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兽药不良反应报告制度

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罗田县牧工商联合公司 兽药不良反应报告制度1、为了加强对经营兽药的安全监督,严格兽药不良反应监测工作的管理, 确保人体用药安全有效,根据《兽药管理条例》的有关规定,制定本制度。 2、兽药不良反应(英文简称 ADR) ,主要是指合格兽药在正常用艺报法、 用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 3、兽药不良反应主要包括兽药已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及 过敏反应等。 4、质量管理部门负责收集、分析、整理、上报公司兽药不良反应信息。 5、各部门全体员工应注意收集所经营的兽药不良反应信息,及时填报兽药 不良反应登记表、报告表,上报质量管理部门。 6、质量管理部门应定期收集、汇总、分析各部门填报的兽药不良反应报表, 按规定向省兽药不良反应监测站报告。


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