药品储存管理规定

(一)

（二）依据

1．《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。

2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

（三）职责

质量管理员负责药品在验收中的质量监督管理。

（四）主要内容

1．药品要分区，分类和进行色标管理

具体要求：1.药品与非药品、人用药和兽用药、内服药与外用药、一般

药与杀虫灭鼠、易串味的药品、处方药与非处方药要分开存

放。

2.色标管理:黄色———待验、退货区;红色———不合格区;

绿色———合格区

2．企业应检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求.根据药品的性能及要求，分别存放于常温库、阴凉库和冷藏区.（常温库温度为0-30℃阴凉库温度不高于20℃，冷藏区温度为2-10℃。）

3．保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫蛀、防污染、防鼠等工作。

4．仓库必须建立药品保管帐、卡、记载药品进、出、存状况。应按月进行检查并记录，发现质量问题要及时处理

5．营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物。营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。企业库房内地面和墙壁平整、清洁。

6 应根据需要配置符合药品特性要求的常温、冷藏存放和调节温、湿度的设备和药品验收、养护的设备。

7 药品储藏应留有一定间隔.药品与墙,屋顶(房梁)的间距不小于心不30厘米,

目的为保证药品验收质量，特制定本制度。

与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米.

8．对储存药品检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理.

9．对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理人员进行处理.

10、企业应做好库房温、湿度的监测和管理.每日应上、下午各一次定时(上午为9：00-9：30；下午为13：30-14：00)对库房的温、湿度进行记录.如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录

11．药品储存时，应有效期标志.对近效期的药品、应按月填报效期报表.

12. 危险品的储存应按国家有关规定管理存放。

13、药品出库要坚持“先产先出、近期先出”的原则。