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生物医药技术

08/20

生物技术是二十一世纪促进经济发展和社会进步的重要支撑技术之一,目前世界各国都十分重视生物技术的研究与开发。我国生物技术的研究与开发,虽然起步较晚,但发展迅速,并在某些具体技术项目上,已接近或达到国际先进水平,为我国生物技术进一步发展奠定了良好基础。

根据我国现有基础与发展的特点,

(一)医药生物技术

现代生物技术,最先在医药卫生领域取得突破,近年来随着在基因工程、组织培养、哺乳动物克隆、转基因动、植物等领域的创新技术突出进展,以及人类基因组的破译,为预防、诊断和治疗各种疾病、保证人类健康,创造了有效的新途径、新方法,并为疑难病症的治疗带来了新的希望。

1、新型疫苗

新型基因工程疫苗在预防严重危害人类生命和健康的疾病中已发挥重要作用。近年来,我国在基因工程疫苗的研究开发方面发展很快,已有基因工程乙肝、痢疾、霍乱疫苗等相继研制成功。尚有多种基因工程疫苗处于研制开发阶段。对于此类用于预防重大疾病的基因工程疫苗将给予支持,促进其产业化的进程。重点支持:

(1)抗肿瘤疫苗

(2)抗病毒感染疫苗

(3)抗细菌感染疫苗

(4)抗寄生虫感染疫苗

(5)新型狂犬疫苗

(6)核酸疫苗

(7)联合疫苗

(8)口服等非注射途径免疫的疫苗

2、重大疾病的基因治疗

基因治疗是当代医学和生物学的一个新的的研究领域,它试图从基因水平调控细胞中的缺陷基因表达或以正常基因矫正、替代缺陷基因,达到治疗基因缺陷所致的遗传病、免疫缺陷或因癌基因的激活或抑癌基因的失活所致的肿瘤等疾病,即与基因相关的疾病。近年来,我国在恶性肿瘤、心血管疾病、神经性疾病的基因治疗及其关键技术和产品方面均取得了一些进展,但整体水平与国际相差较大。重点支持:

(1)恶性肿瘤的基因治疗产品

(2)遗传性疾病的基因治疗产品

(3)神经性疾病的基因治疗产品

(4)心血管疾病的基因治疗产品

(5)糖尿病的基因治疗产品

3、基因工程药物

基因工程药物是基因工程技术进入实际应用收效最快的一个领域,多肽激素、细胞生长因子、淋巴因子、凝血因子和酶等。在八五、九五期间,经我国有关科技人员的努力,基因工程药物的研究与开发方面,有了较好的基础,并初步形成一定的产业基础,但有自主知识产权的创新项目少、重复研究和生产的问题比较严重。因此,在

(1) 心脑血管疾病、肿瘤、艾滋病、血友病等重大疾病治疗药物

(2) 单基因遗传病治疗药物

(3) 靶向药物

(4) 重组人血白蛋白制品

4、单克隆抗体系列产品与检测试剂

单克隆抗体及基因工程抗体具有广泛的用途和市场,国际上已有500多种治疗和诊断用抗体投放市场,我国现已有数十种产品批准上市,但规模较小,品种不全。免疫诊断试剂是利用标记示踪物质对抗原与抗体互相结合的特异性反应进行诊断,其应用范围极广,可以测定内分泌激素、蛋白质、多肽、核酸、神经递质、细胞表面抗原等各种活性生物物质。重点支持:

