭菌措施的效果。