压力容器制造许可鉴定评审指南

压力容器制造许可鉴定

评审指南

中国特种设备检验协会

2009年03月01日

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中国特种设备检验协会压力容器制造许可鉴定评审指南文件编号：PS-QW03-2

1 引言........................................................3

2 引用文件...................................................3

3 术语........................................................3

4 制造许可申请与鉴定评审的基本过程........................3

5 迎审准备...................................................8

6 现场鉴定评审的配合事项....................................9

附录A 资源条件.............................................10

附录B 质量保证体系基本要求及其基本构成..................13

附录C 现场鉴定评审时需要准备的资料一览表................26

附录D 试制产品数量及产品档案抽查要求.....................30

附录E 鉴定评审整改报告格式及编制要求.....................31

附录F 评审前所填表（样表）................................40

中国特种设备检验协会压力容器制造许可鉴定评审指南文件编号：PS-QW03-2 1 引言

1.1 本指南依据《特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则》、《锅炉压力容器制造监督管理办法》等制定，是实施压力容器制造许可鉴定评审工作的指导性文件。申请单位可参照本指南为接受现场鉴定评审做相应的准备工作。

1.2本指南仅适用于A、C、D级压力容器制造许可鉴定评审工作。

2 引用文件

下列引用文件包括相应的修订文件。

2.1 特种设备安全监察条例

2.2 特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则

2.3 锅炉压力容器制造监督管理办法

2.4 锅炉压力容器制造许可条件

2.5 锅炉压力容器制造许可工作程序

2.6 锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则

2.7 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求（TSG Z0004-2007）

2.8 特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则（TSG Z0005-2007）

2.9 特种设备无损检测人员考核与监督管理规则

2.10 锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则

2.11 其他有关安全技术规范（如：质检特函[2004]12号、国质检特函[2005]203号、质检办特函[2006]144号等规范性文件）

3 术语

本指南采用上述引用文件中的术语。

4 制造许可申请与鉴定评审的基本过程

4.1许可的分类及过程：

4.1.1 首次许可：申请—受理—试制（产品）—（型式试验）— 鉴定评审—审批—发证。

4.1.2 增项许可：申请—受理—试制（产品）—（型式试验）—鉴定评审—审批—换发新证。

4.1.3 换证许可：申请—受理—鉴定评审—审批—发证。

4.1.4 升级许可：申请—受理—试制（产品）—（型式试验）—鉴定评审—审批—换发新证。

4.1.5 场地变更许可：备案—批复—鉴定评审—审批—换发新证。

4.2 首次许可

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4.2.1 申请

申请单位可按照《压力容器制造单位申请程序》（下载地址：www.casei.org.cn-鉴定评审-工作程序-压力容器制造）的说明，完成申请（包括网上申请和书面申请）。

4.2.2 受理

4.2.2.1 同意受理

a. 申请单位的申请资料符合要求的，许可实施机关在15个工作日内做出受理的决定，在申请书上签署受理意见，返回申请单位，并在中国质量监督业务平台（www.cqs.gov.cn）公布受理情况。

b. 申请单位的申请资料基本符合要求，但需补充有关材料的，许可实施机关在接到申请资料之日起5个工作日内一次性告知申请单位需要补正的全部内容，并在中国质量监督业务平台（www.cqs.gov.cn）公布受理情况。资料符合要求后，按前条执行。

4.2.2.2 不受理情况

申请单位有下列情况之一的，其申请不予以受理：

a. 资源条件未达到《锅炉压力容器制造许可条件》（国质检锅〔2003〕194号）第三章要求。

b. 未通过许可，1年内再次提出申请。

c. 其他影响申请受理的情况。

4.2.2.3 受理时效

申请单位取证申请被批准受理的，应按照批准范围试制产品，以备审查。两年内不能完成产品试制的，原批准的受理失效。

4.2.3 产品的试制

4.2.3.1 试制产品的数量与要求

申请首次、增项或升级许可的单位，在申请受理后，约请鉴定评审之前，应当在其质量保证体系的有效控制下试制产品，试制产品的有关要求见附录D。

4.2.3.2 试制产品的监督检验

申请单位在产品试制的过程中应当申请监督检验。

4.2.4 鉴定评审

4.2.4.1 签订技术服务合同

申请单位收到受理通知书后，按照受理机构的指定，与鉴定评审机构沟通并签订技术服务合同。

4.2.4.2 约请

4.2.4.2.1 约请时机

签订技术服务合同并基本完成准备工作后（有型式试验要求的，应当在完成型式

中国特种设备检验协会压力容器制造许可鉴定评审指南文件编号：PS-QW03-2 试验后），及时书面约请协会进行鉴定评审。

4.2.4.2.2 约请时申请单位应当向鉴定评审机构提交以下资料：

a. 《特种设备鉴定评审约请函》（一式三份）。

b. 《特种设备制造许可申请书》（已受理，正本一份）。

质量保证手册文本（已正式颁布实施）及程序文件目录（各一份）。

其它必要的证明文件。

4.2.4.3 资料预审

a. 约请资料齐全，评审机构接受申请单位的约请，并向申请单位提供本指南；约请资料不符合4.2.4.2.2条的规定，评审机构将在2个工作日内一次性告知申请单位需要补正的内容。申请单位应当按照要求及时提交补正的内容。