(1)用于肝炎、艾滋病、血吸虫病、人禽流感、性病等传染性疾病和肿瘤、出生缺陷等早期检测、诊断的单克隆抗体试剂

(2)食品中微生物、生物毒素、农药兽药残留检测用单克隆抗体及试剂盒

(3)重大动植物疫病、转基因生物检测用单克隆抗体及试剂盒,造血干细胞移植的分离、纯化和检测所需的单克隆抗体系列产品

(4)抗肿瘤及抗表皮生长因子单克隆抗体药物

(5)单克隆抗体规模化制备集成技术、工艺和成套设备

(6)新型基因扩增(PCR)诊断试剂及检测试剂盒和人源化/性基因工程抗体

5. 核酸类药物及反义核酸药物

寡核苷酸药物是具有专一顺序的寡核苷酸,用于阻断有害基因的表达。其特点是具有很高的特异性。目前研制的主要有反义核酸、肽核酸、核酶。国外研制核酸类药物品种已超过60余种。治疗巨细胞病毒视网膜炎的反义核酸已批准上市。还有10多种核酸类药物正在进行临床试验。我国对核酸类药物的研究已有较好的基础,应支持有较好前景的治疗药物,促进尽快完成临床研究,早日投放市场。

6、生物芯片系统

生物芯片是90年代中期发展起来的一种具有划时代意义的微量分析技术,是当今世界研究与开发的热门话题。重点支持:

(1)DNA序列分析

(2)遗传病和肿瘤的诊断

(3)传染性疾病的诊断

(4)新药开发与组份筛选

7、新型医药用溶栓酶及制剂

8、新活性蛋白及多肽类药物

9、医药用氨基酸

目前医用氨基酸大输液配套所需进口的品种。

10、新型抗生素

采用现代生物技术,设计与改造原有抗生素性质和目前抗生素治疗上存在的问题,创造出更加适用于临床或具有崭新疗效的抗生素。

11、转基因动、植物医药工程产品

利用转基因动物、植物生物反应器来生产基因药物是一种全新的生产模式,与以往的制药技术相比,具有不可比拟的优越性,应给予支持。

12、组织工程产品

在过去的几十年中,全世界可用作移植器官数量非常缺乏,组织工程的发展,将大大的缓解这些问题。当前,首先支持组织工程中的一些构件材料,如细胞外基质、可生物降解的聚合物等。

13、生物技术开发天然药物

我国对中医的研究和应用具有传统的优势,对防病治病特别是疑难杂症显示了独特的优势。为促进中药现代化,采用新技术开发生物资源和中药资源成为一项极其重要的工作。重点支持:

(1)动植物细胞大规模培养生产技术及产品

(2)发酵法生产名贵、紧缺药用原料

(3)动植物组织中分离提取生物活性物质原料及新药

(4)天然提取活性物质的化学修饰产物及新药

14、海洋生物制取的活性物质及药品

利用生化工程等现代生物技术,开发海洋生物资源是制药业中的新兴产业。我国海洋资源丰富,可供研究开发的品种较多,为治疗心脑血管病、肿瘤、肾病、病毒性肝炎等重大疾病的海洋生物新药开发提供了条件。重点支持:

(1)抗心脑血管病海洋生物新药

(2)抗病毒海洋生物新药

(3)海洋生物多种生物活性物质原料及新药

15、新型高效酶制剂

我国在酶工程及相关技术研究方面与国际水平接近,在规模生产方面有较强的实力,但上下游工程技术配套能力较差。通过增加酶制剂新品种,并拓展新的应用领域,是发展酶制剂产品结构调整的重要途径。

16、生物分离、装置、试剂及相关检测试剂

生物技术产品中,分离纯化技术对于产品的质量、收率和成本起着越来越重要的作用。在以小分子产品为主的传统发酵工业中,分离成本占总成本的60%左右,而现代基因工程产品中,分离纯化成本高达90%。因此分离纯化技术在产品产业

化中起着十分重要的作用。我国医药、天然药物、发酵产品、生物制品及基因工程产品中分离介质的需求每年达3000吨左右,高性能的分离介质主要依赖进口。为了扭转这种局面,必须采取措施,取得多方支持。

目前我国具备了多种分离介质的合成能力及工艺,已有一批质量达到或接近进口产品的介质,但生产能力低下。因此,适用于基因工程、细胞工程、发酵工程、天然药物的生产、中药活性成分等分离用的高精度、自动化、程序化、连续高效的设备和介质,如大孔树脂等以及适用于生物制药企业的生产装置,是目前产业化中迫切需要解决的问题。另外,在生物技术研究、开发、生产中需要大量配套的试剂、试剂盒,目前80%的试剂均需进口,因此,应给予重视,重点支持:

