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药品市场调研报告

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项目调研报告

一、项目市场分析

1、同类中西医治疗药物治疗分析

2、市场状况规模

3、市场定位分析

4、市场竞争品牌分析

二、项目基础资料:

项目名称:

剂型:

适应症:

用法用量:

1. 化学研究:

有效成分:

来源:

化学结构:

处方:

2. 药学研究情况:

 生药量:

 原料(药材)产地、厂家生产、研发概况:

产量:

市场价格: 纯度:

药材有效成分含量:

供求情况:

 工艺研究资料:涉及何种工业设备

有无有害溶剂:

质量研究资料:

标准品

使用的大型分析仪器:

3. 生产成本:

4. 目前研究进度:

基础研究阶段 临床前研究阶段

临床批文阶段, 获临床批文时间:

临床研究阶段 获得新药证书

三、知识产权状况分析

1、专利申请号及专利名称:

2、专利保护范围、有效期:

3、国内还是国际专利:

4、目前处于专利实施的什么阶段:

5、国内外那些相关专利已经公布:

6、是否存在专利侵权行为:

7、行政保护或中药品种保护情况:

四、项目药政动态

1、同类药品注册受理情况;

2、同类药品已经获得临床批文、新药证书的情况;

3、国家审批该类药品审批难度。

五、项目研究资料

1、药效学(动物模型、阳性对照药及其剂量、剂量、实验结果,具体数据):

6、制备工艺:

7、质量标准:

8、中试研究:

9、稳定性结果:

10、临床研究结果或前期临床基础:

六、经济效益预测

1、研发成本分析

2、产业化成本预算

3、产业化效益预测

调研人: 年 月 日


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