b. 质量保证体系文件内容符合要求的，评审机构根据申请单位的约请安排评审计划；不符合要求的，评审机构在10个工作日内一次性告知申请单位。

c. 质量保证体系文件的内容不符合要求的，申请单位完成质量保证体系文件的修订后，重新约请鉴定评审，执行4.2.4.2的规定。

4.2.4.4 协商鉴定评审计划

资料预审符合要求后，申请单位应当与评审机构协商鉴定评审计划，明确鉴定评审工作日程安排等事宜。

4.2.4.5 接收评审通知函

申请单位收到评审机构发出的现场鉴定评审通知函（一般在现场评审7日前发出）后，应当及时与评审组成员、当地省级安全监察机构取得联系。

4.2.4.6 现场评审

4.2.4.6.1 现场鉴定评审的时间按评审计划的规定执行，一般为2～3天。

4.2.4.6.2 现场鉴定评审的人数按评审计划的规定执行，一般为2～4人。

4.2.4.6.3 现场评审的程序：预备会议→首次会议→现场巡视→分组评审→评审组内部沟通→意见交流→末次会议。

4.2.4.6.4 现场鉴定评审的主要内容

a. 核查申请单位各项证明文件的真实性。

b. 核查生产场地、制造厂房设施与设备、检验试验设备及人员状况等资源条件是否达到《锅炉压力容器制造许可条件》（国质检锅〔2003〕194号）的要求。

c. 审查申请单位质量保证体系的建立与实施是否符合规定。

d. 审查相关技术资料，对试制产品进行检查和试验。

4.2.4.6.5 评审组与申请单位就现场评审情况进行沟通。

4.2.4.6.6 如果申请单位存在不符合《锅炉压力容器制造许可条件》（国质检锅〔2003〕194号）和《种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》TSG Z0004-2007

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中国特种设备检验协会压力容器制造许可鉴定评审指南文件编号：PS-QW03-2 有关要求的问题时，评审组应当与申请单位签署《特种设备鉴定评审工作备忘录》。

4.2.4.6.7 评审组在与申请单位签署《特种设备鉴定评审工作备忘录》时，应当告知其有在规定的时限内申诉的权利，并且有权拒绝签署《特种设备鉴定评审工作备忘录》；申请单位拒绝签署《特种设备鉴定评审工作备忘录》时，应当书面陈述理由，并且加盖申请单位印章后交评审组。

注：申请单位对现场鉴定评审工作有异议，应当在拒签《特种设备鉴定评审工作备忘录》后的5个工作日内，向评审机构提出申诉。注

4.2.4.7 接收不符合通知书

评审机构对评审组提交的现场鉴定评审资料进行评议后，向申请单位发出《特种设备鉴定评审不符合项目通知书》，并明确整改确认的方式（如资料确认、现场确认）和整改完成的期限。

4.2.4.8 整改及整改确认

申请单位应当根据《特种设备鉴定评审不符合项目通知书》的要求，在规定的期限内完成整改工作。

a. 资料确认：整改完成后，申请单位向评审机构提交整改见证资料，整改报告的格式及要求见附录E。

b. 现场确认：整改完成后，申请单位应当书面告知评审机构进行现场确认。

4.2.4.9 鉴定评审报告的上报

a. 评审机构对现场评审资料评议后认为不存在需要整改的问题，在现场鉴定评审结束后的20个工作日内出具鉴定评审报告并上报许可实施机关。

b. 评审机构对现场评审资料评议后认为存在需要整改的问题，在对整改结果进行确认后的10个工作日内出具鉴定评审报告并上报许可实施机关。

4.2.5 审批和发证

国家质检总局对评审机构提交的鉴定评审报告和相关资料进行审批后，将在25个工作日内完成审批工作。对于通过审批的，则向申请单位颁发《特种设备制造许可证》。

4.3 增项许可

对于增项许可，除执行4.2的规定外，还应当符合下列要求：

a. 申请资料中需增加现有许可证的复印件。

b. 主要审查与所增加项目相关的内容。

4.4 换证许可

对于换证许可，除执行4.2的规定外，还应当符合下列要求：

4.4.1 申请

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申请换证许可的制造单位应在其许可证有效期满之前6个月，向国家质检总局提出申请。

4.4.2 换证许可的鉴定评审

换证的鉴定评审注意下列事项：

a. 申请资料中需增加现有许可证的复印件。

b. 评审时不涉及试制产品。

c. 主要评审内容中还包括对许可证有效期间质量保证体系的实施与改进情况、遵守相关法规情况的审查和产品质量档案资料的抽查

d. 申请换证许可的单位，应当在现许可证有效期满前完成换证工作。

4.5 升级许可

对于升级许可，除执行4.2的规定外，还应当符合下列要求及说明：

a. 申请资料中需增加现有许可证的复印件。

b. 主要审查与所升级项目相关的内容。

4.6 场地变更许可

对于场地变更许可，除执行4.2的规定外，还应当符合下列要求：

4.6.1 备案

申请单位可按照《特种设备许可（核准）证变更申请表》及其填写（下载地址：www.csei.org.cn-鉴定评审-工作程序-压力容器制造）的说明，向特种设备局许可办公室提交备案材料。

4.6.2 批复

a. 申请单位备案资料符合要求的，许可实施机关批复是否需要鉴定评审。需要鉴定评审的，并指定鉴定评审机构。

b. 申请单位备案资料不符合要求的，许可实施机关通知补齐相关材料。

4.6.3 鉴定评审

4.6.3.1 约请时申请单位应当向鉴定评审机构提交以下资料：

a.《特种设备鉴定评审约请函》（一式三份）。

b. 《特种设备许可（核准）证变更申请表》（含批复意见）。

c. 质量保证手册文本（已正式颁布实施）及程序文件目录（各一份）。

d. 其它必要的证明文件。

4.6.3.2 现场评审

4.6.3.2.1 现场鉴定评审的时间按评审计划的规定执行，一般为1～2天。

4.6.3.2.2 现场鉴定评审的人数按评审计划的规定执行，一般为2～3人。

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4.6.3.2.3 现场鉴定评审的主要内容

a. 核查申请单位各项证明文件的真实性。

b. 核查人员、新场地的设备、设施情况。

c. 审查申请单位质量保证体系修订情况。

5 迎审准备

5.1 资源条件

5.1.1 申请单位的资源条件应当满足《锅炉压力容器制造许可条件》（国质检锅〔2003〕194号）的要求，具体内容见附录A。

5.1.2 应当准备的文件资料

申请单位应当在评审之前，根据协会的要求填写有关情况统计表，具体见附录F（申请单位可自“www.casei.org.cn-鉴定评审-下载专区-压力容器制造”下载），申请单位应当将填写的统计表在现场评审时提供给评审组，由评审组确认后双方签字确认。