(1)生物、医药用新型高效分离介质及装置的开发与生产

(2)生物、医药用新型高效膜分离组件及装置的开发与生产

(3)生物、医药用新型高效层析介质及装置的开发与生产

(4)制备性电泳分离技术及装置的开发与生产

(5)生物、医药研究、生产用试剂、试剂盒的开发与生产

17、生物传感器

生物传感器在医药工业、食品发酵工业、临床医疗等领域应用广泛,市场潜力很大。我国国内开发的传感器品种少、性能不稳定,尚未形成大批量的生产能力,不能满足市场需求。重点支持:

(1)医疗、制药、科研用生物传感器

(2)透析生化参数联检、老年疾病联检传感器等多功能临床诊断用传感器

(3)氨基酸、抗生素等发酵工业过程在线优化控制系统及多参数生物传感器在线监控系统

(二)现代中药

中国是中医药王国,中药是我国医药科学的特色,也是我国优秀文化的重要组成部分,不仅为中华民族的繁衍昌盛做出了重要贡献,而且对当今世界医药的发展也产生了积极影响。要正确处理好继承与发展的关系,努力推进中药现代化。 中药包括中药材、中药饮片、中药提取物、中成药及其加工制造装备。

1、中药材资源及饮片

半个世纪以来,为了保持和发展中药材的多样性,增加产量,提高质量及维护生态平衡,人们付出了艰辛的努力,取得了巨大成就。但是,①目前有168种植物

药材、162种动物药材资源处于濒危状态,其中有几十种是不可或缺的常用中药材;②在药材质量方面,存在着农药残留、重金属超标,标志性成分或有效成分不合标准的现象;③药材新品种发展缓慢。

(1)濒危动物药材的生产技术及产业化

如:采用人工化学合成技术,或现代生物工程技术生产犀角粉、羚羊角粉、猴枣粉等;应用现代养殖技术生产穿山甲、海马、玳瑁、蛤蚧、乌稍蛇等。

(2)濒危植物药材的生产技术及规范化种植

如:采用现代栽培技术,规模生产七叶树、三尖杉、红豆杉、龙血树、杜仲、厚朴、刺五加、巴戟、胡黄连、石斛、肉苁蓉、川贝母、黄山药、甘草及冬虫夏草等。

(3)去除农药残留、降低重金属含量的技术及其中药材产品

研究去除土壤中或中药材提取物中含有机氯的农药、降低重金属含量的新技术,以GAP标准,规模生产绿色(或标准化)中药材产品。

(4)提高大宗中药材有效组分含量的先进技术及其产品

如:采用良种选育或现代生物工程技术等,提高大宗中药材有效组分含量、降低毒性物质含量,规模生产大宗优质中药材。

(5)新药材及其产品:从本土或外域天然产物中发现新药材并实现产业化

(6)道地中药材的优质种源繁育及规范化种植

(7)中药饮片炮制技术及产业化

2、创新药物及新品种产业化

近些年来,中药新药的研发能力有了长足的发展,每年批准新药的数量近百种,剂型也由传统的丸、散、膏、丹、花、酒、露,发展为40多种剂型,初步改变了中成药黑大粗的面貌。但是存在着:①一类新药很少,二类新药也不多;②涌现大量的三类新药,其中疗效突出,质量控制严格者少,多数产品寿命不长,市场空间不大。

(1)从中药、天然药物中提取的有效成分及制剂;新的中药材及其制剂新药;中药材的代用品及其制剂;中药材新的药用部位及其制剂(已完成二期临床试验)。

(2)从中药、天然药物中提取的有效部位或几种有效部位组合物及其制剂新药(已完成二期临床试验)

