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迎着太阳奔跑

08/19

  干细胞是一类未分化的细胞或原始细胞,是具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定的条件下,干细胞可以分化成机体内的多功能细胞,形成任何类型的组织和器官,以实现机体内部建构和自我康复能力。

  干细胞是目前细胞工程研究最活跃的领域,随着基础研究、应用研究的进一步深化,这项技术将会在相当大程度上引发医学领域的重大变革,它已成为21世纪生命科学领域的一个热点。

  我国早在上世纪60年代就开始了骨髓移植的研究。发展至今,我国在干细胞研究和应用领域已具备一定基础,并极有可能在这一领域做出令世界刮目的原创性贡献。可以说,干细胞研究与产业化在我国是一项蓬勃的朝阳产业。

  如何抓住干细胞生物工程产业发展的历史机遇?眼光与技术成为关键抓手。在中国不乏这样的企业,中源协和干细胞生物工程公司(以下简称“中源协和”)便是这些企业中的典型代表。中源协和承接国家干细胞工程产品产业化基地建设项目,是目前国内沪深两市中唯一一家以干细胞研究与应用为主营业务的上市公司,是中国最早投资生物资源储存项目的企业,同时也是国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副理事长单位。在多年的企业发展过程中,中源协和已逐渐形成了干细胞生命科技产业体系,这也是它成为行业翘楚的原因之一。

  黄家学是中源协和迅猛发展过程中不容忽视的一个名字。

  2008年9月,他接受中源协干细胞生物工程股份公司下属子公司协和干细胞基因工程有限公司的邀请,担任副总裁并受聘为天津大学药物科学与技术学院分子细胞药理学教授、工程教育委员会主任。2011年8月,任中源协和干细胞生物工程公司副总经理。

  中源协和干细胞生物工程股份公司的市值从2011年初的10亿元左右在两年多的时间发展到近100亿元左右。建立以干细胞为核心的生命科技产业体系的理念,让中源协和的发展形成了产业化规模效应。采访中,他揭开了中源协和创新发展的神秘面纱。

  大洋彼岸的邮件

  2008年9月,滨海高新区生物医药龙头企业――协和干细胞基因工程公司面向全球招聘科学技术副总裁。一封来自大洋彼岸的电子邮件――《沙发上的思考》――打动了该企业的所有高层管理者。这封信的主人就是黄家学。

  早在中国医学科学院药物研究所工作期间,黄家学就已经因其在高通量药物筛选领域的卓著贡献引起了业内的关注。他与著名药物学家杜冠华教授一起建立了我国第一个高通量药物筛选中心。通过研究BIOMEK 2000的工作程序,指令编码,实现了不同供货商、不同仪器之间的操作上的无缝连接以及实验数据的自由转输。建立了我国第一个日筛选药次超过十万的高通量药物筛选系统。为解决高通量药物筛选系统所必须的样品信息和化合物活性数据的管理与加工问题,编写了高通量药物筛选数据管理系统,该系统包括化合物样品数据库、中成药及其抽提物数据库、高通量筛选模型数据库及生物活性数据库。各个数据库构成关系型数据库的一个部分,从而形成一个完整的高通量数据管理体系。

  在此期间,作为国家药物筛选中心的核心技术人员,黄家学还建立了数十个基与酶学,放射信号,荧光信号,可见光信号等的高通量药物筛选模型。他将以上数据库和药物筛选模型用于高通量药物筛选中,并提出通过数据加工筛选先导化合物的现代药物发现方法。

  2005年,黄家学获取了美国俄克拉荷马大学健康医学中心免疫学博士的学位。2005年至2008年,黄家学在美国诺华制药公司工作,其间首次将流式免疫荧光技术运用于高通量药物筛选中,建立了通过高通量流式细胞术筛选T细胞激活信号传导途径的药物靶点、造血干细胞体外扩增小分子化合物的筛选模型。首次将活细胞四色原位荧光抗体标记技术用于肿瘤干细胞调节分子的筛选。

  此外,黄家学还在基础科研领域进行了大量研究,并取得了丰硕的科研成果。

  这些在科研领域的努力最终让黄家学积淀了深厚的科研经验。同时,在国际大公司的从业经验也让他具备了开阔的国际视野与敏锐的商业眼光。这一切积累成就了黄家学与中源协和的“握手”。当国际高端人才与国内领先企业强强联合之后,产业体系建立的火花便产生了。