5.1.2.1 法律地位

准备营业执照（原件）、法人登记证书（原件）、组织机构代码证书（原件）。

5.1.2.2 各质控系统责任人员

准备质保工程师、各质控系统责任人员的命文件。编制质控系统责任人员情况统计表，按附录F附表1-2的要求填写。

5.1.2.3 专业技术人员统计

a 收集专业技术人员资格证（学历、职称、所持资格证件）及作业人员资格证（焊工证、无损检测证等）的原件。

b 专业技术人员情况统计表，见表1。 *

表1 工程技术人员统计表（样式）

职工总数

序号

姓名性别出生年月技术人员数量职称学历所学专业技术人员所占职工总数的比例部门岗位备注

c 焊工情况统计表，按附录F附表1-3的要求填写。

d 无损检测人员情况统计表，按附录F附表1-4的要求填写。

注：专业技术人员是指具有中专以上理工科专业学历的人员，或者具有技术员以上职称的人员。

5.1.2.4 制造场地统计表，按附录F附表1-5的要求填写。

5.1.2.5 主要制造设备统计表，按附录F附表1-6的要求填写。

5.1.2.6分包（包括理化、无损检测、热处理、卷板）情况统计表，按附录F附表1-7的要求填写。

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5.1.2.7 焊接工艺评定统计表（管理台帐），按附录F附表1-8的要求填写。

5.1.2.8 计量器具统计表，见表2。

表2计量器具统计表（样式）序号

名称规格型号数量检定状况检定周期下次检定日期负责人备注

5.1.2.9 土地使用证、房屋产权证或租赁合同的原件。

5.1.2.10 从事压力容器制造人员正式聘用合同的原件。

5.2质量保证体系的建立、实施

5.2.1 申请单位应当按照《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》（TSG Z0004-2007）（以下简称“《体系要求》”的相关要求建立质量保证体系。其相应要求及推荐基本构成见附录B。

5.2.2 文件资料准备

申请单位应依据质量保证体系文件的规定，并结合压力容器生产与质量保证体系中每个要素的要求，质量管理体系运行的见证材料，具体要求见附录C。

5.2.3 按评审组人数准备受控的质量保证体系文件（每个评审人员1套）。

5.3 产品质量

a. 上一许可周期内的产品台帐（换证许可时要求）。

b. 首次许可、升级许可、增项许可选定的试制产品应能满足受理项目的要求，试制产品的要求按附录D。

5.4 申请单位的汇报材料

提前准备申请单位的汇报材料，内容应包括单位的历史和现状、资源条件的准备和改进情况、质量保证体系的建立/修订与实施情况、质量改进状况、迎审准备情况等。

5.5现场鉴定评审时，申请单位需要准备的资料明细表见附录C。

6 现场鉴定评审的配合事项

a. 申请单位应当根据评审组长的要求，做好预备会议、首次会议、未次会议的准备工作。

b. 按评审组的要求，完成其它事宜的配合工作。

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附录A 资源条件

1 法律地位

1.1 申请单位应当具有独立法人资格和营业执照。

1.2 二级独立法人单位应该单独申请制造许可。

2 人员条件

2.1 技术人员

申请单位应具备适应压力容器制造和管理需要的技术人员（技术人员系大中专理工科专业的毕业生或虽非理工科专业但持有工程系列技术职称者）。各级别申请单位所必需的技术人员数量及占企业职工比例要求见表1。

