医药公司员工培训教育计划
第三讲 药品经营的法律责任
一、 概念
法律责任是指行为人由于违法行为、违约行为或者由于法律规定而应承受的某种不利的法律后果。与道义责任、社会责任等其他责任,相比法律责任是有法定性,程序性,国家强制性三个特征,根据药事活动中违法行为性质的不同,法律责任一般可分为新政责任(国家行政机关),刑事责任(人民法院)、民事责任(人民法院)。
二.制售假药的含义与法律责任
按照药品管理法的第四十八条规定,有下列行为之一的就属于生产制售假药,(1)生产销售的药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。(2)是以非药品冒充药品或者以其他药品冒充此种药品。(共包含12方面)
三.相关违法行为的行政责任
四.制造假伪药品的刑事责任。
(1)《刑法》第141条是针对假药的。
(2)《刑法》第142条是针对劣药的。
五.司法解释的规定(两高司法解释)
六.从无证的企业购进药品的法律责任
七.没有实施质量管理规范的行政责任。
五个规范分别是五个机构在从业中必须遵守的技术规范,违反
这些规范,将破坏药品监督管理秩序,危害人民群众的健康安全。
八.违反购销药品的行政责任
最后要求全体员工特别是企业领导人要遵纪守法,敬畏法律,还有结合实例(中国医药报)上刊登的案例和药监部门公布的案例,教育全体员工树立药品安全意识。