  做行业领跑者

  2011年8月,黄家学开始担任中源协和干细胞生物工程公司副总经理。学者出身,却入商海,黄家学完美平衡着两者间的角色变换。他的几项举措如今谈及,仍被中源协和人所称道。

  对协和干细胞抗体业务的管理上,黄家学努力使企业明晰抗体生产、销售和研发的职责,确立了公司三个方面相互独立、互不依赖的经营方式,并建立了抗体药物发现的必然性机制,规划了公司由为研究市场提供科研试剂为主转向以抗体技术为核心的临床诊断试剂、治疗性抗体的生产与销售的实施方案。

  他制定了公司的网络销售平台、公司形象拓展整体营运方案;他开展了临床诊断试剂生产车间的基本条件建设,启动了一系列临床诊断检测试剂新药证书的申请工作;通过滨海协和基因工程科技有限公司,开展面向临床大夫和普通人群的基因检测业务,通过分析个体的全基因组序列,实现对重大疾病、重要发展方向及治疗用药与手术治疗提供指导。

  为有效布局我国干细胞生命科技产业体系,黄家学及其同事积极推行中源协和干细胞临床治疗业务的和干细胞药物的研究,启动发展造血干细胞移植技术的公司内部研究项目。通过实现对和泽生物科技有限公司的收购,开启了间充质干细胞细胞制品的生产规范和临床前的应用技术研究。中源协和干细胞生物工程股份公司在干细胞的临床应用方面理性的、科学的、前瞻性的布局得到了广大投资者的认可,在2012年股市整体低迷的情况下,中源协和干细胞生物工程股份公司的股价和市值增加了9倍左右。   尽管企业的发展势头迅猛,但黄家学却清醒地提出了企业发展面临的三个挑战。

  “高科技企业的特别之处在于,其产品与服务在很多方面将对传统产业带来巨大的冲击,这种冲击甚至会为人们的生活方式带来革命性的改变。”黄家学说。这种冲击与变革在给企业带来巨大市场机会的同时,也带来了巨大的挑战。黄家学认为,公众对产品的误解有时候是企业面临的最大挑战。“也就是说,新的产业、新的产品、新的健康医疗方式、新的生活方式和理念,需要较长的一段时间,才能得到大家的认可。这是整个高科技产业发展面临的共同挑战。”

  另一个挑战是干细胞产业对传统医药观点革命性突破带来的对现有研发体制的冲击。“虽然政府采取了许多努力推动产业发展,但现有管理体制还是从某些方面成为了制约瓶颈。而我们的新政策、新规范的制定,还需要一个循序渐进的过程的。也就是说,中源协和要解决在现有体制管理框架内,保持干细胞产业的发展,使之长期领先于世界的问题。”黄家学说。

  第三个挑战是产业本身产品的突破、技术的突破和商业模式的突破,中源协和需要和其他兄弟公司共同努力,创造出适合中国国情的以干细胞为核心的高科技企业发展的模式。

  面临挑战,中源协和也开展了一系列积极的应对。观念上,尽快消除公众对产业理解上的分歧与误解,充分运用媒体的优势,以群众喜闻乐见的方式,加强对公共在新理念、新思维方面的引导,把新产品推广出去。体制上,积极与政府沟通,推动政府进一步规范市场秩序,保护消费者利益,鼓励创新发展。发展模式与技术突破上,探索对创新行业的管理模式。黄家学说,创新型企业的发展,需要建立一种过错追究制度,而不是一刀切地卡死。这样既保障了创新源头的通畅,又有利于建立企业家的责任感,使创新走向健康有序发展的轨道。

  作为中国干细胞产业的龙头企业,中源协和呈现出一种大企业的姿态,积极承担着龙头企业应有的率先垂范作用与社会责任。“中源协和实际上承担了一定的教育、培训、推广的功能,为国内其他干细胞公司的发展提供可资借鉴的经验”黄家学介绍说。同时,中源协和拥有一支具有国际视野、由来自不同国家、具有不同理念人员组成的核心团队。“既从国外引进博士,也自己培养博士。”此外,中源协和经常与国内的优秀专家进行沟通与合作。与这些来自中科院、著名大学的学者专家保持经常的沟通与交流,是公司保持研究方向正确性的有效机制。正是在这三个方向上的不懈努力,奠定了中源协和在行业中的龙头地位。