表1 技术人员条件表压力容器制造许可级别

A1、A2、C

A3 所需技术人员人数 - ≥5人技术人员占本企业职工数的比例 ≥10% 且≥5%

2.2 专业作业人员

申请单位应具有满足产品制造需要的持证焊工、组装人员、无损检测人员。申请单位所需的专业作业人员要求见表2。

表2 专业作业人员条件表专业

项目压力容器制造许可级别

A2、A3、C

焊工

A3（限封头制造）

组装 ≥2人 ≥6人且≥4项且≥2项所需专业作业人员人数 ≥8人 ≥10人专业作业项目（合格项）且≥3项且≥4项各级别申请单位应具有满足产品制造所需的组装人员

无损检测责任人员应具备以下两个条件之一：

A1 1、至少持有RT/UT/MT/PT其中一项高级无损检测资格；

2、同时持有4年以上的RT和UT两项中级资格

申请单位应具备以下两个条件之一：

无损

检测不分包

C 1、RT和UT中级人员各2人•项，另外责任人员应有RT或UT其中1项高级无损检测资格；

2、RT和UT中级资格各3人•项，其中责任人员同时持有4

年以上的RT和UT两项中级资格

A2、和UT中级人员各3人•项，责任人员应有中级资格

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专业

项目压力容器制造许可级别

不分包 D 所需专业作业人员人数专业作业项目（合格项） RT和UT中级人员各2人•项，责任人员应有中级资格

责任人员应具备以下两个条件之一：

1、至少有1项所分包项目的高级资格； A1 无损

检测

分包 C

A2、A3

D 2、持有4年以上的RT和UT两项中级资格责任人员至少有相应项目的中级资格责任人员至少有相应项目的中级资格

注：对于无损检测工作由分包方进行的，分包方应该具有相应的无损检测资质。

3 装备条件

3.1申请单位应具备适应产品制造所需要的制造场地、加工设备、成形设备、切割设备、焊接设备、起重设备和必要的工装。

3.2 具有存放压力容器材料的库房和专用场地，并应有有效的防护措施，待验区、合格区和不合格区应有明显的标志。

3.3 具有满足焊接材料存放要求的专用库房和烘干、保温设备。

3.4 具有与制造产品相适应的射线曝光室和焊接试验室。

4 专项条件

4.1 A级压力容器制造许可专项条件

申请A级压力容器制造许可的单位应满足表3中的专项条件。

表3 A级压力容器制造许可专项条件

级别

A1 专项条件制造高压容器的企业，可根据实际需要自行或委托具备相应条件的企业进行热处理

1、应具备不小于20t的起重能力（单跨作业场所的总起重能力）；

2、制造深冷（绝热）容器的单位，应具备填料烘干、充填、抽真空设备和检漏设备；

A2 3、应当具备与主要产品相适应的卷板能力。如卷板能力不能满足个别产品的要求时，可委

托分包方进行，但筒体纵焊缝焊接工作应当由申请单位完成

制造球壳板的单位，应具备能力不小于1200t的压力机和经验丰富的球壳板制造专业操作人

A3 员

1、应具备与制造的封头产品相适应的压力机、成型模具；

A3（限封头

压制） 2、应有满足制作需要的、能保证均匀炉温和监控炉内温度的加热炉；

3、应有满足制造要求所需的几何尺寸检测器具

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4.2 C级压力容器制造许可专项条件

申请C级压力容器制造许可的单位应满足表5中的专项条件。

表5 C级压力容器制造许可专项条件级别

C2、C3 应具备铁路专用线应具备相应的组装能力和试验设施

1、应当具有生产满足组装气瓶集装箱需要的车间。

2、气瓶集装箱应当通过中国船级社的相关检验。

3、应当具备组装气瓶集装箱所需的耐压和气密性试验设备。

C3（限组装4、应当具有专业技术人员和操作人员，人数不少于3名气瓶集装箱）注：对已取得B1级（无缝气瓶）制造许可证的单位，不需另取C3级（限

组装气瓶集装箱）制造许可证，但气瓶集装箱需通过中国船级社的相关检验，

并将检验报告报送发证部门备案

4.3 不锈钢和有色金属容器制造单位必须具备专用的制造场地和专用的加工设备、成形设备、切割设备、焊接设备和必要的工装，不得与碳钢混用。

4.4 同时具备几个级别许可的单位，应分别满足相应的专项条件。专项条件

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附录B 质量保证体系基本要求及其基本构成

一、基本要求

1 管理职责

1.1质量方针和质量目标

a. 质量方针和质量目标应当经法定代表人（或其授权的代理人）批准，并形成正式文件。

b. 质量方针和质量目标应符合本单位的实际情况，并突出对压力容器安全性能的要求。

c. 质量方针应体现对压力容器安全性能及其质量持续改进的承诺，是本单位的质量方向和所追求的目标。

d. 质量目标应进行量化和分解，落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，并定期对质量目标进行考核。

1.2 质量保证体系组织

应根据本单位制造压力容器产品的特点和本单位的实际情况，建立独立行使压力容器制造管理职责的质量保证体系组织。

1.3 职责、权限

a. 明确规定法定代表人对本单位制造的压力容器产品的安全质量负责。

b. 任命质量保证工程师和各质量控制系统责任人员。质量保证工程师应是单位管理层成员，并应具备相关专业知识。质量保证工程师负责压力容器制造质量保证体系的建立、实施、保持和改进。

c. 明确各质量控制系统责任人员的职责、权限，并应明确各质量控制系统之间、质量保证工程师和各质量控制系统责任人员、各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施。

1.4 管理评审

a. 每年至少对压力容器制造质量保证体系进行一次管理评审，确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性，满足质量方针和质量目标的要求。

b. 完整保存管理评审的相关记录

2 质量保证体系文件

质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）、质量记录（表、卡）等。

2.1 质量保证手册

质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括以下内容：

a. 术语和缩写。

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b. 体系的适用范围。

c. 质量方针和质量目标。

d. 质量保证体系组织及管理职责。

e. 质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。

2.2 程序文件（管理制度）

程序文件（管理制度）与质量方针相一致，满足质量保证手册基本要素要求，并且符合本单位的实际情况，具有可操作性。

2.3 作业（工艺）文件和质量记录

作业（工艺）文件和质量记录应满足压力容器制造过程的控制要求，文件格式及内容应当规范标准。

2.4 质量计划（过程质量控制表卡）

质量计划（过程质量控制表卡）能有效控制压力容器产品的安全性能，应根据各质量控制系统的要求，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），切至少应包括控制内容和要求、过程中实际操作要求、质量控制系统责任人员和相关人员签字确认规定等。

3 文件和记录控制

3.1 文件控制

a. 明确受控文件的类别(包括质量体系文件、外来文件、其他需控制的文件等)。 b. 明确文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收规定，其中外来文件控制还应当有收集、购买、接收等规定。

c. 质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定。 d. 文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定。