(3)中药复方制剂新药:指处方经过较广泛筛选,处方思路新颖,疗效突出、质量控制严格的三类新药,并已完成三期临床试验

(4)疗效确切的传统中药的二次开发

3.中药提取物

近十年来,免煎汤剂在中国已经迈出了可喜的一步,对中药配方颗粒的提取工艺和质量控制,在技术上奠定了良好基础,在国内外取得了一部分市场空间。同时,中药标准提取物的出口额也在日益增加。但是,存在的问题是:①中药配方颗粒的制备工艺有待规范,常用品种质量控制标准有待尽快研制和通过法规批准;②在中药标准提取物方面,由于对国外有关法规,市场需求,贸易体系了解不够,生产技术不够先进,所以产品的市场缺乏稳定性。重点支持:

(1)常用中药配方颗粒

(2)中药标准提取物

4.中药新剂型及其制剂技术与设备

随着时代的发展,传统的剂型及生产工艺,难以满足现代人防病治病的需要。针对国际流行剂型及中药特点,改进中药剂型成为普遍关注的焦点。而应用新工艺、新辅料、新设备,研制开发新剂型中药,整体提高中药制剂水平,确保中药制剂质量与疗效的稳定。重点支持:

(1)中药新剂型的研究、开发及产业化

如:速效剂型,缓释、控释制剂,新辅料,经皮给药系统新剂型,脂质体靶向给药剂型的研究开发及产业化等。

(2)中药提取技术与设备

如:半仿生提取技术,微波提取技术,越临界二氧化碳萃取技术,强化浸取技术,双水相萃取技术,微粉提取技术,纳米技术,动态逆流提取技术等及装备与自动控制系统。

(3)中药分离与纯化的先进技术与设备

目前大部分中药制剂采用的生产工艺主要是水醇法,其提取物一般是原生药量的15%左右。采用新的分离、纯化技术,可将提取物减少至生药量的2-5%左右。有效成分损失少,生产周期短,剂型美观,服用量少,产品质量明显提高。如:大孔树脂吸附技术、膜分离技术、絮凝分离技术、酶反应技术、分子蒸馏技术、超高速离心-分离技术与设备。

(4)中药制剂成型先进技术与设备,如:固体分散技术、包合技术、乳化技术、脂质体制备技术等与设备,超微粉碎技术成球与设备,微型包裹与微型成球技术及设备,制粒技术与设备等。

(5)中药质量控制先进技术与设备

由于中药特别是复方中药成分复杂,以及作用的多靶点,确定有效成分相当困难。因此,中药质量标准需根据自身特点,同时也要得到国际认可,提出质量控制指标,以保证中药质量的可靠性。如:用于挥发性成分测定的气相色谱-质谱联用仪,用于指纹图谱测定的液相色谱-质谱联用仪,用于定量测定的高效液相色谱、毛细管电泳仪,用于成分分析的电化学陈列分析仪,用于薄层成像等的数码薄层成像系统。

5、中药农药、中药兽药、中药饲料添加剂绿色产品的生产技术及产业化。

(三)化学药

小分子化学药物具有很多优点。从全球医药工业态势来看,目前乃至将来相当长的时期内,化学药物仍将是药品的主流。为适应我国建设创新型国家及和谐社会所面临的新形势,适应医疗制度改革的需要,更好地满足人们的健康需求和老龄人口比例增长情况,提高生活质量,。火炬计划重点支持的范围包括创新药物,根据国家有关药品分类办法规定的其它类型的新药,如抗肿瘤药物,心脑血管疾病药物,计划生育药物,传染病防治药物,慢性非传染病治疗药物等;药物生产新工艺、新技术;以及药物安全性评价、药代动力学特征评价、药品质量评价技术服务体系建设等。

具体来说,对于创新性较高的一类新药(原料及制剂),要求完成或基本完成临床前的工作;对于仿制类的新药,要求必须是已批准进入临床研究品种。

1、创新药物

创新药物是医药科技进步的灵魂,是医药事业发展的动力。目前全世界每年有数十种新药问世,一些老的医药产品不断地被新的疗效更好、毒副作用更小的药物所取代;当前,国际上一些有实力的制药企业在创新药竞争中,不惜投入大量人力、物力和巨额资金,同时也从中获得巨额经济回报。为适应我国在加入世界贸易组织后化学药品工业所面临的新形势,

分或合成等方法制得的已知药物中的单一光学异构体及其制剂、由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物、新的复方制剂、已有药物新的适应症等。

