多台血细胞分析仪结果比对分析 - 范文中心

多台血细胞分析仪结果比对分析

10/08

  【摘要】目的通过对多台不同型号全自动血细胞分析仪检测结果的比对分析,探讨其检测结果是否可达临床要求。方法以参加卫生部血细胞分析室间质评的SYSMEX XT-1800i全自动血细胞分析仪作为标准机,其它三台仪器分别为SYSMEX 800i、SYSMEX 2100i、日本光电作为比对机。每天选取健康体检者或住院患者新鲜EDTA抗凝血1份进行血常规检测,连续检测30天。结果四台仪器检测结果经统计学分析,相关系数在0.95-0.99之间;检测结果偏倚值均在1/2美国CLIA’88能力验证分析质量要求范围内。结论同一实验室使用多台型号不同的血细胞分析仪时,选择性进行室内质量控制并结合新鲜血对仪器进行比对检测分析,能有效提高血细胞分析仪检测结果的可比性,这样不仅减少了质控物的用量,同时也可为临床提供准确一致的实验室检测结果。使临床对疾病的诊断和治疗监测有一个统一的判断标准。

  【关键词】血常规分析仪;比对

  由于具检测结果准确、精密度高、操作简便等特点,血细胞分析仪在检验医学领域的应用愈来愈广泛,但因不同品牌或同一品牌不同型号的血细胞分析仪的测定原理及方法存在相异之处,可引致测定结果出现差异。本文参考美国临床和实验室标准化协会颁布的EP9-A2文件[1]和国际血液学标准化委员会文件[2]本实验室所使用的4台血细胞分析仪测定结果执行比对试验,以确保为临床疾病诊疗提供准确、可比的血液学检验数据。

  1资料和方法

  1.1材料

  1.1.1仪器和试剂四台血细胞分析仪分别为:sysmex XE-2100i、sysmex 1800i、sysmex800i、日本光电。所用试剂均为相应厂家配套试剂,所有试剂均在有效期内使用。

  1.1.2质控物均为原装配套质控物。

  1.1.3抗凝管及新鲜抗凝全血[3]乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝真空采血管购自美国BD公司,抗凝新鲜全血来自健康体检者或住院患者。

  1.2方法

  1.2.1实验方法

  1.2.1.1检验人员熟悉每一检测系统的各个实验环节,熟悉评价方案。

  1.2.1.2以sysmex 1800i血细胞分析系统为比较系统,sysmex XE-2100i、sysmex800i、日本光电血细胞分析系统为实验系统。实验系统和比较系统分别测定质控物,各项指标在控后检测实验样本。

  1.2.1.3每天检测1份样本,且在抽血后2小时内完成检测,连续检测30天,共检测30份样本。

  1.2.2统计学分析计算每一项目在每台仪器上双份测定的均值,以sysmex 1800i为比较仪器,采用SPSS12软件建立回归方程。依据已建立的回归方程,并求出最大偏倚。

  2结果

  三台比对机与标准机血细胞分析仪检测结果,经统计分析,相关性显著,r2均大于0.95,说明三台仪器在5项指标上均有非常高的优拟合度。最大偏倚结果均在美国CLIA,88能力验证分析质量要求范围内,见表1。

  3讨论

  目前,许多医院都有数台血细胞分析仪,同一检验项目在不同仪器上的检测结果可能存在偏差,如何保证不同检测系统间检验结果的一致性、准确性及稳定性是目前医学界关注和讨论的热点[4]。不同血细胞分析仪对同一检验结果的可比性是检验质量管理的最终目标,因此,工作中应重视实验室内检测系统的比对,确定比对方案并严格操作规程。目前许多检测系统比对试验是采用统计学t检验进行方法学比对评价,两台仪器检验结果经t检验,若差异无统计学意义,即认为2个检测系统有很好的可比性。然而,这种验证方法不够规范[5]。《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T15481-2000、ISO/IEC10725-1999)和《医学实验室质量和能力的专用要求》(ISO15189-GB/T22576)这2个国际标准对检验结果的可溯源性和可比性均有明确要求,强调比对试验是实现准确度溯源和患者标本检验结果可比性的重要途径。而比对试验则要参考CLSI-EP9-A2文件,用回归统计法分析不同系统的SE%和医学决定水平处的SE%。以1/2CLIA,88TEa为标准,判断检测系统的可比性即为临床可接受水平[6]。笔者严格按照CLSI‐EP9‐A2文件要求,在保证两台仪器精密度和稳定性良好的条件下,对其进行WBC、RBC、Hb、PLT、HCT5项检测结果的方法学比对和评估,以比对方法为横坐标,试验方法为纵坐标,再进行均值散点图的离群值检查、相关回归分析以及可接受性评估。本研究结果表明,四台仪器具有良好的可比性,SE%在允许范围内,本组比对试验结果可以接受。另外,在实验中要注意方法学的比较必须与临床相结合,实验时选择的数据要围绕医学决定水平,并统计各个水平的系统误差。若某项目只有一个临床决定水平,需估计在实验数据均值附近的SE%。从r值及其与1/2CLIA′88TEa比较等方面,综合评估不同仪器检测同一项目结果间的准确性和一致性,从不同角度评估检测结果更为科学、客观。各实验室熟悉仪器的技术人员应定期对不同检测系统的结果进行分析、评价,确保检验结果稳定、准确、可靠。