3.2 记录控制

a. 压力容器制造过程中形成的质量记录的填写、确认、收集、归档、贮存的规定。 b. 记录的保管和保存期限的规定。

c. 质量保证体系实施部门、人员及场所使用相关受控记录表格为有效版本的规定。 4 合同控制

4.1 合同评审的范围、内容的规定

主要包括执行的法规标准、安全技术规范、标准及技术条件等，应有合同评审记录并保存。

4.2 合同签订、修改、会签程序的规定

5 设计控制

a. 设计输入的内容包括依据的法规、安全技术规范、标准及技术条件等，形成设计输入文件（如设计任务书等）。

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b. 设计输出，应当形成设计文件（包括设计说明书、设计计算书、设计图样等），设计文件应当满足法规、安全技术规范、标准及技术条件等。

c. 按规定需要进行设计验证的，制订设计验证的规定。

e. 对设计文件进行修改的规定。

f. 设计文件由外单位提供时，对外来设计文件进行控制的规定。

g. 按照法规和安全技术规范对压力容器设计许可的规定，制定相应的控制要求， 6 材料、零部件控制

指对压力容器所有受压元件、承压零部件（如封头、锻件、螺栓等）的质量控制，要求如下：

a. 材料的采购要求（如对采购计划和采购合同的要求）。应明确对材料的分供方实施质量控制的要求（如对分供方进行评价、选择、建立合格分供方名录等）。对法规和安全技术规范有行政许可规定的分供方（如封头等），应明确规定对分供方的许可资格进行确认。

b. 材料验收和复验的规定。

c. 材料标识的规定（如对标识方法、标识位置、标识移植等的规定）

d. 材料的存放与保管的规定（如对储存场地、环境条件、分区分批堆放等的规定） e. 材料的领用和使用的控制规定（如对质量证明文件、材料牌号、规格批号、检验结果的确认、材料领用、下料、加工前对标识的移植及确认、余料和废料的处理等规定）。

f. 材料的代用的控制规定（如对材料代用的基本要求、代用的审批和检验试验的要求等规定）。

对于A3（封头压制）应规定对客户提供材料的加工业务的材料控制规定。

7 作业（工艺）控制

指对压力容器制造过程作业（工艺）的控制规定，要求如下：

a. 对工艺文件的控制要求（如通用或专用工艺文件制定的条件和原则要求、工艺文件的编制、审批、修改、使用的要求等）。

b. 工艺纪律检查要求（如工艺纪律检查时间、人员，检查的工序，检查项目内容等要求）。

c. 对工装、模具的管理要求（如工装、模具的设计、制作及验证，工装、模具的建档、标识、保管、定期检验、维修及报废等要求）

8 焊接控制

指对焊接人员、焊接材料、焊接工艺评定及焊接工艺、焊接过程、焊接试板等控制规定，要求如下：

a. 焊接人员的管理规定（如对焊接人员培训和资格考核、持证焊接人员的合格项

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中国特种设备检验协会压力容器制造许可鉴定评审指南文件编号：PS-QW03-2 目、持证焊接人员的标识、焊接人员档案及其考核记录等）。

b. 焊接材料的控制规定（如焊接材料的采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收等）。

c. 焊接工艺评定报告（PQR）和焊接工艺指导书（WPS）的控制规定（如焊接工艺评定报告、相关检验检测报告、工艺评定施焊记录、焊接工艺评定试样的保存等）。

e. 焊接工艺评定的项目覆盖本单位压力容器制造所需要的焊接工艺。

f. 焊接过程控制要求（如焊接工艺、产品施焊记录、焊接设备、焊接质量统计以及统计数据分析等）。

g. 焊缝返修（母材缺陷补焊）的控制要求（如焊缝返修工艺、母材缺陷补焊工艺、焊缝返修次数和焊缝返修审批、焊缝返修和母材缺陷补焊后重新检验检测等）。

h. 产品焊接试板的控制要求（如焊接试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、试样加工、检验检测方法、试板或试样不合格的处理、试样的保存等）。

9 热处理控制

结合本单位所制造压力容器产品的特性和本单位的实际情况，依据安全技术规范和标准的要求，制定热处理控制的规定，要求如下：

a. 热处理工艺基本要求。

b. 热处理过程控制要求（如热处理设备、测温装置、温度自动记录装置、热处理记录和报告的填写、审核确认等）。

c. 热处理由分包方承担时，对分包方热处理质量控制规定（如对分包方的评价、选择和重新评价，分包方热处理工艺控制，分包方热处理报告、记录要求和报告的审查确认等）

10 无损检测控制

结合本单位所制造压力容器产品的特性和本单位的实际情况，依据安全技术规范和标准的要求，制定无损检测控制的规定，要求如下：

a. 无损检测人员管理规定(如无损检测人员的培训、考核，资格证书，持证项目的管理，无损检测人员的职责、权限等)。

b. 无损检测通用工艺、专用工艺基本要求（如无损检测方法、依据的安全技术规范、标准等）。

c. 无损检测过程控制要求（如无损检测方法、数量、比例，不合格部位的检测、扩探比例，评定标准等）。

e. 无损检测记录、报告的控制要求（如无损检测记录、报告的填写、审核、复评、发放，RT底片的保管，UT试块的保管等）。

f. 无损检测设备及器材的控制要求。

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g. 无损检测工作由分包方承担时，对分包方无损检测质量控制要求（如对分包方资格、范围及人员资格的确认，对分包的评价、选择、重新评价并且形成评价报告，对分包方的无损检测工艺、无损检测记录和报告的审查确认等）。

11 理化检验控制

a. 理化检验人员培训上岗的规定。

b. 理化检验过程控制规定（如理化检验方法确定和操作过程的控制等）。

c. 理化检验记录和报告的控制规定（如理化检验记录和报告的填写、审核、结论确认、发放、复验以及试样、试剂、标样的管理等）。

d. 理化检验的试样加工及试样检测规定。

e. 理化检验由分包方承担时，对分包方理化检验质量控制规定（如对分包方的评价、选择、重新评价并且形成评价报告，对分包方理化检验工艺、理化检验记录和报告的审查确认等）。