2、心脑血管疾病治疗药物

以高血压、冠心病和脑卒中为代表的心脑血管系统疾病严重危害着人民的健康,是我国人口死亡的主要病种之一。我国在该系列疾病用药的研究和开发方面有一定的基础,但与国外相比尚有一定的差距,应在前人研究的基础上,加快开发速度。重点支持:

(1)新型抗高血压新药

(2)新型抗冠心病药物

(3)新型抗心衰药物

(4)新型血脂调节药

(5)脑卒中新药

3、抗肿瘤药物

肿瘤是我国人口死亡率最高的病种,治疗方法有手术、放疗和药物化疗等。国外在药物治疗方面近年来进展显著,药物治疗能成功地延长病人生命,提高生活质量,因此药物在肿瘤治疗中占有相当重要的地位。重点支持:

(1)抗恶性肿瘤细胞侵袭转移药物

(2)放化疗增敏药物

(3)肿瘤化学预防药物

(4)作用于肿瘤细胞信号传递系统的新药

(5) 其它新型抗肿瘤药物;

(6)肿瘤辅助治疗(如镇痛、止吐、增强免疫功能、肿瘤引起的高钙血症等)药物

4、抗感染药物

抗感染药物是我国用量最大,品种最多的药物类别,在这方面的研究和开发上我国具备了相当的基础和实力,但产品结构不合理,市场竞争缺少技术优势。重点支持:

(1)新型大环内酯类抗生素

(2)新型头孢菌素抗生素

(3)新型β-内酰胺酶抑制剂和非典型β-内酰胺抗生素

(4)新型唑类真菌治疗药物

(5)抗肝炎病毒及肝炎治疗新药

(6)用于艾滋病的抗病毒药

(7)其它对耐药菌有效的新型抗菌药

5、老年病治疗药物

我国已逐步进入老龄化社会,与之相关的老龄人疾病的发生率正在较大幅度增加。目前针对老年病的治疗药物存在着品种少、疗效差等缺点,应引起足够的重视。重点支持:

(1)防治骨质疏松新药

(2)老年痴呆治疗药

(3)前列腺炎及前列腺肥大治疗新药

(4)慢性阻塞性肺病治疗药

6、精神神经系统药物

随着人们生活节奏的加快,生活方式的变化和年龄结构的改变,精神神经系统的疾病发生率有明显增加的趋势,该类疾病严重地影响患者的生活质量,对社会、家庭都有极大影响。在西方发达国家,精神神经系统的药物的销售额仅次于心血管系统药物,特别是近年来一些安全、高效的新型精神神经系统药物不断上市,大大提高了对精神神经系统疾病的临床疗效,而我国在针对该类疾病的药物认识、观念等方面都还存在着明显的滞后现象。重点支持:

(1)新型抗郁抑药

(2)新型抗焦虑药

(3)新型精神病治疗药

(4)偏头痛治疗药

(5)儿童注意力缺乏综合症治疗药

(6)新型癫痫治疗药

7、计划生育药物

实行计划生育是我国的基本国策,是提高我国人口素质,发展国民经济的重要保障。安全、有效、使用方便的计划生育药物对计划生育政策的实施具有重要的推动作用。近年来,新型计划生育药物的成功开发大大促进了相关领域的发展,为人类的健康作出了重要贡献。本年度重点支持:

(1)新型女用避孕药;

(2)新型男用避孕药;

(3)新型事后避孕药;

(4)新型抗早孕药。

8、传染病治疗药物

传染病是严重危害人类生命和影响经济社会发展的重大公共卫生问题。随着医药科学技术的进步,许多传染病已得到有效的控制,但仍不断有新的传染病发生,一些曾经得到控制的传染病由于病原微生物发生变异和社会环境、生活方式改变等原因又再次发生流行。对该类疾病的防治具有重大的社会效益和经济效益。重点支持:

(1)艾滋病的治疗药物;

(2)传染性肝炎的治疗药物;

(3)结核病的防治药物;

(4)血吸虫病的防治药物;