  参考文献

  [1]National Committee for Clinical Laboratory Standarda.EP9-A2:Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Sample;Approved guideline-second edition[S].Wayne,PA:NCCLS,2002.

  [2]England JM,Roman RM,Van Assendeft OW,et al.Protocol for evaluation of automated blood cell counters[J].Clin Lab Haematol,1984,(1):69-84.

  [3]彭黎明,李丽娟,彭志勇,等.几种血细胞分析仪结果的比对和质控[J].中华检验医学杂志,2000,23(2):94-97.

  [4]汪艳,朱敏,张静.同型号全自动细胞分析仪的比对试验[J].国际检验医学杂志,2010,31(2):166-167.

  [5]崔雯,史光华.2个检测系统ALT、AST、CK、LDH 测定结果比对分析[J].首都医药,2011(2):55-56.

  [6]张莺莺,陶青松,浦春,等.不同检测系统15项常规生化检测结果的比对和偏倚评估[J].检验医学与临床,2011,(3):257-259.


相关内容

  • 诺禾致源有参转录组分析流程
    一.建库测序流程 从RNA 样品到最终数据获得,样品检测.建库.测序每一个环节都会对数据质量和数量产生影响,而数据质量又会直接影响后续信息分析的结果.为了从源头上 保证测序数据的准确性.可靠性,诺禾致源对样品检测.建库.测序每一个生产步骤都 ...
  • 江西省电子证照与服务系统方案建议书
    江西省电子证照与服务系统 方案建议书 徐孝青 [1**********] 目录 一. 电子证照的需求分析 . ................................................................. ...
  • 当归的药理作用_刘如秀
    2014年第27卷第11期 动态·研究进展 当归的药理作用* 刘如秀,刘 宇,汪艳丽,彭 杰,刘金凤 中国中医科学院广安门医院心内科,北京100053 [摘 要]对近年来国内外期刊中有关当归研究的文献进行检索和归纳分析,对当归的药理作用进行 ...
  • 临床生化检验全面质量控制
    临床生化检验全面质量控制(TQC)是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠.也称为实验室质量保证. 一.全面质量控制的内容 全面质量控制的内容主要包括标本分析前.分析中和分析后的三 ...
  • 微生物分子生态学常用软件使用方法
    实验七 微生物分子生态学常用软件使用方法 微生物生态学研究中测序已经成为一项常规的必不可少的分析手段,实验后常常会得到大量的核酸序列,有的是细菌基因组上随机的序列片断,有的是16S rRNA基因的克隆文库,有的是功能基因序列等等,如此海量的 ...
  • 肺癌相关肿瘤标志物检测的应用进展
    ·776·,,,国际检验医学杂志年月第卷第期·综 述· 肺癌相关肿瘤标志物检测的应用进展 肖艳虹,伊 晟,李 曼综述,陈兴国审校 ()天津市泰达医院检验科/天津医科大学泰达临床学院,天津300457 肺癌: 关键词: 肿瘤标志物: 联合检测 ...
  • 变压器有载调压开关交流测试技术
    变压器有载分接开关交流测试技术 田景武 梁之林 (吉林省电力有限公司电力科学研究院 吉林 长春 130021) 摘 要:对供电系统有载电力变压器分接开关带绕组动作特性直流测试波形异常原因进行分析,阐述了直流测试产生电流弹跳断续.不能反映开关 ...
  • 上皮间质转化相关分子在早发型重度子痫前期的表达及意义
    作者:中国医师协会儿科医师分会风湿免疫专业委员会.中国医师协会儿科医师分会过敏专业委员会.中华医学会儿科分会免疫学组 选自:中华检验医学杂志, 2016,39(05): 344-349 使用流式细胞术(flow cytometry,FCM) ...
  • 新型细胞色素P450氧化酶的发现与筛选
    214 中国医药生物技术 2011年6月第6卷第3期 Chin Med Biotechnol, June 2011, Vol. 6, No. 3 DOI:10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2011.03.009 · ...