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麻醉药品和精神药品管理条例测试

03/19

药械科《麻醉药品和精神药品管理条例》测试

姓名 分数

一、 填空题:(每题5分,共55分)

1、具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者 未按照临床应用指导原则 的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的,由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格; 造成严重后果的 ,由原发证部门吊销其执业证书。执业医师 未按照临床应用指导原则 的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品, 造成严重后果的 ,由原发证部门吊销其执业证书。

2、国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行。除本条例另有规定的外,任何单位、个人 不得 进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

3、以健康人为受试对象。 国家对麻醉药品和精神药品实行生产制度。国家对麻醉药品和精神药品实行 定点 经营制度。麻醉药品和精神药品实行 政府 定价,在制定出厂和批发价格的基础上,逐步实行 全国统一零售 价格。

4、麻醉药品和精神药品的标签应当印有 规定的标志。 药品经营企业 不得 经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。麻醉药品和第一类精神药品 不得 零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是 个人合法 购买麻醉药品和精神药品的除外。

5、第二类精神药品零售企业应当凭出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存 2 年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品; 不得 向未成年人销售第二类精神药品。

6、食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向 定点 批发企业或者 定点 生产企业购买。

7、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭 购用印鉴卡 向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

8、执业医师应当使用开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合 国务院卫生主管部门 的规定。

9、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存 3 年,精神药品处方至少保存 2 年。医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的,可以使用 美沙酮 或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品。

10、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有 防盗设施并安装报警装置 ;专柜应当使用 保险柜 。专库和专柜应当实行 双人双锁管理 。

11、麻醉药品和第一类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存,并建立专用账册,实行 专人管理 。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 5 年。麻醉药品和第一类精神药品药品入库 双人验收 ,出库 双人复核,做到 账物相符 。

二 简答题:(每题15分,共45分)

1、关于麻醉药品和精神药品及本条例国家有何规定?

麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定《麻醉药品和精神药品管理条例》。

2、医疗机构取得印鉴卡应当具备哪些条件?

医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件:

(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;

(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;

(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

3、麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位,应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合哪些要求?

该专库应当符合下列要求:

(一)安装专用防盗门,实行双人双锁管理;

(二)具有相应的防火设施;

(三)具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。


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