(5)流感、禽流感、非典型肺炎等呼吸道传染病的防治药物。

9、治疗代谢综合症的药物

随着人们生活节奏的加快,生活方式和饮食结构的改变,糖尿病、肥胖、高血脂等代谢综合症的发生率有明显增加的趋势,该类疾病严重地影响患者的生活质量,对公众健康有极大影响,已经逐步发展为一类严重的公共卫生问题。对该类疾病的防治具有重大的社会效益和经济效益。重点支持:

(1) 新型治疗糖尿病及其并发症的药物;

(2) 新型血脂调节药;

(3) 新型治疗脂肪肝的药物;

(4) 新型治疗肥胖症的药物。

10、罕见病用药(Orphan Drugs)及诊断用药

随着人类社会的文明进步,人们对那些发病率虽低,但却给患者带来极大痛苦的罕见病、疑难病给予了愈来愈多的重视和关注。该类药物带来的经济效益虽不一定显著,但社会效益却是十分显著的。重点支持:

(1)罕见病用药

(2)解毒药

(3)新型诊断用药

11、手性药物

随着人们对药物作用机制和构效关系研究的进一步深入,手性药物的研究开发引起了人们愈来愈多的重视。疗效高、药代性质优良、毒副反应少的手性药物近年来发展很快,在目前常用的200种药物中,手性药物即有114种。同时,对已有外消旋药物的单一异构体的研究开发,也是新药开发的一条捷径

12、重大工艺的创新及药物中间体

随着我国加入WTO和公费医疗制度的改革,提供优质、高效、价格低廉的药品, 参与国际医药市场的竞争,显得更加重要。对已有药物的生产工艺不断进行改进和提高,使成本下降,并减少对环境的污染,朝着

(1)能大幅度降低现有药物生产成本的重大工艺创新项目;

(2)节能降耗明显的重大工艺改进项目;

(3)能大幅度减少环境污染的重大工艺改进项目;

(4)市场急需的、有较大出口创汇潜力的药物及药物中间体开发项目;

(5)改进药物晶型的重大工艺改进项目。

13、新型制剂技术和产品

药物制剂研究已进入了一个全新的释药系统(DDS)时代,各种新的缓、控释药系统发展极为迅速,新的释药系统不仅可以提高药物的疗效、减少毒副作用,而且使用方便,同时,新制剂产品的开发与化学合成新药研发相比,具有投资少、见效快、利润高的特点,国外十分重视新制型研究与开发,并取得了显著的社会效益和经济效益。重点支持:

(1)缓、控释制剂技术(包括口服、注射、透皮给药制剂、粘膜、腔道、眼用及舌下缓释给药制剂等)。

(2)靶向给药系统,发挥药物的更好治疗作用与减少毒副作用 。

(3)其它新制剂与新剂型,如药物前体制剂、新型复方制剂、固体分散制剂,包括纳米制剂,脂质体、微囊制剂等。

14、制剂新辅料研究和应用

各种药物剂型的改进和发展,离不开采用各种制剂辅料,新辅料在药物制剂的地位愈来愈重要。发达国家主要制剂的辅料品种已有300多种,而我国不仅药用辅料品种少,生产规模小,规格不齐全,质量不稳定,而且专业生产厂少。重点支持:

