药物不良反应警示
【通用名称】:盐酸氢吗啡酮注射液
【商品名称】: 锐宁
【规格】:(1)2ml :2mg (2)5ml :5mg (3)10ml :10ml
【警示】:本品存在呼吸抑制、药物滥用和误用的风险。
本品中所含的氢吗啡酮是一种阿片类受体激动剂,其滥用风险与其他吗啡类药物类似,属于一类管制药。因此该药品的使用、开处方以及发药时均应根据当地的医疗条件考虑本品可能导致的误用、滥用和挪用的风险。 按一类管制的阿片类受体激动剂,包括吗啡、羟吗啡酮、氢吗啡酮、羟考酮、芬太尼和美沙酮,均有极高的药物滥用可能,药物过量导致呼吸抑制的风险也极大。酒精、其他阿片类药物,其它中枢神经系统镇静剂(如:镇静催眠药、肌松药)均能加大氢吗啡酮的呼吸抑制风险,以及其它不良反应甚至是死亡的风险。
【不良反应】:与盐酸氢吗啡酮注射液有关的严重不良反应包括呼吸抑制和呼吸暂停,并在较重程度上可出现循环抑制、呼吸骤停,休克、心跳骤停。 常见的不良反应:胸闷、头晕、镇静、恶心、呕吐、出汗、面部潮红、烦躁不安、兴奋、口干、瘙痒。这些不良反应在非卧床病人和那些没有剧烈疼痛的病人中似乎更加突出。较为少见的不良反应详见说明书。
禁忌:
以下情况下均禁止使用本品:
·对氢吗啡酮、氢吗啡酮盐、药品中其他成分过敏者;
·以下任何一种情况均禁止使用阿片类药物,如,患者有呼吸抑制症状但缺少心肺复苏装置或监控设施的情况下:患者换有急性或严重的支气管哮喘。
·存在或病情有进展为胃肠道梗阻的风险的情况下,尤其是麻痹性肠梗阻患者应禁止使用本品,因为氢吗啡酮会导致胃肠道蠕动减弱并可能加重梗阻程度。
【用法用量】:
皮下注射或肌肉注射:起始剂量为每2~3小时按需要给予1mg ~2mg 。根据临床条件、患者疼痛程度、不良事件的严重程度,以及患者年龄和潜在疾病情况,调整用药剂量。
静脉注射:起始剂量为每2~3小时0.2~1mg 。需根据药物剂量缓慢静脉注射至少2~3分钟以上。通过滴定剂量达到镇痛程度和不良事件均可接受的程度。年老患者和身体虚弱的患者应相应降低起始剂量至0.2mg 。 肝脏损伤患者的起始剂量应根据损伤程度调整为盐酸氢吗啡酮注射液常规起始剂量的1/4~1/2。
从另一种阿片类药物治疗转换过来的患者应按照下面的等效镇痛剂量表(表1)决定该类患者使用氢吗啡酮注射液的合适剂量。给予患者目前所用阿片类药物日剂量等效剂量的氢吗啡酮,考虑到不完全性交叉耐药的可能性,可以将药物剂量减少1/2。根据本药物给药间隔重新划分新的给药次数(如:在2-3小时的给药时间内给予8次剂量的药物)。依据患者反应调整药物剂量。对于使用了没有进入列表的阿片类药物的患者,首先应当换算出目前服用的其他种类的阿片类药物的剂量相当于多大的吗啡剂量,然后再根据表中数据估算出大致等效的盐酸氢吗啡酮注射液剂量。
药物相互作用:
1. 与其他中枢抑制剂的相互作用
病人接受其他中枢神经系统抑制剂,包括镇静剂或安眠药、全身麻醉药、吩噻嗪、中枢作用的止吐药、安神药和酒精时,应谨慎使用和减少盐酸氢吗啡酮注射液的剂量,因为可能会导致呼吸抑制,低血压和深度镇静或昏迷。
当考虑这种联合治疗时,一种或两种药物的剂量应减少。阿片类镇痛药,包括盐酸氢吗啡酮注射液,可增强神经肌肉阻断剂的作用,并增加呼吸抑制的程度。
2. 与混合的激动/拮抗阿片类镇痛药的相互作用
使用过或正在使用全阿片激动镇静剂,如盐酸氢吗啡酮注射液,进行治疗的病人应慎用激动/拮抗止痛剂(如喷他佐辛,纳布啡,布托啡诺)和部分激动镇痛药(如丁丙诺啡)。在这种情况下,混合的激动/拮抗止痛药可能会降低盐酸氢吗啡酮注射液的镇痛效果和/或可能使这些患者突发戒断症状。
3. 单胺氧化酶抑制剂(MAOIs )
单胺氧化抑制剂可增强盐酸氢吗啡酮注射液的活性。在单胺氧化抑制剂停药后至少14天,才能使用盐酸氢吗啡酮注射液。
4. 抗胆碱能药物
抗胆碱能药物或其他具有抗胆碱能活性的药物与盐酸氢吗啡酮注射液同时使用可能增加尿潴留和便秘的风险,这可能会导致麻痹性肠梗阻。