12 检验与试验控制

a. 检验与试验工艺文件基本要求（如检验与试验的依据、内容、方法等）。

b. 过程检验与试验控制规定（如前道工序未完成所要求的检验与试验或者必需的检验与试验报告未签发和确认前，不得转入下道工序或放行的规定等）。

c. 最终检验与试验的控制规定（如最终检验与试验前所有的过程检验与试验均已完成，并且检验与试验结论满足安全技术规范、标准的规定等）。

d. 检验与试验条件控制规定（如检验与试验场地、环境、温度、介质、设备、工装、试验载荷、安全防护、试验监督和确认等）。

e. 检验与试验状态标识的规定（如合格、不合格、待检标识等）；

f. 安全技术规范、标准有型式试验或其他特殊试验规定时，应当编制相应的试验规定（如型式试验项目及其覆盖产品范围、型式试验机构、型式试验报告、型式试验结论及其他特殊试验条件、方法、工艺、记录、报告及试验结论等）。

g. 检验与试验记录和报告控制规定（如检验与试验的记录、报告的填写、审核和确认，记录和报告的收集、归档、保管等）。

13 设备和检验与试验装置控制

设备控制包括设备和检验与试验装置的控制，要求如下：

a. 设备控制基本要求（如设备采购，验收，操作，维修，使用环境，检定校准，检修、报废等）。

b. 设备档案管理要求（如建立设备台帐和档案，设备档案应包括设备合格证、使用说明书、维修保养记录、校准或检定计划、校准或检定记录报告等）

c. 设备状态标识控制要求（如检定校准、有法定检验要求的设备应有定期检验报告等）

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中国特种设备检验协会压力容器制造许可鉴定评审指南文件编号：PS-QW03-2 14 不合格品（项）控制

a. 对不合格品（项）进行有效控制的规定（如对不合格品（项）的记录、标识、存放、隔离等）。

b. 对不合格品（项）进行原因分析、处置及处置后检验的规定。

c. 对不合格品（项）所采取纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证的规定。

15 质量改进与服务

a. 质量信息控制的规定(如内、外部质量信息，质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题以及质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等)

b. 质量保证体系内部审核的规定（如规定每年至少进行一次完整的内部质量审核、对审核发现的问题分析原因、采取纠正措施并跟踪验证其有效性等）。

c. 对压力容器产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析、提出具体预防措施的规定。

d. 用户服务规定（如服务计划、实施、验证和报告，以及相关人员的职责等）。 16人员培训、考核及其管理

a. 人员培训要求、内容、计划和实施等规定。

b. 压力容器制造许可所要求的相关人员的培训、考核档案的规定；

c. 压力容器制造许可所要求的相关人员管理规定（如人员聘用、借调、调出等）。注：本条不包括焊接人员、无损检测人员、理化检验人员，这些人员的培训、考核及其管理在相应条款中规定。

17 其他过程控制

针对本单位所制造压力容器产品的特性，确定对压力容器产品安全性能有重要影响的其他过程控制规定，要求如下：

a. 明确对压力容器产品安全性能有重要影响的其他过程。

b. 任命其他过程控制责任人员，明确其职责、权限。

c. 对其他过程实施控制的相关规定（如特殊控制要求、过程记录、检验与试验项目、检验与试验记录和报告等）。

球片的压制，封头成型，缠绕容器的缠绕或绕带，多层包扎，不锈钢压力容器表面酸洗钝化后的蓝点试验、氨渗渗漏试验、绝热容器的氦质波检验，需建立相应的文件。

18 执行特种设备许可制度

a. 执行特种设备许可制度的规定。

b. 接受各级质量技术监督部门监督的规定。

c. 接受监督检验的规定（如按照法规、安全技术规的规定制定接受压力容器制造

中国特种设备检验协会压力容器制造许可鉴定评审指南文件编号：PS-QW03-2 监督检验的规定，明确专人负责与监督检验人员的工作联系，提供监督检验工作的条件，对监督检验机构提出的《监检工作联络单》、《监检意见通知书》的处理程序等）。

d. 做好特种设备许可证管理的规定（如遵守相关法律、法规和安全技术规范的规定，压力容器制造许可情况发生变更、变化时及时办理变更申请和备案的规定，特种设备许可证及许可标志的管理规定，特种设备许可证换证的要求等）。

e. 按照法规和安全技术规的规定提供相关信息的规定（如向质量技术监督部门、检验机构和社会提供压力容器制造相关信息等）。

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二、质量保证体系文件基本构成

1 概述

压力容器申请单位应按照《体系要求》的要求，建立适合本单位实际情况的质量保证体系，编制质量保证体系文件，体系文件一般分为四个层次：

a．质量保证手册(含质量方针和质量目标)。

b．程序文件。

c．作业指导文件（包括技术性的作业指导书也称通用工艺文件及检验试验规程；质量计划；管理性的管理标准和工作要求；仪器设备的安全操作、自校准等规程；表卡等）。

d．记录（一种特殊类型的文件）。

注：上述四个层次是最基本的结构，企业可根据申请的级别、范围及产品的复杂程度，策划质量保证体系的结构、形式和表述的方式与详略程度。对于规模较小、产品单一的企业，可以把程序都编入质量保证手册，补充适量的作业文件即可。对于大型企业，管理层次多，申请的类别、级别多，涉及产品种类多、范围广，只有质量保证手册是不够的，还应编制适量的程序文件和作业文件以及记录的格式文件。注