(1)固体制剂主要辅料

包括:粘合剂、崩解剂、润滑剂、助溶剂、表面活性剂等;如:羟丙基β-环糊精、微粉硅胶、微晶纤维素等。

(2)包衣材料

包衣材料是使药物在指定部分释放,减少对肠胃刺激,如:羟丙基甲基纤维素、甲基丙烯酸的共聚物、邻苯二甲酸乙烯醋酸树脂等。

(3)注射剂用溶剂、助剂

包括:非水溶媒、助溶剂、离子表面活性剂及静脉注射用溶媒;如:精制卵磷脂、豆磷脂等。

(4)特殊药物辅料

包括:控、缓释口服制剂、粘膜给药和靶向给药制剂、眼用药物、皮肤给药等;如:药用抛射剂二甲醚和氢氟烷烃、果胶钙等。

(四)轻工发酵技术

酶工程、生物催化、发酵工程、基因工程等一系列现代生物技术在轻工和化工行业中的应用取得了显著的成效,出现了一批技术含量高、优质的新产品,有些技术和产品已接近或达到世界先进水平,在国际市场的竞争中具有一定的优势,为国民经济的发展做出了较大的贡献。但在整体水平上与世界先进水平相比,仍有很大差距,表现在我国酶制剂工业不仅品种少且产量结构极不合理,生产水平一般仅为国外的一半,每年需进口大量短缺产品,需加强新品种开发和提高酶制剂活力。发酵技术是生物工程的重要应用技术,可以生产许多化学法难于生产的产品,以发酵产品取代化工合成制品。我国发酵工程中新产品开发落后于市场需求,现有产品的发酵水平、质量与国外相比仍有较大差距。以发酵技术改造传统发酵

食品,对促进传统食品发展有极大的潜力和深远的影响。对于具有重要市场前景及自主知识产权的轻工发酵技术和产品将给予重点支持。

1、新型高效工业用酶制剂

(1)洗涤剂工业用酶制剂

高活性、高专一碱性脂肪酶,碱性蛋白酶,碱性淀粉酶等。

(2)食品工业用酶制剂

高活性、高专一性的新型蛋白酶、果胶酶、纤维素酶、脂肪酶、凝乳酶、乳糖酶等。

(3)造纸工业用酶制剂

不含纤维素酶的木聚糖酶、木质素酶、漆酶等。

(4)皮革工业用酶制剂

不含胶原蛋白酶的碱性蛋白酶。

(5)酒类和其它发酵产品用酶制剂

高活性、高专一性的新型酶制剂。

(6)其它酶制剂

高活性、高专一性的纺织工业用酶、制药工业用酶和环保用酶等酶制剂。

2、微生物发酵新技术和新产品

(1)微生物发酵生产的新产品及其化学改性新产品

(2)微生物发酵新技术和新型反应器

(3)新功能微生物的选育方法和发酵过程的优化、控制新方法以及采用代谢工程手段提高发酵水平的新方法

3、微生物多糖

(1)真菌和海藻多糖

包括:黄元胶多糖、香菇多糖、灵芝多糖、藻类多糖等发酵、提取不同功效分子量的分离提纯等。

(2)金属硫蛋白(MT)和金属硫蛋白多糖

高纯度MT和MT多糖生产和应用开发。

(3)甘油

包括:原生质融合高产菌株、代谢调控定向合成、高残糖下甘油蒸馏新技术等。

4、新型食品添加剂

(1)高档香精香料

利用发酵技术开发新型香精香料,如DJ-薄荷醇等。

(2)营养强化剂

利用发酵技术开发维生素、多不饱和脂肪酸、黄酮、异黄酮等。

(3)保鲜剂

开发新型生物保鲜剂,如纳他酶素等。

(4)品质改良剂

开发新型生物品质改良剂。

5、生物化工产品

(1)β-羟基烷酸脂(PHAS)

