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超说明书用药要慎重

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□ 李延鸿

超说明书用药不论是在国内还是在国外、在门诊病人还是住院患者身上都是较为常见的现象,由此引发的争议也一直是医药界的一个关注点。

根据国家有关部门发布的药品不良反应信息通报(本文数据资料来源于前63期),我们可以发现,不适当地使用/超说明书用药是导致发生药品不良反应的重要原因之一。例如在79例盐酸氨溴索相关的儿童严重不良反应/事件的病例中,其中64.56%的病例所用药剂量高出盐酸氨溴索的剂量范围。893例维生素K1注射液致严重不良反应/事件病例中,6.9%患者使用的日剂量高于说明书范围。必须认真对待超说明书用药的背后潜藏着的巨大医疗风险。

笔者在工作中也遇到过这样的事例。

1例长期每日3次、每次100毫克服用丙硫氧嘧啶,有“甲状腺功能亢进”病史7年多的18岁男患者,近6个月来先是自觉手臂酸痛不适,继而“出现膝关节、踝关节、肘关节酸痛,非对称性,但无发热、无皮疹、无咯血等其他不适”。入院检查后考虑“抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎”。

甲状腺功能亢进的内科药物治疗过程一般包括药物控制症状、药物所使用剂量的递减、使用药物维持等3个阶段。一般来说,大多数患者一个月即可达到症状控制的目的,保守估计,这一过程也就在3个月的范围内。以丙硫氧嘧啶为例,通常每日3次,每次100毫克即可。随后在经过两三个月的药物剂量递减阶段后,患者使用维持剂量继续治疗,丙硫氧嘧啶,通常每日2次、每次50毫克即可。疗程大约在一年半左右。

1例因“脑梗死”使用脉络宁注射液的55岁女性患者,使用该注射液30毫升静脉滴注,用药过程出现“呼吸困难,口唇发绀”等症状,经停药救治后好转。

脉络宁注射液使用说明书标明:静脉滴注,一次10~20毫升,一日1次,用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500毫升稀释后使用,而该例患者则单次使用30毫升静脉滴注。

从这些事实我们应该认识到,超说明书用药一定要慎重。


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