2 质量保证手册的基本内容

质量保证手册是企业质量管理的纲领性文件，为了更全面的反映出企业质量体系的情况，对质量保证手册的章节结构要进行策划。一般要遵循两个原则，一是章节结构要尽量与《体系要求》的要素有对应关系；二是在内容满足《体系要求》的前提下，企业可以根据企业的规模、文化、产品类别、级别，调整手册的形式和结构，但基本应包括以下内容：

a. 封面、目录和前言。

b．质量保证手册的批准令。

c．质量方针和质量目标。

d．体系的适用范围。

e．质量保证体系组织及管理职责。

f．采用的术语和缩写。

g．质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。

3 质量保证手册的编制（参考格式）

封面（注：应在封面上写有企业名称、质量保证手册，质量保证手册的第X版次，写明质量保证手册编号、文件发放编号、手册受控状态，还应写明手册的发布日期及实施日期）

目录（注：质量保证手册的目录，分为章节序号、章节名称、页数）

01 前言（注：主要陈述企业基本概况，以简练的文字说明企业的发展概况、性质、规模、

中国特种设备检验协会压力容器制造许可鉴定评审指南文件编号：PS-QW03-2 生产能力、人员素质和设备情况，制造范围和产品特点，制造业绩等。企业名称、地点、邮政编码、

）电话、传真、网址。

02 质量保证手册发布令（注：可以企业文件的形式正式发布，由最高管理者签发。也可

以直接在手册上发布。发布令应说明本手册符合《锅炉压力容器制造监督管理办法》、《体系要求》的要求，结合企业实际，明确手册的作用、性质、适用产品范围、用途及对全体职工的要求，同时授权质保工程师负责质量保证体系的保持和运行，并对质量保证手册的实施和持续改进负责。该发布令应由企业的最高管理者亲笔签字）

03 体系的适用范围 (注：明确质量保证手册适应企业所申请的压力容器产品制造类别、

级别范围，应用的过程范围，相关的机构职能部门范围，同时适用于在合同环境下向顾客和评审机构提供证实本企业质量管理能力的场合)

04 术语和缩写 (注：手册中采用的术语应符合国家现行有关法规、标准。企业自定的术

语或缩写应有明确的定义或名词全文，但应尽量使用现有的通用的概念、术语和定义。手册中出现的符号应加以说明，外文缩写应列出原文对照)

05 引用标准 (注：说明编制质量保证手册时所引用的国家和行业的法规名称和编号) 1 管理职责

1.1质量方针和质量目标（注：质量方针应与企业的宗旨相适应，包括对满足法律法规

要求和持续改进质量保证体系有效性的承诺，是制定和评审质量目标的依据，并对实施中内部沟通和理解、持续适宜性的评审提出要求；质量目标应与质量方针保持一致，要可量化、考核，实施动

。态化管理）

1.2 质量保证体系组织 1.3 职责、权限 1.4 管理评审 2 质量保证体系文件

描述企业的质量保证体系文件结构，一般质量保证体系文件质量保证手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）、质量记录（表、卡）等。

3 文件和记录控制 4 合同控制 5 设计控制

6 材料、零部件控制 7 工艺控制 8 焊接控制 9 热处理控制 10 无损检测控制

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11 理化检验控制 12 检验与试验控制

13 设备和检验与试验装置控制 14 不合格品（项）控制 15 质量改进与服务

16 人员培训、考核及其管理 17 其他过程控制

18 执行特种设备许可制度附录（必要的附录） 4 程序文件的编制 4.1概述

程序是指为进行某项活动所规定的途径，形成书面的文件称为程序文件。它是质量保证手册的支持性文件，是企业开展管理工作的基础性文件。主要涉及某项活动或过程如何实施管理，规定：谁来做、做什么、何时做、何地做、为什么做、如何做（即5W+1H），通常不涉及纯技术性细节，所指形成文件的程序，主要是指体系文件中有关的管理性文件，是规定各职能部门之间的相关职能和完成活动所需的途径。 4.2 程序文件的基本结构

4.2.1目的（说明控制的目的、控制要求。 4.2.2范围（明确控制的范围）。

4.2.3职责（明确该程序文件的主管部门及各相关部门/人员的职责权限）。

4.2.4工作程序（管理要求）该部分是程序文件的主要部分，应包括以下几方面内容。

a. 明确需开展的活动及实施步骤 b. 明确所涉及的人员

c. 规定具体的控制要求和控制方法 d. 确定开展各项活动的时机 e. 所需的设备、设施及要求 f. 过程控制的监视和测量 g.过程控制的有效性评价和改进

h. 相关/支持性文件（与本程序有关的程序文件、作业指导文件，附上文件名称和编号）

i. 适用的质量记录（本程序所需的质量记录表格，附上表格名称和编号） 4.3推荐形成的程序文件/制度/规定见表B1 5 作业指导文件的编制

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5.1 概述

作业指导文件是指除了质量方针、质量目标、质量保证手册、形成文件的程序之外的所有其他文件。通常分为管理性、技术性和行政性文件三类。 5.1.1 管理性文件

企业为了贯彻实施质量方针、质量目标、质量保证手册、程序文件，有效策划、运行和控制过程所需要进一步充实的管理性体系文件。如质量保证体系文件编制、编号规则；档案管理规定等等。程序文件未包括进去的或质量保证手册与程序文件合并的情况下，管理性文件会相应增加。一般由质管部门编制。 5.1.2 技术性文件