  做干细胞产业的助推器

  黄家学曾经写过一篇名为《建立干细胞生命科技产业体系,夯实个性化医学健康基础》的内部交流文章。在这篇文章中,他清晰地描述了企业发展面临的机遇、发展的思路与方向以及对策方法。中源协和以行业领先者的姿态发展至今,凭借的正是企业管理者不断探索、企业员工团结创新所带来的正能量。

  黄家学毫不吝惜分享经验,他说,中源协和的创新体现在四大方面:

  一是对整个干细胞产业体系的创新。中源协和有两个技术核心,一个是干细胞技术,一个是基因技术。在这两个技术的基础上,企业为我们的社会构建了即将到来的新的医疗形式,使生物医学进入到个性化时代,从而带动一个新的产业体系的形成。具体包括以几个产业集群作为这些产业基础的便是具有高度个性化的干细胞储存产业,建立和正在建立起包括脂肪干细胞库、神经干细胞库等多种类型的存储库。为将来疾病的治疗进行了战略性的部署,这在全世界也是绝无仅有的。

  二是市场部署。利用协和干细胞和和泽生物这两个品牌,与全国各地的大中医院合作,建立干细胞储存和加工中心,更快更方便地进行干细胞的储存和应用,更好地服务于大众。目前,中源协和已与国内近80家三甲级大型医院开展临床应用研究合作,开展运用干细胞治疗肝病、神经损伤、免疫系统疾病、心肌缺血等疾病的临床研究,探索这些难治性疾病的有效治疗手段。

  三是把握国际相关产业发展趋势,开展细胞制品作为药物相关研究,解决如何实现大规模生产,更广泛地应用于大众的技术和商业问题。在这方面,中源协和很早就开始了相关的尝试,起到了行业引导作用。

  四是基因检测健康服务。这是中源协和的战略重点,将根本性地改变人们的思想观念。黄家学说:“其实,我们的健康状况、我们的体形、我们的头发颜色、眼睛的颜色,都早已存在于我们的基因密码中,存在于我们的遗传信息中。也就是说,从人的基因,可以了解他们的健康、生病等各种信息,可以让很多疾病在尚未发生就得到预防甚至治疗。因此,基因检测和健康咨询服务,对传统治疗方式又是一个根本性的改变。就算是人已经得了病,也会根据患者的基因特点,有针对性地加以治疗。”他说,基因检测不只是用于医学治疗,对于人们的健康成长、家庭组合、个人爱好培养,都会产生革命性的影响。因此,基因技术的发展所形成的产业链条,将会从根本上改变人们的生活质量和生活方式。

  除此之外,中源协和在美容抗衰领域,从激活人体干细胞的再生功能,发挥人体免疫力,调节自身的生理功能角度来开发美容产品和服务;在生物工程材料产业领域,企业计划引进先进技术,研制生产出能够完全融入人体组织的材料,作为人体器官的骨架,结合干细胞的技术,从而使人体受损的器官更好地恢复机能。另外,还有一些辅助和支撑性的产业,如培养基、填充物等。这些相互联系的产业,构成了一个有机的产业集群。这个集群,一方面促进干细胞产业的健康发展,另一方面为中源协和将来产品的集成与整合、降低成本、使干细胞产业协调健康发展奠定了坚实的基础。

  在《建立干细胞生命科技产业体系,夯实个性化医学健康基础》一文中,黄家学写道:“干细胞的应用需要多种学科的支持,而不同学科在多层面的介入将会促进干细胞现行的应用,并将产生新的应用。因而干细胞产业是一个朝阳产业,它是现代科技发展的一个重要方向,可以作为一个为之奋斗,为社会带来福祉,为投资带来回报的产业。干细胞产业是生物医疗产业,人们对健康生活的追求是永无间歇的,因而是一个具有无穷市场驱动力的产业。”

  以领跑者的姿态,无畏地迎接发展进程中一个又一个挑战,皆因为中源协和人相信干细胞产业发展的光明前景。迎着太阳奔跑,中源协和正在迎来一个充满希望与发展的未来。


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