工程菌发酵和高密度细胞培养技术。

(2)聚L-乳酸

二步合成法、乳酸脱水缩和形成预聚体,进一步开环、聚合。

(3)二元酸

采用W-氧化能力强,β-氧化能力弱的高产菌种生产,作为合成塑料等原料。

(4)高纯度丙烯酰胺

采用生物催化技术生产高纯度丙烯酰胺,聚合制备超高分子量聚丙烯酰胺。

(5)细菌纤维素

菌种选育和发酵技术研发,生产醋菌纤维素(生物有机纳米材料),应用技术开发。

6、发酵技术改造传统产业

传统发酵产品的技术改造和生产新工艺等。

(五)现代农业

利用高新技术改造传统产业,提高农产品质量和农业劳动生产率,以增强农产品在国际市场中的竞争力,逐步实现农业现代化,是我国农业长期面临的一项重要任务。通过发展生物技术改良动植物品种,并促进其良种区域化、质量标准化,是我国农业实现优质、高产、高效,提高农产品竞争力的根本措施;加快生物农药和生物有机肥料的研制,加快产业化步伐,逐步减少化学农药和化学肥料的施用比重,是保护生态环境、保证人民身体健康的迫切需要,也是提高农产品质量和市场竞争力的迫切需要;大力发展设施农业,加大其相应设备的研发力度和产业化步伐,以提高农业劳动生产率、增加农业效益,逐步促进传统农业向现代农业转变;加速农产品储藏、保鲜、加工新技术和相应设备的研制并加速其产业化,延长农业产业链,提高农产品附加值,是提高农产品质量和农业效益的必要措施。

1、优良动植物新品种

利用现代生物技术与传统育种技术相结合,培育优质、高效、高产名优农林作物新品种,水肥资源高效利用型新品种,以及抗逆性农林作物新品种;挖掘、利用特有或珍稀种质资源、速生丰产优质用材林,培育生态保护与城市绿化种/苗。培育优质畜禽水产新品种、地方品种,挖掘、保存、创新利用珍稀畜禽资源以及重要经济鱼类珍稀资源。

2、新型农药

动植物病虫害防治是保证农牧渔增产增收的重要措施,生物农药的应用是保证人民健康、防治环境污染的重要途径,近年我国在这方面已取得一批研究成果,并开始在实践中应用,但除苏云菌杆菌应用较广外,生物农药研制的技术水平、品种数量及应用范围都与发达国家有较大差距。因此,加快生物农药品种的研制、加大产业化规模和推广应用范围、减少化学农药的比重是我国相当一段时期面临的重要任务。

(1)生物农药

重点支持微生物杀虫剂、杀菌剂,农用抗生素与生长调节剂,特异性植物源农药,昆虫天敌与生物防治。

(2)化学农药

重点支持新型高效低毒的化学杀虫剂、杀菌剂、除草剂及畜禽水产新药剂等。

(3)诊断试剂与生物疫苗

试剂重点支持新型诊断试剂(含单克隆抗体、重组抗原及PCR诊断试剂);疫苗重点支持基因工程亚单元疫苗、活载体疫苗、基因缺失重组疫苗、核酸疫苗、可食疫苗及抗独特性抗体疫苗。

3、饲料及添加剂

为畜禽和水产品提供新型高效饲料与饲料添加剂。 重点支持新型高效饲料新产品、安全饲料添加剂(含营养型添加剂、精细化工合成添加剂、酶制剂及天然有效成分制剂)、木本饲料及其饲料添加剂、幼龄畜禽专用饲料生产技术及设备,添加剂标准质控产品及安全检测技术与装备。

4、新型肥料及生产

肥料是农业增产的重要措施,但大量的化肥施用不仅使肥料利用率下降,而且破坏土壤、污染环境,因此发展新型肥料和生物肥料是今后肥料发展的趋势。我国不少地方由于大量连续施用化肥,造成了肥料利用率和肥料效益下降,污染了地下水,因此加快新型肥料和微生物有机肥的研制和产业化步伐、降低化肥施用量是近期我国急待解决的问题。

重点支持微生物菌剂(含光合细菌菌剂、植物促生菌剂及秸杆腐熟剂)、复合有机肥、稳态营养肥、复合型和缓释型肥料新品种,以及新型化肥生产技术与配方平衡施肥技术,有机、无机专用复合肥料新品种/制剂生产技术与装备,植物根瘤菌肥/制剂生产与施用技术,新型耕作、栽培模式与肥料使用技术,耕地质量监测、检测成套技术与装备,绿色缓释肥生产技术,水肥精量混施专用器具与设备。

5、动物重大疫病预防控制

预防控制禽流感、口蹄疫、狂犬病、猪链球菌等重大动物疫病的新型疫苗、免疫增强剂、诊断试剂,快速检测试剂盒,野生动物疫源疫病监测用品,人畜共患传染病的预防、诊断和治疗用品,高效、低毒、低残留物、使用安全的新型兽药、中兽药(制剂)生产技术、标准质控产品、残留快速高灵敏度检测技术与设备。


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