是指按照产品制造过程法规、标准的要求，对产品设计、开发，工艺执行，产品安全性能质量检验，设备的使用维护、测量装置的使用、维护和校准，服务提供过程等所作的规定和要求及技术性外来文件。这类文件是确保产品质量的重要基础，是实施规范化管理的重要保证和技术基础。这类文件量大面广，一般应由技术部门编制。主要包括：

a. 工艺文件； b. 检验规程；

c. 设备的安全操作规程及自校准规程。 5.1.3 行政性文件

主要指有关质量保证体系策划、运行和控制所需的行政性文件，涉及到体系的策划安排和决策，如关于开展贯标取证工作的通知，文件编写小组成立的通知，质保工程师及各专业质控体系责任人员的任命书，重要的质量通报及奖惩文件和行政性外来文件等。这一类是带有行政管理性质并与质量保证体系有关的文件。

这类文件一般应由行政办公室编制。

5.2推荐形成的常用或通用作业指导文件见表B1。 6 形成的程序文件/制度/规定和作业指导文件

本表仅为提示性目录，各单位可根据单位的实际进行合并或以其它方式体现相关内容和对应关系。

表B1 程序文件/制度/规定/办法（提示性目录）

控制要素

程序文件/制度/规定名称

部门职责汇编

1. 管理职责

岗位职责汇编

1. 管理职责

质量方针和质量目标的书面文件

作业指导文件名称

备注

管理层及质控系统责任人在手册中描述

质量目标考核管理办法

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控制要素程序文件/制度/规定名称

管理评审程序

作业指导文件名称备注

必要时可作为手册的附录

2. 质量保证体系文件

3.文件和记录控制 4.合同控制

质量控制点的设置文件文件和记录程序合同控制程序

文件与资料编号规则

外来设计施工图审查规定

竣工图绘制与竣工图修改专用章管理规定

5.设计控制设计控制程序

材料、零部件的控制程序

6材料、零部件控制材料、零部件的采购控制程序

材料、零部件验收管理规定工艺文件管理规定产品制造工艺控制程序工艺试验和工装验证管理规定

7.工艺控制

工艺纪律监督检查规定

焊接过程控制程序焊接工艺评定细则

8.焊接控制

压力容器焊工考试管理细则焊接接头返工/修控制程序

热处理过程控制程序

9.热处理控制

热处理工艺路线编制规定无损检测控制程序无损检测设备管理规定

10.无损检测控制

无损检测工艺文件管理规定无损检测人员资格管理规定

10.无损检测控制

材料标记移植管理规定材料代用管理制度材料复验规定工艺流程图编制规定组装工艺守则碳弧气刨工艺守则下料通用工艺守则气、剪、刨工艺守则不锈钢酸洗、钝化、清洗工艺规程

不锈钢电解抛光工艺规程

焊接材料管理和发放规定

焊接工艺评定试件管理规定

产品试板传递程序及产品焊接试板管理规定焊缝编号规定

焊接材料烘干工艺规程典型产品通用焊接工艺热成形及热处理通用工艺守则

热处理通用及专用工艺规范

透照黑度计校验规程射线检验工艺规程

液体渗透检测工艺规程超声检测工艺规程磁粉检测工艺规程

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控制要素

程序文件/制度/规定名称作业指导文件名称

磁粉探伤机检测规程暗室守则

自动洗片机安全技术操作规程

理化试验仪器设备操作规程

试样加工制备守则理化试验仪器设备校准规程

压力试验和气密性试验工艺守则

水压试验检验规程气压试验检验规程通用检验工艺

涉及材料、焊接、热处理专用检验工艺

备注

理化试验控制程序

11.理化检验控制

理化药品管理规定

理化试验仪器设备维护保养规定

压力试验控制程序产品质量检验控制程序

12.检验与试验控制

产品标识和质量状态标识控制程序

设备控制程序

13. 设备和检验与试验装置控制

制造现场和工作环境控制程序

14.不合格品（项）的控制

15.质量改进与服务

16.人员培训、考核及其管理

17.其他过程控制 18.执行特种设备许可制度

不合格品控制程序内部审核控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序人力资源培训控制程序

执行压力容器制造许可制度的规定

计量仪器设备操作规程设备管理规定

计量仪器设备维护保养规定

主要生产设备操作规程

信息反馈管理制度

其它过程控制制度

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附录C 现场鉴定评审时需要准备的资料一览表

现场鉴定评审时，申请单位一般需要准备的资料见下表。序号

一、通用部分 1 2 3 4 5 6 7

质量保证手册程序文件

部门及各类人员岗位职责制造工艺文件

相关管理制度/规定/办法记录表格及填写说明设备操作规程

每组1本（对换证审查，提供有效期间的不同版本）

每组1套（对换证审查，提供有效期间的不同版本）每组1套每组1套每组1套每组1套每组1套

评审项目及资料名称相关要求及备注

二、条件组评审相关资料法律地位 8 9 10 11

营业执照（原件）法人登记证书（原件）机构代码证书（原件）

申请单位的许可、认证等各类资格证件（原件）

专业技术力量 12 13 14 15 16 17 18 19

本单位职工名单、聘用人员合同及工资单专业技术人员名录（依机构设置情况排列相应人员）

技术负责人、质量负责人、各责任师任命文件机构负责人、技术负责人、质量负责人、各责任师、专业技术人员等质量相关人员的学历、技术职称证原件

各无损检测人员、焊工、检查人员名单无损检测人员、焊工资格证书（原件）各主要岗位操作人员名单

关键岗位操作人员的级别证书（原件）

至少列出学历、所学专业、技术职称、检验检测资格、所在部门、职务。

对于换证审查，提交有效期间各任技术负责人、质量负责人、检验责任师任命文件

场地、设施 20 21

场地、设施条件统计表

土地使用证、房屋产权证、租赁合同（或国有资产使用证明资料）等（原件）

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序号

评审项目及资料名称

固定资产帐目

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